Estudo sobre segurança preliminar e eficácia da estimulação elétrica epidural para gerenciar a disfunção do trato urinário inferior após lesão medular da medula espinhal (ReeVoid)

As consequências de uma lesão medular (SCI) são dramáticas. O SCI leva ao comprometimento dos sistemas motores, sensoriais e autonômicos, desregulando quase todas as funções corporais abaixo do nível de lesão. A maioria das pesquisas sobre LM se concentra na restauração do movimento. No entanto, a interrupção das vias que controlam a bexiga leva a sintomas menos apreciados que requerem manejo clínico ao longo da vida, são a principal causa de reinternação e incorriam os maiores custos de saúde após a LM. Problemas neurogênicas da bexiga, como a superatividade do detrusor neurogênico (NDO), levando à incontinência, a distridação detrusor-sphincter (DSD) e a diminuição da conformidade da bexiga, são tratadas com as leveduras intermitentes diretamente, as injeções de botulínios. Apesar da melhora no gerenciamento da bexiga fornecida por essas ferramentas clínicas e intervencionistas, as pessoas com LM ainda sofrem infecções recorrentes do trato urinário de repetidos cateterismo, eventos de incontinência que afetam sua vida profissional e íntima, efeitos colaterais de medicamentos anticolinérgicos. Portanto, não surpreende que as pessoas com lesão medular priorizem o tratamento da disfunção do trato urinário mais baixo como uma de suas principais prioridades de saúde.

Os investigadores argumentaram que o manejo neuroprotético da micção e a continência urinária pode superar muitas das limitações existentes das estratégias atuais de gerenciamento clínico. Para testar essa idéia, os pesquisadores desenvolveram um sistema neuroprotético baseado na estimulação elétrica epidural (EES) da medula espinhal que restaurou a micção (EESVOiding) e melhorando a continência urinária, reduzindo a superatividade do detrusor (eesstorage) em modelos pré -clínicos de LM. O desenvolvimento desse sistema neuroprotético combinado com experimentos rigorosos levou à identificação dos locais e parâmetros de EES que podem ativar o detrusor enquanto relaxam o esfíncter uretral externo (EUS). Os investigadores também reuniram evidências preliminares sobre as principais características dessa estratégia terapêutica em um paciente com LM com baixo teorácico (T10, AIS-B) que foi implantada com um sistema neuroprotético no medula espinhal lombossacral (cobrindo T12 a S1) para restaurar a caminhada (estudo clínico de estímulo, NCT02933. A estimulação da medula espinhal sacral deste participante resultou em contração do detrusor controlada, levando à micção. Consequentemente, os pesquisadores levantam a hipótese de que o EES tem o potencial de se tornar o tratamento de primeira linha para a disfunção da bexiga em pessoas com LM crônica ou subaguda. No entanto, sua implantação clínica baseia-se em paradigmas de estimulação seletiva e no desenvolvimento de tecnologias de estimulação de acordo da coluna vertebral de grau médico que são otimizadas para o gerenciamento da bexiga.

O estudo clínico reoevoid incluirá 3 participantes, que serão implantados com um sistema para aplicar EEs para estimular os circuitos da coluna vertebral envolvidos no controle da bexiga. O objetivo do estudo é gerenciar funções do trato urinário mais baixas com EES, incluindo apoiar a esclarecimento e a prevenção da incontinência de superatividade do detrusor neurogênico (NDOI) em indivíduos com lesão na medula espinhal subaguda ou crônica localizada acima de T11 e que sofrem de disfunção do trato urinário inferior. Dois cabos de remo de eletrodos serão implantados. O primeiro cobrirá a zona de entrada da raiz dorsal dos segmentos lombossacrais (L4-S5), enquanto o segundo terá como alvo as raízes S1-S4, onde saem do canal espinhal nas vértebras inferiores e, assim, para maximizar o recrutamento seletivo das raízes dorsais envolvidas no controle do duetrino e da uretra. Cada chumbo de pá será conectado a um neuroestimulador localizado subcutaneamente na região do abdômen.

Essa terapia também pretende ter um impacto positivo em outras funções neurológicas, como função sexual, manejo intestinal e normalização do tônus ​​muscular (espasticidade reduzida).