Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att tillsätta balneoterapi till ett fysioterapiprogram hos patienter med kronisk ländryggen radikulopati

19 mars 2025 uppdaterad av: Betül Küçükdağ, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten av att tillsätta balneoterapi till fysioterapiprogrammet på neuropatisk smärta, funktionshinder, dagliga levande aktiviteter och sömnkvalitet hos patienter med kronisk ländryggen radikulopati

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av att lägga till balneoterapi till det konventionella fysioterapiprogrammet för neuropatisk smärta, funktionshinder, dagliga levande aktiviteter och sömnkvalitet hos patienter med kronisk ländryggen radikulopati

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillstånd eller sjukdomsintervention/behandlingsfas lumbal radikulopati neuropatisk smärta funktionshinder dagliga levande aktiviteter Sovkvalitet Kvalitet Andra: Konventionell fysioterapi Annat: Konventionell fysioterapi och balneoterapi inte tillämplig

Kronisk radikulopati med ländryggen är ett kliniskt tillstånd som uppstår på grund av komprimering av nervrötter i ryggmärgs ryggmärg, vanligtvis till följd av ländryggen skivbråck, degenerativ skivsjukdom, ryggmärg eller traumatiska skador. Detta tillstånd leder till neuropatisk smärta och funktionell förlust, vilket avsevärt minskar patienternas livskvalitet.

Neuropatisk smärta vid kronisk ländryggradikulopati kännetecknas av symtom som förbränning, stickande, stickningar och elektriska chockliknande upplevelser på grund av irritation eller skador på nervrötterna. Denna typ av smärta kan vara svår att hantera med traditionella smärtstillande medel och kräver ofta en tvärvetenskaplig behandlingsmetod.

Balneoterapi är känt för att ha smärtstillande, antiinflammatoriska och muskelrelaxanta effekter. Hos patienter med kronisk ländryggen radikulopati har balneoterapi visat sig förbättra vävnadssyret genom att öka blodcirkulationen, minska muskelspasmer och reglera nervfunktioner. Dessutom kan det förbättra patientens funktionella kapacitet och deltagande i dagliga levnadsaktiviteter.

Fysioterapi är en effektiv metod som appliceras för att minska smärta, öka muskelstyrkan och återställa rörlighet hos patienter med kronisk ländryggen radikulopati. Posturaljusteringar och manuella terapitekniker kan hjälpa till att lindra nervrotkomprimering och förbättra patientens livskvalitet. Modaliteter som elektroterapi, ultraljud och varmkallade applikationer kan också användas för att stödja behandlingen.

Som en cocushusion är en tvärvetenskaplig behandlingsmetod nödvändig för att kontrollera neuropatisk smärta och förbättra livskvaliteten och sömnkvaliteten hos patienter med kronisk radikulopati. Kombinationen av balneoterapi och fysioterapi kan vara effektiv för att lindra symtom och förbättra funktionell kapacitet. Ytterligare klinisk forskning behövs för att mer omfattande bestämma effektiviteten hos dessa behandlingsmetoder.

I denna studie kommer patienter i åldrarna 18-75 år som har diagnostiserats med kronisk ländryggen radikulopati baserat på historia, fysisk undersökning, kliniska fynd, ländryggen MRI och EMG-resultat inkluderas. En grupp kommer att få ett fysioterapiprogram, medan den andra gruppen kommer att få både ett fysioterapiprogram och balneoterapi. Båda grupperna kommer att bedömas i början av behandlingen, i slutet av fyra veckors behandling och vid den tredje månaden genom läkarutvärderingar och undersökningar. The study will employ scales such as the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index,Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic Pain Scale, Short Form-36 (SF-36), and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to investigate whether adding balneotherapytherapy to a physical Terapiprogrammet påverkar neuropatisk smärta, funktionshinder, dagliga levande aktiviteter och sömnkvalitet hos patienter med kronisk radikulopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Central
      • Afyonkarahisar, Central, Kalkon, 03030
        • Rekrytering
        • Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Central, Kalkon, 03030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Afyonkarahisar HSU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 75 år som har diagnostiserats med kronisk radikulopati med kronisk ländryggen baserad på medicinsk historia, fysisk undersökning, kliniska fynd, ländryggen och EMG -resultat, och som presenterar för öppenvårdskliniken för fysikalisk terapi utan några kontraindikationer för behandling, kommer att inkluderas i studien efter att ha fått sitt informerade samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med termoreguleringsstörningar eller sensoriska underskott
  • Patienter med lesioner som försämrar hudintegriteten
  • Patienter med dekompenserad hjärtsvikt
  • Patienter med avancerat hjärta, lever eller njursvikt
  • Patienter med avancerad, okontrollerad perifer venös insufficiens
  • Patienter med en historia av epilepsi eller anfall
  • Patienter med graviditet, malignitet eller en nyligen kirurgisk operation
  • Patienter i den akuta förvärringsfasen av reumatiska sjukdomar
  • Patienter med svår anemi
  • Patienter med tuberkulos
  • Patienter med febers infektionssjukdomar
  • Patienter med sjukdomar förknippade med blödningsstörningar
  • Patienter som har genomgått regelbunden balneoterapi under de senaste tre månaderna
  • Patienter med polyneuropati eller perifer nervskador
  • Patienter med muskelsvaghet som upptäcks under undersökningen
  • Patienter med proteser
  • Patienter med en historia av ländryggkirurgiuteslutningskriterier för balneoterapi
  • Patienter med termoreguleringsstörningar eller sensoriska underskott
  • Patienter med lesioner som försämrar hudintegriteten
  • Patienter med dekompenserad hjärtsvikt
  • Patienter med avancerat hjärta, lever eller njursvikt
  • Patienter med avancerad, okontrollerad perifer venös insufficiens
  • Patienter med en historia av epilepsi eller anfall
  • Patienter med graviditet, malignitet eller en nyligen kirurgisk operation
  • Patienter i den akuta förvärringsfasen av reumatiska sjukdomar
  • Patienter med svår anemi
  • Patienter med tuberkulos
  • Patienter med febers infektionssjukdomar
  • Patienter med sjukdomar förknippade med blödningsstörningar
  • Patienter som har genomgått regelbunden balneoterapi under de senaste tre månaderna
  • Patienter med polyneuropati eller perifer nervskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Endast fysioterapi: Patienter som fick en konventionell fysioterapi
Övrig: Aktiv komparator

Patienter kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram bestående av 20 sessioner med träning, heta förpackning, tiotals och ultrosound -terapi fem dagar i veckan och en gång om dagen i fyra veckor. Det var planerat att utföra träning, heta paket, tiotals, ultraljudsterapi åtföljd av en specialistfysioterapeut.

I båda grupperna kommer patienter att utvärderas av en läkare i början av behandlingen, i slutet av 4-veckors behandlingsperiod, och vid den tredje månaden genom klinisk undersökning och bedömning med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), Oswestry Disability Index, DouLeur Neuropathique 4 Frågeformulär (DN4), smärtkvalitetsbedömning, lans (Leeeds Assessment of Neuropathy), Neuropathy, Neuropathic, Neuropathic, Symptom, kortsymptiska smärtan, kortsymptiska smärtor, kortsymptom), Neurops, Neuropathy, Neuropathy, Neuropathy, Neuropathic, Neuropathic, Symptom, Neuropathic, Neuropathic, Neuropathic, Neuropathic, Neuropathic, Neamic Mine, Shortic Mage Form-36 (SF-36) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Experimentell: Experimentell: fysioterapi och balneoterapi
Experimentell: fysioterapi och balneoterapipatienter som fick en konventionell fysioterapi och balneoterapi
Övrig: Experimentell

Patienter kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram bestående av 20 träningssessioner, heta förpackning, tiotals, ultraljud och balneoterapi, fem dagar i veckan och en gång om dagen i fyra veckor. Träning, heta förpackning, tiotals, ultraljudterapi och balneoterapi kommer att utföras under övervakning av en specialiserad fysioterapeut.

I båda grupperna kommer patienter att utvärderas av en läkare i början av behandlingen, i slutet av 4-veckors behandlingsperiod, och vid den tredje månaden genom klinisk undersökning och bedömning med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), Oswestry Disability Index, DouLeur Neuropathique 4 Frågeformulär (DN4), smärtkvalitetsbedömning, lans (Leeeds Assessment of Neuropathy), Neuropathy, Neuropathic, Neuropathic, Symptom, kortsymptiska smärtan, kortsymptiska smärtor, kortsymptom), Neurops, Neuropathy, Neuropathy, Neuropathy, Neuropathic, Neuropathic, Symptom, Neuropathic, Neuropathic, Neuropathic, Neuropathic, Neuropathic, Neamic Mine, Shortic Mage Form-36 (SF-36) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Patienternas muskuloskeletala smärtintensitet bedöms med användning av den visuella analoga skalan (VAS). Betydelsen av antalet placerade på en 10 cm linje från 0 till 10 förklaras till patienterna. En poäng på 0 indikerar ingen smärta, 10 representerar den allvarligaste smärtan som någonsin har upplevts och 5 förklaras som måttlig smärta. Baserat på denna förklaring uppmanas patienter att betygsätta sina smärtnivåer genom att överväga den senaste veckan.
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Oswestry Disability Index är ett avgörande verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av lågryggsmärta och funktionsnedsättning. Det används allmänt i klinisk praxis, forskning och behandlingsplanering. Frågeformuläret utvärderar tio olika kategorier av aktiviteter som påverkar deltagarnas dagliga liv. Dessa kategorier inkluderar promenader, sittande, stående, stigande, sömn, personlig vård och förmågan att utföra arbetsrelaterade uppgifter. Deltagarna uppmanas att betygsätta varje aktivitet i en viss skala. Resultaten beräknas i procent
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Förändring i Douleur Neuropathique 4 -frågeformulär (DN4)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
DN4 är ett kortformat frågeformulär utformat för att upptäcka och diagnostisera neuropatiska smärtsymtom. Frågeformuläret består av tio frågor som bedömer de symtom som patienten upplever, särskilt inriktade på egenskaper förknippade med neuropatisk smärta. En poäng som sträcker sig från 0 till 10 tilldelas baserat på svaren.
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Förändring i LANSS Neuropathic Pain Assessment Scale
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader

För att bestämma närvaron av neuropatisk smärta kommer alla patienter att utvärderas med hjälp av den självadministrerade Leeds bedömningen av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS). S-LANSS-skalan är utformad för att differentiera neuropatisk smärta från nociceptiv smärta. Till skillnad från den vanliga LANSS-skalan kräver S-LANSS inte en läkares fysiska undersökning, vilket gör det lättare att administrera.

S-LANSS-skalan består av sju frågor, som är självrapporterade av patienten. De första fem frågorna bedömer smärtrelaterade symtom, medan de två sista frågorna involverar självapplicerad klinisk undersökning. Svaren är ja/nej, med olika punktvärden tilldelade varje fråga. Den totala poängen är 24 och en poäng på 12 eller högre antyder förekomsten av neuropatisk smärta. Den turkiska versionen av S-LANSS-skalan har validerats för tillförlitlighet och noggrannhet.
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtkvalitetsbedömningsskala (PQAS)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Smärtkvalitetsbedömningsskalan används vanligtvis för att utvärdera de karakteristiska egenskaperna hos smärta. Dessa funktioner inkluderar smärtbeskrivning (t.ex. skarp, bränning, knivstickning), smärtfördelning (lokaliserad, utbredd), åtföljande symtom (t.ex. svullnad, rodnad) och smärtvaraktighet (akut, kronisk). Ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10 tillämpas för varje fråga. Denna skala används ofta i kliniska miljöer, smärtforskning och planering av smärthantering.
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Förändring i kort form-36 (SF-36)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 mo

Den korta form-36 (SF-36) hälsoundersökningen är en generisk självadministrerad livskvalitetsbedömningsverktyg bestående av 36 artiklar. Det har validerats för tillförlitlighet och giltighet hos patienter med muskuloskeletala störningar. SF-36 mäter åtta dimensioner av hälsorelaterad livskvalitet:

  • Fysisk funktion (10 artiklar)
  • Social funktion (2 artiklar)
  • Rollbegränsningar på grund av fysiska problem (3 artiklar)
  • Mental hälsa (5 artiklar)
  • Energi/vitalitet (4 artiklar)
  • Smärta (2 artiklar)
  • Allmänna hälsouppfattningar (5 artiklar) SF-36 bedömer både positiva och negativa aspekter av hälsostatus, med tanke på de senaste fyra veckorna. I sex av de åtta dimensionerna uppmanas patienter att betygsätta sin status på en tre- eller sexpunktsskala. Poängen för varje domän kodas och konverteras till en skala från 0 (sämsta hälsostatus) till 100 (bästa hälsostatus).
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 mo
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporterat frågeformulär utformat för att utvärdera sömnkvalitet under de senaste fyra veckorna. Den består av 24 artiklar som bedömer olika aspekter av sömn. PSQI inkluderar sju komponenter, var och en poäng på en skala från 0 till 3. Den totala PSQI -poängen sträcker sig från 0 till 21, med poäng över 5 som indikerar dålig sömnkvalitet. Den turkiska versionen av PSQI har validerats för tillförlitlighet och noggrannhet.
Tidsram: Baslinjen, efter 4 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BTLLDH25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera