척수 손상 후 저 요로 기능 장애를 관리하기위한 경막 외 전기 자극의 예비 안전 및 효능에 대한 연구 (ReeVoid)

척수 손상 (SCI)의 결과는 극적입니다. SCI는 운동, 감각 및 자율 시스템의 손상으로 이어져 부상 수준 아래의 거의 모든 신체 기능을 조절시킵니다. SCI에 대한 대부분의 연구는 운동 회복에 중점을 둡니다. 그러나 방광을 제어하는 ​​경로의 중단은 평생 임상 관리가 필요한 증상이 덜한 증상으로 이어지고, 병원의 주요 원인 중 하나이며, SCI 이후 가장 큰 의료 비용을 발생 시켰습니다. 신경 생성 디 루수 과잉 행동 (NDO)과 같은 신경 생성 방광 문제, 요실금, DSD (Detrusor-Sphincter dyssynergia) 및 방광 준수 감소는 현재 간헐적 인 카테터 화, 항 중독성 의약품, 안티 콜린 독성 주사로 직접 및 최종적으로 구체적으로 구체적으로 간질이 발생합니다. 이러한 임상 및 중재 적 도구에 의해 제공되는 방광 관리의 개선에도 불구하고, SCI를 가진 사람들은 여전히 ​​반복적 인 카테터 화로 인한 재발 성 요로 감염, 요실금 사건, 즉 콜린성 약물의 부작용에 영향을 미치는 요실금 사건을 경험합니다. 따라서 척수 부상을 입은 사람들이 저 요로 기능 장애의 치료를 최고의 건강 우선 순위 중 하나로 우선시하는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

연구자들은 Micturition 및 요로의 신경 보호 관리가 현재 임상 관리 전략의 기존 한계를 극복 할 수 있다고 추론했다. 이 아이디어를 테스트하기 위해, 연구자들은 Micturition (eesvoiding)을 복원하는 척수의 경막 외 전기 자극 (EES)을 기반으로 한 신경 보호 시스템을 개발하고 SCI의 전임상 모델에서 Detrusor 과잉 행동 (Eesstorage)을 감소시킴으로써 소변을 개선했습니다. 엄격한 실험과 결합 된이 신경 보호 시스템의 발달은 외부 요도 괄약근 (EUS)을 완화하면서 디 루소를 활성화시킬 수있는 EE의 위치 및 파라미터를 식별하게했다. 연구자들은 또한 요추 척수 (T12 내지 S1)에 신경 소화 시스템을 이식하여 보행을 복원하기 위해 (T12에서 S1까지) 이식 된 저상층 운동 완료 SCI (T10, AIS-B)를 가진 한 환자 에서이 치료 전략의 주요 특징에 대한 예비 증거를 수집했습니다 (자극 임상 시험, NCT02936453). 이 참가자의 천골 척수의 자극으로 인해 분리기 수축이 통제되었으며 공극이 발생했습니다. 결과적으로, 연구자들은 EES가 만성 또는 아크 SCI를 가진 사람들의 방광 기능 장애에 대한 1 차 치료법이 될 가능성이 있다고 가정합니다. 그러나, 임상 배치는 선택적 자극 패러다임과 방광 관리에 최적화 된 의료 등급의 이식 가능한 척추-코드 자극 기술의 개발에 의존합니다.

재평가 임상 연구는 3 명의 참가자를 등록 할 것이며, 그는 방광 제어와 관련된 척추 회로를 자극하기 위해 EES를 적용하는 시스템으로 이식 될 것입니다. 이 연구의 목적은 T11 위에 위치한 하위 급성 또는 만성 척수 손상을 가진 개인의 빈 공간을지지하고 신경성 비해 과잉 행동 요실금 (NDOI)을 방지하는 것을 포함하여 EES를 사용하여 낮은 요로 기능을 관리하는 것입니다. 2 개의 전극 패들 리드가 이식됩니다. 첫 번째는 요추법 세그먼트 (L4-S5)의 등근 진입 구역을 덮고, 두 번째는 하부 척추에서 척추 운하를 빠져 나가는 S1-S4 뿌리를 목표로 삼아 배열 및 요도 회전 근지의 제어와 관련된 등 루트의 선택적 모집을 극대화하는 것을 목표로합니다. 각 패들 리드는 복부 영역에서 피하에 위치한 신경 자극제에 연결됩니다.

이 요법은 또한 성기능, 장 관리 및 근육 톤 정규화와 같은 다른 신경 학적 기능에 긍정적 인 영향을 미치는 것을 목표로합니다 (경련 감소).