关于硬膜外电刺激的初步安全性和功效的研究 (ReeVoid)

脊髓损伤（SCI）的后果是戏剧性的。 SCI导致运动，感觉和自主系统的损害，几乎在损伤水平以下的每个身体功能失调。 关于SCI的大多数研究都集中在运动的恢复上。 但是，控制膀胱的途径的破坏会导致需要终身临床管理的症状较低，是重新寄养的主要原因之一，并导致SCI后最大的医疗保健费用。 神经源性膀胱问题，例如神经源性损害过度活跃（NDO），导致动作失调，降压剂 - 衰弱性障碍症（DSD）（DSD）和膀胱依从性降低，目前是通过间歇性导管，抗色磷脂，肉毒杆菌抗毒素和最终的培训来治疗的。 尽管这些临床和介入的工具提供了膀胱管理的改善，但SCI的人仍然经历了反复的导管插入术，尿路感染，尿失禁事件，影响其专业和亲密生活，抗胆碱能药物的副作用。 因此，脊髓损伤的患者优先处理较低的尿路功能障碍作为其最重要的健康重点之一，这不足为奇。

调查人员认为，排尿和泌尿持续性的神经假体管理可能会克服当前临床管理策略的许多现有局限性。 为了检验这一想法，研究人员基于脊髓的硬膜外电刺激（EE）开发了一种神经假体系统，该系统恢复了排尿（Eesvoiding）并通过减少SCI促预曲模型中的逆转录曲（Eesstorage）来改善泌尿持续性。 这种神经假体系统的开发与严格的实验相结合，导致鉴定EE的位置和参数，这些位置和参数可以在放松外部尿道括约肌（EUS）的同时激活碎屑。 研究人员还收集了一名患有低胸腔运动完整SCI（T10，AIS-B）患者的治疗策略的主要特征的初步证据，该患者被神经假体植入了腰椎脊髓上（覆盖T12至S1）以恢复步行（conso clanco Clanical tractore（coption Clanical traine firore trailical firore，nct0293636636363333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333336453）。 刺激该参与者的脊髓脊髓导致受控的迫切收缩导致排尿。 因此，研究人员假设EES有可能成为患有慢性或亚急性SCI患者的膀胱功能障碍的一线治疗方法。 但是，其临床部署依赖于选择性刺激范例和医学级植入式脊柱刺激技术的开发，这些技术已针对膀胱管理进行了优化。

Reevoid临床研究将招募3名参与者，他们将植入系统以应用EES来刺激与控制膀胱控制有关的脊柱回路。 该研究的目的是通过EES管理较低的尿路功能，包括支持位于T11上方的亚急性或慢性脊髓损伤的个体中神经源性逆转性过度尿失禁（NDOI），并患有较低的尿路功能障碍。 将植入两个电极桨导线。 第一个将涵盖腰ac片段的背根进入区（L4-S5），而第二个则将旨在针对S1-S4根，在该根中退出下部椎骨中的脊柱管，从而最大程度地提高选择性募集的背根，以控制脱粒和尿刺激性肌肉的肌肉。 每个桨铅将连接到位于腹部区域的皮下的神经刺激剂。

该疗法还旨在对其他神经功能产生积极影响，例如性功能，肠道治疗和肌肉张力归一化（痉挛降低）。