Effets de l'ajout de balnéothérapie à un programme de physiothérapie chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
L'effet de l'ajout de balnéothérapie au programme de thérapie physique sur la douleur neuropathique, l'invalidité, les activités de vie quotidienne et la qualité du sommeil chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
État ou maladie Intervention / traitement phase Lumbar Radiculopathie Neuropathique Douleur Incapacité Activités de vie Douplé Qualité de vie Doupied Qualité de vie Autre: Physiothérapie conventionnelle Autre: Physiothérapie conventionnelle et balneothérapie non applicable
La radiculopathie lombaire chronique est une affection clinique qui se produit en raison de la compression des racines nerveuses dans la région lombaire de la moelle épinière, résultant généralement de la hernie discale lombaire, de la maladie dégénérative du disque, de la sténose vertébrale ou des lésions traumatiques. Cette condition entraîne une douleur neuropathique et une perte fonctionnelle, réduisant considérablement la qualité de vie des patients.
La douleur neuropathique dans la radiculopathie lombaire chronique est caractérisée par des symptômes tels que les sensations de brûlure, de picotement, de picotements et de choc électrique en raison de l'irritation ou des dommages aux racines nerveuses. Ce type de douleur peut être difficile à gérer avec des analgésiques traditionnels et nécessite souvent une approche de traitement multidisciplinaire.
La balneothérapie est connue pour avoir des effets analgésiques, anti-inflammatoires et liés au muscle. Chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique, il a été démontré que la balnéothérapie améliore l'oxygénation des tissus en augmentant la circulation sanguine, en réduisant les spasmes musculaires et en régulent les fonctions nerveuses. De plus, il peut améliorer la capacité fonctionnelle des patients et la participation aux activités de vie quotidienne.
La physiothérapie est une méthode efficace appliquée pour réduire la douleur, augmenter la force musculaire et restaurer la mobilité chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique. Les ajustements posturaux et les techniques de thérapie manuelle peuvent aider à atténuer la compression des racines nerveuses et à améliorer la qualité de vie des patients. Des modalités telles que l'électrothérapie, les échographies et les applications à chaud peuvent également être utilisées pour soutenir le traitement.
En tant que coclusion, une approche de traitement multidisciplinaire est nécessaire pour contrôler la douleur neuropathique et améliorer la qualité de vie et la qualité du sommeil des patients atteints de radiculopathie lombaire chronique. La combinaison de la balneothérapie et de la physiothérapie peut être efficace pour atténuer les symptômes et améliorer la capacité fonctionnelle. Des recherches cliniques supplémentaires sont nécessaires pour déterminer de manière plus complète l'efficacité de ces méthodes de traitement.
Dans cette étude, les patients âgés de 18 à 75 ans qui ont été diagnostiqués avec une radiculopathie lombaire chronique basée sur les antécédents, l'examen physique, les résultats cliniques, l'IRM lombaire et les résultats EMG seront inclus. Un groupe recevra un programme de physiothérapie, tandis que l'autre groupe recevra à la fois un programme de physiothérapie et une balneothérapie. Les deux groupes seront évalués au début du traitement, au bout de quatre semaines de traitement et au troisième mois par le biais d'évaluations et d'examens des médecins. The study will employ scales such as the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index,Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic Pain Scale, Short Form-36 (SF-36), and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to investigate whether adding balneotherapytherapy to a Le programme de physiothérapie affecte la douleur neuropathique, l'invalidité, les activités de vie quotidienne et la qualité du sommeil chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ersin Bestas, Principal Investigator, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +905068893266
- E-mail: ersinbestas26@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Betul Kuçukdag Principal Investigator, MD
- Numéro de téléphone: +905548484074
- E-mail: yildirimbtl.06@gmail.com
Lieux d'étude
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Central
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Afyonkarahisar, Central, Turquie, 03030
- Recrutement
- Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Central, Turquie, 03030
- Pas encore de recrutement
- Afyonkarahisar HSU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 à 75 ans qui ont été diagnostiqués avec une radiculopathie lombaire chronique basée sur les antécédents médicaux, l'examen physique, les résultats cliniques, l'IRM lombaire et l'EMG, et qui présentent à la clinique ambulatoire pour la physiothérapie sans aucune contre-indication pour le traitement, seront incluses dans l'étude après avoir obtenu leur consentement informé.
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles de la thermorégulation ou de déficits sensoriels
- Les patients atteints de lésions qui nuisent à l'intégrité de la peau
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée
- Patients atteints de cœur, de foie ou d'insuffisance rénale avancée
- Patients atteints d'insuffisance veineuse périphérique avancée et incontrôlée
- Patients avec des antécédents d'épilepsie ou de crises
- Patients souffrant de grossesse, de malignité ou d'une opération chirurgicale récente
- Patients en phase d'exacerbation aiguë des maladies rhumatismales
- Patients atteints d'anémie sévère
- Patients atteints de tuberculose
- Patients atteints de maladies infectieuses fébriles
- Patients atteints de maladies associées aux troubles de la saignement
- Les patients qui ont subi une balnéothérapie régulière au cours des trois derniers mois
- Patients atteints de polyneuropathie ou de lésions nerveuses périphériques
- Les patients présentant une faiblesse musculaire détecté lors de l'examen
- Patients atteints de prothèses
- Les patients ayant des antécédents de critères d'exclusion de chirurgie lombaire pour la balneothérapie
- Patients souffrant de troubles de la thermorégulation ou de déficits sensoriels
- Les patients atteints de lésions qui nuisent à l'intégrité de la peau
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée
- Patients atteints de cœur, de foie ou d'insuffisance rénale avancée
- Patients atteints d'insuffisance veineuse périphérique avancée et incontrôlée
- Patients avec des antécédents d'épilepsie ou de crises
- Patients souffrant de grossesse, de malignité ou d'une opération chirurgicale récente
- Patients en phase d'exacerbation aiguë des maladies rhumatismales
- Patients atteints d'anémie sévère
- Patients atteints de tuberculose
- Patients atteints de maladies infectieuses fébriles
- Patients atteints de maladies associées aux troubles de la saignement
- Les patients qui ont subi une balnéothérapie régulière au cours des trois derniers mois
- Patients atteints de polyneuropathie ou de lésions nerveuses périphériques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur actif: physiothérapie uniquement: les patients qui ont reçu une physiothérapie conventionnelle
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Les patients recevront un programme de physiothérapie conventionnel composé de 20 séances d'exercice, de pack chaud, de dizaines et de thérapie à ultrosons cinq jours par semaine et une fois par jour pendant quatre semaines. Il était prévu d'effectuer de l'exercice, un pack chaud, des dizaines, une thérapie par ultrasons accompagnée d'un physiothérapeute spécialisé. Dans les deux groupes, les patients seront évalués par un médecin au début du traitement, à la fin de la période de traitement de 4 semaines, et au 3ème mois à l'examen clinique et à l'évaluation en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de l'invalidité de l'Oswestry, la neuropathe de Douleur Form-36 (SF-36) et Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). |
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Expérimental: Expérimental: physiothérapie et balneothérapie
Expérimental: Patication de physiothérapie et de balneothérapie qui a reçu une physiothérapie conventionnelle et une balneothérapie
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Les patients recevront un programme de physiothérapie conventionnel composé de 20 séances d'exercice, de pack chaud, de dizaines, d'échographies et de balneothérapie, cinq jours par semaine et une fois par jour pendant quatre semaines. L'exercice, le pack chaud, les dizaines, la thérapie par ultrasons et la balneothérapie seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute spécialisé. Dans les deux groupes, les patients seront évalués par un médecin au début du traitement, à la fin de la période de traitement de 4 semaines, et au 3ème mois à l'examen clinique et à l'évaluation en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de l'invalidité de l'Oswestry, la neuropathe de Douleur Form-36 (SF-36), et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle analogique Visuel (VAS)
Délai: Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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L'intensité de la douleur musculo-squelettique des patients est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les significations des nombres placées sur une ligne de 10 cm allant de 0 à 10 sont expliquées aux patients.
Un score de 0 indique aucune douleur, 10 représente la douleur la plus sévère jamais ressentie et 5 est expliquée comme une douleur modérée.
Sur la base de cette explication, les patients sont invités à évaluer leur niveau de douleur en considérant la semaine dernière.
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Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Changement de l'indice de handicap d'Oswestry (ODI)
Délai: Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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L'indice de handicap d'Oswestry est un outil crucial utilisé pour évaluer la gravité des lombalgies et des troubles fonctionnels.
Il est largement utilisé dans la pratique clinique, la recherche et la planification du traitement.
Le questionnaire évalue dix catégories différentes d'activités qui affectent la vie quotidienne des participants.
Ces catégories incluent la marche, la séance, la position debout, la montée, le sommeil, les soins personnels et la capacité d'effectuer des tâches liées au travail.
Les participants sont invités à évaluer chaque activité à une échelle spécifique.
Les résultats sont calculés en pourcentage
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Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Changement dans Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4)
Délai: Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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DN4 est un questionnaire court conçu pour détecter et diagnostiquer les symptômes de la douleur neuropathique.
Le questionnaire se compose de 10 questions qui évaluent les symptômes ressentis par le patient, ciblant spécifiquement les caractéristiques associées à la douleur neuropathique.
Un score allant de 0 à 10 est attribué en fonction des réponses.
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Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation de la douleur neuropathique LANSS
Délai: Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Pour déterminer la présence de douleurs neuropathiques, tous les patients seront évalués à l'aide de l'échelle d'auto-administration LEEDS des symptômes neuropathiques et des signes (S-LANS). L'échelle S-LANSS est conçue pour différencier la douleur neuropathique de la douleur nociceptive. Contrairement à l'échelle LANSS standard, le S-LANSS ne nécessite pas l'examen physique d'un médecin, ce qui facilite l'administration. L'échelle S-LANSS se compose de sept questions, qui sont autodéclarées par le patient. Les cinq premières questions évaluent les symptômes liés à la douleur, tandis que les deux dernières questions impliquent un examen clinique autonome. Les réponses sont oui / non, avec différentes valeurs ponctuelles attribuées à chaque question. Le score total est de 24 et un score de 12 ou plus suggère la présence de douleur neuropathique. La version turque de l'échelle S-LANSS a été validée pour la fiabilité et la précision. |
Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la qualité de la douleur (PQA)
Délai: Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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L'échelle d'évaluation de la qualité de la douleur est couramment utilisée pour évaluer les caractéristiques des caractéristiques de la douleur.
Ces caractéristiques comprennent la description de la douleur (par exemple, nette, brûlante, coup de couteau), la distribution de la douleur (localisée, répandue), les symptômes d'accompagnement (par exemple, gonflement, rougeur) et durée de la douleur (aiguë, chronique).
Un système de notation allant de 0 à 10 est appliqué pour chaque question.
Cette échelle est largement utilisée dans les milieux cliniques, la recherche sur la douleur et la planification de la gestion de la douleur.
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Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Changement sous forme courte-36 (SF-36)
Délai: Camais: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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L'enquête sur la santé du formulaire court-36 (SF-36) est un outil générique d'auto-administration de la qualité de vie composé de 36 éléments. Il a été validé pour la fiabilité et la validité chez les patients atteints de troubles musculo-squelettiques. Le SF-36 mesure huit dimensions de la qualité de vie liée à la santé:
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Camais: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Changement dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire autodéclaré conçu pour évaluer la qualité du sommeil au cours des quatre dernières semaines.
Il se compose de 24 éléments qui évaluent divers aspects du sommeil.
Le PSQI comprend sept composants, chacun noté sur une échelle de 0 à 3. Le score PSQI total varie de 0 à 21, avec des scores supérieurs à 5 indiquant une mauvaise qualité du sommeil.
La version turque du PSQI a été validée pour la fiabilité et la précision.
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Calence: ligne de base, après 4 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dilekci E, Ozkuk K, Kaki B. The short-term effects of balneotherapy on pain, disability and fatigue in patients with chronic low back pain treated with physical therapy: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102550. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102550. Epub 2020 Sep 4.
- Onat SS, Tasoglu O, Guneri FD, Ozisler Z, Safer VB, Ozgirgin N. The effectiveness of balneotherapy in chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2014;33(10):1509-15. doi: 10.1007/s10067-014-2545-y. Epub 2014 Mar 6.
- Dogan M, Sahin O, Elden H, Hayta E, Kaptanoglu E. Additional therapeutic effect of balneotherapy in low back pain. South Med J. 2011 Aug;104(8):574-8. doi: 10.1097/SMJ.0b013e318224644f.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTLLDH25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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