Studie zur vorläufigen Sicherheit und Wirksamkeit der epiduralen elektrischen Stimulation zur Behandlung von Dysfunktionen im unteren Harnweg nach einer Rückenmarksverletzung (ReeVoid)

Die Folgen einer Rückenmarksverletzung (SCI) sind dramatisch. SCI führt zu einer Beeinträchtigung der motorischen, sensorischen und autonomen Systeme und dysreguliert fast jede Körperfunktion unter dem Niveau der Verletzung. Der Großteil der SCI -Forschung konzentriert sich auf die Wiederherstellung der Bewegung. Die Störung der Wege, die die Blase kontrollieren, führt jedoch zu weniger geschätzten Symptomen, die ein lebenslanges klinisches Management erfordern, die Hauptursache für die Rehospitalisierung und die größten Gesundheitskosten nach SCI. Neurogene Blasenprobleme wie neurogene Detrusor-Überaktivität (NDO), die zu Inkontinenz, detrusor-Philcter-Dysynergie (DSD) und verringertem Blasenkonformität führen, werden derzeit mit intermittierenden Katheterisierung, anticholinergen Medikamenten, botulinum-toxin-Injektionen, direkt in die Detrusor- und unruhigen medikamenten behandelt. Trotz der Verbesserung des Blasenmanagements durch diese klinischen und interventionellen Instrumente erleben Menschen mit SCI immer noch wiederkehrende Harnwegsinfektionen aus wiederholten Katheterisierung, Inkontinenzereignissen, die sich auf ihr berufliches und intimes Leben auswirken, Nebenwirkungen von anti-cholinergen Medikamenten. Es ist daher keine Überraschung, dass Menschen mit Rückenmarksverletzungen die Behandlung von Unterlagen im unteren Harnweg als eine ihrer obersten Gesundheitsprioritäten priorisieren.

Die Forscher argumentierten, dass das neuroprothetische Management von Miktion und Harnkontinenz viele der bestehenden Grenzen aktueller Strategien für klinisches Management überwinden könnte. Um diese Idee zu testen, haben die Forscher ein neuroprothetisches System entwickelt, das auf epiduraler elektrischer Stimulation (EEs) des Rückenmarks basiert, das die Miktion (eesvoiding) wiederherstellte und die Urinkontinenz durch die Verringerung der Überaktivität der Urin in präklinischen SCI -Modellen (Eesstorage) verbesserte. Die Entwicklung dieses neuroprothetischen Systems in Kombination mit strengen Experimenten führte zur Identifizierung der Positionen und Parameter von EEs, die den Detrusor aktivieren können und gleichzeitig den externen Harnröhrensphinkter (EUS) entspannen. Die Ermittler sammelten auch vorläufige Beweise für die wichtigsten Merkmale dieser therapeutischen Strategie bei einem Patienten mit niedrig-thorakischer Motor-Completer-SCI (T10, AIS-B), dem mit einem neuroprosthetischen System in der Lumbosakral-Rückenmark (Abdeckung von T12 bis S1) implantiert wurde, um das Gehen (Stimo Clinical Trial, NCT0293653) wiederherzustellen. Die Stimulation des sakralen Rückenmarks dieses Teilnehmers führte zu einer kontrollierten Kontraktion von Detrusor, die zu Unhöfungen führte. Infolgedessen nehmen die Forscher an, dass EES das Potenzial hat, die Erstzeilenbehandlung für Blasenfunktionsstörungen bei Menschen mit chronischer oder subakuten SCI zu werden. Der klinische Einsatz beruht jedoch auf selektiven Stimulationsparadigmen und der Entwicklung von implantierbaren Arztstimulationstechnologien für medizinische Grade, die für das Blasenmanagement optimiert sind.

In der klinischen Studie von Reevoid wird 3 Teilnehmer einschreiben, der mit einem System implantiert wird, um die EES anzuwenden, um die an der Kontrolle der Blase beteiligten Wirbelsäulenschaltungen zu stimulieren. Ziel der Studie ist es, die Funktionen im unteren Harnweg mit EEs zu behandeln, einschließlich der Unterstützung von Entleerung und Verhinderung von neurogenen Detrusor-Überaktivitätsinkontinenz (NDOI) bei Personen mit subakutem oder chronischem Rückenmordverletzungen, die sich über T11 befinden und die an einer Untergangsfunktionsstörungen unter der Untergangs unter der Unterlehre leiden. Zwei Elektrodenpaddelleitungen werden implantiert. Die erste wird die dorsale Wurzeleingangszone der Lumbosakralsegmente (L4-S5) abdecken, während der zweite darauf abzielt, die S1-S4-Wurzeln abzielen, wo sie den Wirbelkanal in den unteren Wirbeln verlassen, und somit selektive Rekrutierung der in der Kontrolle des Detrusors und der Urethrendröhren-Sphincter-Muskeln beteiligten Dorsalwurzeln maximieren. Jedes Paddel -Blei wird mit einem Neurostimulator angeschlossen, der sich subkutan im Bereich des Bauches befindet.

Diese Therapie zielt auch darauf ab, sich positiv auf andere neurologische Funktionen wie sexuelle Funktionen, Darmmanagement und Muskeltonusnormalisierung (verringerte Spastik) auswirken.