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만성 요추 방사선 병증 환자의 물리 치료 프로그램에 발네로 요법을 추가하는 효과

2025년 3월 19일 업데이트: Betül Küçükdağ, Afyonkarahisar Health Sciences University

만성 요추 방사선 병증 환자의 신경 병증 통증, 장애, 일상 생활 활동 및 수면 품질에 대한 물리 치료 프로그램에 Balneotherapy를 추가하는 효과

우리의 연구의 목적은 만성 요추 방사선 병증 환자의 신경 병증 통증, 장애, 일상 생활 활동 및 수면 품질에 대한 기존의 물리 치료 프로그램에 Balneotherapy를 추가하는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조건 또는 질병 중재/치료 단계 요추 방사선 병증 신경 병증 통증 장애 일상 생활 활동 잠자는 삶의 질 기타 : 기존의 물리 치료 기타 : 기존의 물리 치료 및 발네로 요법 적용 할 수 없습니다.

만성 요추 방사선 병증은 척수의 요추 영역에서 신경 뿌리의 압박으로 인해 발생하는 임상 상태이며, 일반적으로 요추 디스크 탈장, 퇴행성 디스크 질환, 척추 협착증 또는 외상성 손상으로 인해 발생합니다. 이 상태는 신경 병증 통증과 기능적 손실로 이어져 환자의 삶의 질을 크게 줄입니다.

만성 요추 방사선 병증의 신경 병증 통증은 자극이나 신경 뿌리의 손상으로 인한 연소, 찌르기, 따끔 거림 및 전기 충격과 같은 증상이 특징입니다. 이러한 유형의 통증은 전통적인 진통제로 관리하기 어려울 수 있으며 종종 여러 분야의 치료 접근법이 필요합니다.

Balneotherapy는 진통제, 항염증제 및 근육이 방해 효과가있는 것으로 알려져 있습니다. 만성 요추 방사선 병증 환자에서, Balneotherapy는 혈액 순환을 증가시키고 근육 경련을 줄이며 신경 기능을 조절함으로써 조직 산소화를 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한 환자의 기능적 능력과 일상 생활 활동에 참여할 수 있습니다.

물리 치료는 만성 요추 방사선 병증 환자의 통증을 줄이고, 근력 강도를 높이며, 이동성을 회복시키기 위해 적용되는 효과적인 방법입니다. 자세 조정 ​​및 수동 요법 기술은 신경 뿌리 압박을 완화하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 전기 요법, 초음파 및 핫 캔트 적용과 같은 양식도 치료를 지원하는 데 사용될 수 있습니다.

공경으로서, 신경 병증 통증을 조절하고 만성 요추 방사선 병증 환자의 삶의 질과 수면의 질을 향상시키기 위해서는 다 분야 치료 접근법이 필요하다. 발네로 요법과 물리 치료의 조합은 증상을 완화하고 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적 일 수 있습니다. 이러한 치료 방법의 효과를보다 포괄적으로 결정하려면 추가 임상 연구가 필요합니다.

이 연구에서, 병력, 신체 검사, 임상 결과, 요추 MRI 및 EMG 결과에 기초하여 만성 요추 방사선 병증으로 진단 된 18-75 세의 환자가 포함될 것이다. 한 그룹은 물리 치료 프로그램을 받고, 다른 그룹은 물리 치료 프로그램과 발네로 요법을 모두 받게됩니다. 두 그룹 모두 치료 시작, 치료 4 주가 끝날 때, 3 개월에는 의사 평가 및 검사를 통해 평가됩니다. 이 연구는 시각적 아날로그 척도 (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 설문지 (DN4), 통증 품질 평가 척도, LANSS (신경 병증 증상 및 징후의 LEEDS 평가) 신경 병증 체계, 짧은 형태 -36 (SF-36) 및 Pittsburgh 수면 지수 (PSQI)와 같은 척도를 사용할 것입니다. 만성 요추 방사선 병증 환자의 신경 병증 통증, 장애, 일상 생활 활동 및 수면 품질에 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ersin Bestas, Principal Investigator, MD, PhD
  • 전화번호: +905068893266
  • 이메일: ersinbestas26@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Central
      • Afyonkarahisar, Central, 칠면조, 03030
        • 모병
        • Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Central, 칠면조, 03030
        • 아직 모집하지 않음
        • Afyonkarahisar HSU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 병력, 신체 검사, 임상 결과, 요추 MRI 및 EMG 결과에 기초하여 만성 요추 방사선 병증으로 진단 된 18 세에서 75 세 사이의 환자는 사전 환자의 합의를 얻은 후 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준 :

  • 온도 조절 장애 또는 감각 결핍 환자
  • 피부 무결성을 손상시키는 병변 환자
  • 보상되지 않은 심부전 환자
  • 진보 된 심장, 간 또는 신부전 환자
  • 고급 통제되지 않은 말초 정맥 부전이있는 환자
  • 간질 또는 발작 병력이있는 환자
  • 임신, 악성 악성 또는 최근 수술 수술 환자
  • 류마티스 질환의 급성 악화 단계에있는 환자
  • 심한 빈혈 환자
  • 결핵 환자
  • 열병성 질환이있는 환자
  • 출혈 장애와 관련된 질병 환자
  • 지난 3 개월 동안 정기적 인 Balneotherapy를 겪은 환자
  • 다발성 병증 또는 말초 신경 손상 환자
  • 검사 중에 근육 약점이 감지 된 환자
  • 보철물 환자
  • 요추 수술 병력이있는 환자 Balneotherapy에 대한 배제 기준
  • 온도 조절 장애 또는 감각 결핍 환자
  • 피부 무결성을 손상시키는 병변 환자
  • 보상되지 않은 심부전 환자
  • 진보 된 심장, 간 또는 신부전 환자
  • 고급 통제되지 않은 말초 정맥 부전이있는 환자
  • 간질 또는 발작 병력이있는 환자
  • 임신, 악성 악성 또는 최근 수술 수술 환자
  • 류마티스 질환의 급성 악화 단계에있는 환자
  • 심한 빈혈 환자
  • 결핵 환자
  • 열병성 질환이있는 환자
  • 출혈 장애와 관련된 질병 환자
  • 지난 3 개월 동안 정기적 인 Balneotherapy를 겪은 환자
  • 다발성 병증 또는 말초 신경 손상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기 : 물리 치료 전용 : 기존의 물리 치료를받은 환자

환자는 일주일에 5 일, 하루에 4 주 동안 20 회의 운동, 핫 팩, 수십 및 초음파 요법으로 구성된 기존의 물리 치료 프로그램을 받게됩니다. 전문 물리 치료사와 함께 운동, 핫 팩, 수십, 초음파 요법을 수행 할 계획이었습니다.

두 그룹 모두에서 환자는 치료 시작시, 4 주 치료 기간이 끝날 때, 시각적 아날로그 척도 (VAS), OSWESTRY DIASICTION 지수, DOULEUR NeuroPathique 4 Questionnaire (DN4), 통증 품질 평가 척도, LANS의 LANS의 레인즈 평가, 신경 증상의 레인즈 평가를 통해 3 개월 동안 의사에 의해 평가 될 것입니다. (SF-36) 및 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI).

실험적: 실험 : 물리 치료 및 발네로 요법
실험 : 기존의 물리 치료 및 Balneotherapy를받은 물리 치료 및 Balneotherapy 환자

환자는 일주일에 5 일, 하루에 4 주 동안 20 회의 운동, 핫 팩, 수십, 초음파 및 발네로 요법으로 구성된 기존의 물리 치료 프로그램을 받게됩니다. 운동, 핫 팩, 수십, 초음파 요법 및 발네로 요법은 전문 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.

두 그룹 모두에서 환자는 치료 시작시 의사에 의해, 4 주 치료 기간이 끝나고, 시각적 아날로그 척도 (VAS), OsWestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), 통증 품질 평가 척도, LANS의 LAS의 레인즈 평가를 사용한 임상 검사 및 평가를 통해 3 개월에 평가 될 것입니다. (SF-36) 및 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visuel 아날로그 척도 변경 (VAS)
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
환자의 근골격계 통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. 0에서 10까지의 10cm 라인에 배치 된 숫자의 의미는 환자에게 설명됩니다. 0의 점수는 통증이없고, 10은 가장 심한 통증을 나타내며, 5는 적당한 통증으로 설명됩니다. 이 설명에 근거하여, 환자는 지난 주를 고려하여 통증 수준을 평가해야합니다.
기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
Oswestry Disability Index (ODI)의 변화
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
Oswestry Disability Index는 요통 및 기능 장애의 심각성을 평가하는 데 사용되는 중요한 도구입니다. 임상 실습, 연구 및 치료 계획에 널리 사용됩니다. 설문지는 참가자의 일상 생활에 영향을 미치는 10 가지 범주의 활동을 평가합니다. 이러한 범주에는 걷기, 앉기, 서있는, 상승, 수면, 개인 관리 및 업무 관련 작업을 수행하는 능력이 포함됩니다. 참가자는 각 활동을 특정 규모로 평가해야합니다. 결과는 백분율로 계산됩니다
기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
Douleur Neuropathique 4 설문지의 변화 (DN4)
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
DN4는 신경 병증 통증 증상을 감지하고 진단하도록 설계된 단편 설문지입니다. 설문지는 환자가 경험 한 증상을 평가하는 10 가지 질문, 특히 신경 병증 통증과 관련된 특성을 대상으로합니다. 0에서 10까지의 점수는 응답에 따라 할당됩니다.
기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
LANSS 신경 병증 통증 평가 척도의 변화
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후

신경 병증 통증의 존재를 결정하기 위해, 모든 환자는 신경 병증 증상 및 징후 (S-LANSS) 척도의 자체 관리 LEEDS 평가를 사용하여 평가 될 것이다. S-LANSS 척도는 신경 병증 통증을 통각 수용성 통증과 구별하도록 설계되었습니다. 표준 LANSS 척도와 달리 S-LANSS는 의사의 신체 검사가 필요하지 않으므로 쉽게 관리 할 수 ​​있습니다.

S-Lanss 척도는 7 가지 질문으로 구성되며 환자가 자체보고합니다. 처음 다섯 가지 질문은 통증 관련 증상을 평가하는 반면 마지막 두 질문에는 자체 적용 임상 검사가 포함됩니다. 응답은 예/아니오이며 각 질문에 다른 포인트 값이 할당됩니다. 총 점수는 24이고, 점수는 12 이상으로 신경 병증 통증의 존재를 시사합니다. S-LANSS 스케일의 터키어 버전은 신뢰성과 정확성을 위해 검증되었습니다.

기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 품질 평가 척도 변화 (PQAS)
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
통증 품질 평가 척도는 일반적으로 통증의 특징을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 특징에는 통증 설명 (예 : 날카로운, 화상, 찌르기), 통증 분포 (국소화, 광범위한), 동반 증상 (예 : 붓기, 발적) 및 통증 기간 (급성, 만성)이 포함됩니다. 각 질문에 대해 0에서 10까지의 스코어링 시스템이 적용됩니다. 이 척도는 임상 환경, 통증 연구 및 통증 관리 계획에 널리 사용됩니다.
기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
짧은 양식 -36 (SF-36)의 변화
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후

짧은 Form-36 (SF-36) 건강 조사는 36 개 항목으로 구성된 일반적인 자체 관리 품질 평가 도구입니다. 근골격계 장애가있는 환자의 신뢰성과 타당성으로 검증되었습니다. SF-36은 건강 관련 삶의 질의 8 개 차원을 측정합니다.

  • 물리적 기능 (10 개 항목)
  • 사회적 기능 (2 개 항목)
  • 물리적 문제로 인한 역할 제한 (3 개 항목)
  • 정신 건강 (5 개 항목)
  • 에너지/활력 (4 개 항목)
  • 통증 (2 개 항목)
  • 일반적인 건강 인식 (5 항목) SF-36은 지난 4 주를 고려하여 건강 상태의 긍정적 인 측면과 부정적인 측면을 평가합니다. 8 차원 중 6 개에서 환자는 자신의 상태를 3 점 또는 6 점 척도로 평가하도록 요청받습니다. 각 도메인의 점수는 코딩되어 0 (최악의 건강 상태)에서 100 (최고의 건강 상태) 범위의 척도로 변환됩니다.
기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
피츠버그 수면 품질 지수의 변화 (PSQI)
기간: 기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후
피츠버그 수면 품질 지수는 지난 4 주 동안 수면 품질을 평가하도록 설계된 자체보고 된 설문지입니다. 수면의 다양한 측면을 평가하는 24 개의 항목으로 구성됩니다. PSQI에는 7 개의 구성 요소가 포함되어 있으며 각각 0 ~ 3의 스케일로 점수가 매겨졌습니다. 총 PSQI 점수는 0에서 21 사이이며 5 점 이상은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다. PSQI의 터키어 버전은 신뢰성과 정확성으로 검증되었습니다.
기간 : 기준선, 4 주 및 3 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BTLLDH25

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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