Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilsætning af balneoterapi til et fysioterapiprogram hos patienter med kronisk lumbale radikulopati

19. marts 2025 opdateret af: Betül Küçükdağ, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten af ​​at tilføje balneoterapi til fysioterapiprogrammet på neuropatisk smerte, handicap, daglige livsaktiviteter og søvnkvalitet hos patienter med kronisk lumbale radikulopati

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af at tilføje balneoterapi til det konventionelle fysioterapiprogram for neuropatisk smerte, handicap, daglige livsaktiviteter og søvnkvalitet hos patienter med kronisk lumbar radikulopati

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstand eller sygdomsintervention/behandlingsfase lumbale radikulopati neuropatisk smerte handicap daglig livsaktiviteter sovende kvalitetskvalitet Andet: konventionel fysioterapi Andet: Konventionel fysioterapi og balneoterapi Ikke relevant relevant

Kronisk lumbale radikulopati er en klinisk tilstand, der forekommer på grund af komprimering af nerverødder i lændeområdet i rygmarven, som normalt er resultatet af lændehvirvler, degenerativ disksygdom, rygmarvsstenose eller traumatiske skader. Denne tilstand fører til neuropatisk smerte og funktionelt tab, hvilket reducerer patienternes livskvalitet betydeligt.

Neuropatisk smerte i kronisk lumbale radikulopati er kendetegnet ved symptomer såsom forbrænding, stikkende, prikken og elektrisk stødlignende fornemmelser på grund af irritation eller skade på nerverødderne. Denne type smerte kan være vanskelig at håndtere med traditionelle smertestillende midler og kræver ofte en tværfaglig behandlingsmetode.

Balneoterapi er kendt for at have smertestillende, antiinflammatoriske og muskel-afslappende virkninger. Hos patienter med kronisk lumbale radikulopati har balneoterapi vist sig at forbedre vævsoxygenering ved at øge blodcirkulationen, reducere muskelspasmer og regulere nervefunktioner. Derudover kan det forbedre patienternes funktionelle kapacitet og deltagelse i daglige livsaktiviteter.

Fysioterapi er en effektiv metode, der anvendes til at reducere smerter, øge muskelstyrken og gendanne mobilitet hos patienter med kronisk lumbale radikulopati. Posturaljusteringer og manuelle terapiteknikker kan hjælpe med at lindre nerve rodkomprimering og forbedre patienternes livskvalitet. Modaliteter såsom elektroterapi, ultralyd og varmkold applikationer kan også bruges til at understøtte behandling.

Som en koklusion er en tværfaglig behandlingsmetode nødvendig for at kontrollere neuropatisk smerte og forbedre livskvaliteten og søvnkvaliteten for patienter med kronisk lumbale radikulopati. Kombinationen af ​​balneoterapi og fysioterapi kan være effektiv til at lindre symptomer og forbedre funktionel kapacitet. Yderligere klinisk forskning er nødvendig for mere omfattende at bestemme effektiviteten af ​​disse behandlingsmetoder.

I denne undersøgelse er patienter i alderen 18-75 år, der er blevet diagnosticeret med kronisk lumbale radikulopati baseret på historie, fysisk undersøgelse, kliniske fund, lænde-MR- og EMG-resultater inkluderet. Den ene gruppe vil modtage et fysioterapiprogram, mens den anden gruppe vil modtage både et fysioterapiprogram og balneoterapi. Begge grupper vurderes i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​fire ugers behandling og i den tredje måned gennem lægeevalueringer og undersøgelser. Undersøgelsen vil anvende skalaer såsom den visuelle analoge skala (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema (DN4), Smertkvalitetsvurderingsskala, LANSS (Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn) Neuropatisk smerteskala, hvorvidt form-36 (SF-36) og pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) til at investere om Balneoterapyterapi til et fysioterapiprogram påvirker neuropatisk smerte, handicap, daglige livsaktiviteter og søvnkvalitet hos patienter med kronisk lumbale radikulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Central
      • Afyonkarahisar, Central, Kalkun, 03030
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Central, Kalkun, 03030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Afyonkarahisar HSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 og 75 år, der er blevet diagnosticeret med kronisk lumbale radikulopati baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse, kliniske fund, lænde MR og EMG -resultater, og som præsenterer for poliklinikken til fysioterapi uden kontraindikationer for behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have opnået deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med termoreguleringsforstyrrelser eller sensoriske underskud
  • Patienter med læsioner, der forringer hudintegritet
  • Patienter med dekompenseret hjertesvigt
  • Patienter med avanceret hjerte, lever eller nyresvigt
  • Patienter med avanceret, ukontrolleret perifer venøs insufficiens
  • Patienter med en historie med epilepsi eller anfald
  • Patienter med graviditet, malignitet eller en nylig kirurgisk operation
  • Patienter i den akutte forværringsfase af reumatiske sygdomme
  • Patienter med svær anæmi
  • Patienter med tuberkulose
  • Patienter med feberinfektionssygdomme
  • Patienter med sygdomme forbundet med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der har gennemgået regelmæssig balneoterapi i de sidste tre måneder
  • Patienter med polyneuropati eller perifer nerveskade
  • Patienter med muskelsvaghed opdaget under undersøgelse
  • Patienter med proteser
  • Patienter med en historie med lumbale kirurgiske ekskluderingskriterier for balneoterapi
  • Patienter med termoreguleringsforstyrrelser eller sensoriske underskud
  • Patienter med læsioner, der forringer hudintegritet
  • Patienter med dekompenseret hjertesvigt
  • Patienter med avanceret hjerte, lever eller nyresvigt
  • Patienter med avanceret, ukontrolleret perifer venøs insufficiens
  • Patienter med en historie med epilepsi eller anfald
  • Patienter med graviditet, malignitet eller en nylig kirurgisk operation
  • Patienter i den akutte forværringsfase af reumatiske sygdomme
  • Patienter med svær anæmi
  • Patienter med tuberkulose
  • Patienter med feberinfektionssygdomme
  • Patienter med sygdomme forbundet med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der har gennemgået regelmæssig balneoterapi i de sidste tre måneder
  • Patienter med polyneuropati eller perifer nerveskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kun fysioterapi: Patienter, der modtog en konventionel fysioterapi

Patienter vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram bestående af 20 sessioner med træning, varm pakke, titusinder og ultrosound terapi fem dage om ugen og en gang om dagen i fire uger. Det var planlagt at udføre træning, hot pack, titalls, ultralydbehandling ledsaget af en specialiseret fysioterapeut.

I begge grupper evalueres patienter af en læge i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​den 4-ugers behandlingsperiode og i den 3. måned gennem klinisk undersøgelse og vurdering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), OSWestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema (DN4), Smerterkvalitetsvurderingsskala, LANSSS (LEEDS-vurdering af NEEuropaticle Symptoms) NEEROPIC Skala, kort form-36 (SF-36) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Eksperimentel: Eksperimentel: Fysioterapi og balneoterapi
Eksperimentel: Fysioterapi og balneoterapipatienter, der modtog en konventionel fysioterapi og balneoterapi

Patienter vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram, der består af 20 sessioner med træning, hot pack, titalls, ultralyd og balneoterapi, fem dage om ugen og en gang om dagen i fire uger. Træning, hot pack, titalls, ultralydbehandling og balneoterapi udføres under opsyn af en specialiseret fysioterapeut.

I begge grupper evalueres patienter af en læge i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​den 4-ugers behandlingsperiode og i den 3. måned gennem klinisk undersøgelse og vurdering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), OSWestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema (DN4), Smerterkvalitetsvurderingsskala, LANSSS (LEEDS-vurdering af NEEuropaticle Symptoms) NEEROPIC Skala, kort form-36 (SF-36) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Patienternes muskuloskeletale smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Betydningen af ​​de numre, der er placeret på en 10 cm linje, der spænder fra 0 til 10, forklares til patienterne. En score på 0 indikerer ingen smerter, 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, der nogensinde er oplevet, og 5 forklares som moderat smerte. Baseret på denne forklaring bliver patienterne bedt om at bedømme deres smerteniveau ved at overveje den sidste uge.
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Oswestry Disability Index er et afgørende værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​lændesmerter og funktionsnedsættelse. Det er vidt anvendt i klinisk praksis, forskning og behandlingsplanlægning. Spørgeskemaet evaluerer ti forskellige kategorier af aktiviteter, der påvirker deltagernes daglige liv. Disse kategorier inkluderer gåture, siddende, stående, stigende, sovende, personlig pleje og evnen til at udføre arbejdsrelaterede opgaver. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hver aktivitet i en bestemt skala. Resultaterne beregnes som en procentdel
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Ændring i Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema (DN4)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
DN4 er et kortformet spørgeskema designet til at detektere og diagnosticere neuropatiske smertesymptomer. Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der vurderer de symptomer, som patienten oplever, specifikt målrettet mod karakteristika forbundet med neuropatisk smerte. En score, der spænder fra 0 til 10, tildeles baseret på svarene.
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Ændring i LANSS neuropatisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder

For at bestemme tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vurderes alle patienter ved hjælp af den selvadministrerede Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANS) skala. S-LANSS-skalaen er designet til at differentiere neuropatisk smerte fra nociceptive smerter. I modsætning til Standard LANSS-skalaen kræver S-Lanss ikke en læges fysiske undersøgelse, hvilket gør det lettere at administrere.

S-LANSS-skalaen består af syv spørgsmål, der er selvrapporteret af patienten. De første fem spørgsmål vurderer smerterelaterede symptomer, mens de to sidste spørgsmål involverer selvpåført klinisk undersøgelse. Svarene er ja/nej, med forskellige punktværdier, der er tildelt hvert spørgsmål. Den samlede score er 24, og en score på 12 eller højere antyder tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte. Den tyrkiske version af S-Lanss-skalaen er valideret for pålidelighed og nøjagtighed.

Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertevurderingsskala (PQAS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Smertens kvalitetsvurderingsskala bruges ofte til at evaluere de karakteristiske træk ved smerter. Disse funktioner inkluderer smertebeskrivelse (f.eks. Skarp, forbrænding, knivstikking), smertedistribution (lokaliseret, udbredt), ledsagende symptomer (f.eks. Hævelse, rødme) og smerter varighed (akut, kronisk). Et scoringssystem, der spænder fra 0 til 10, anvendes til hvert spørgsmål. Denne skala er vidt brugt i kliniske omgivelser, smerteforskning og smertehåndteringsplanlægning.
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Ændring i kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 mo

Den korte Form-36 (SF-36) Sundhedsundersøgelse er en generisk selvadministreret livskvalitetsvurderingsværktøj bestående af 36 genstande. Det er valideret for pålidelighed og gyldighed hos patienter med muskuloskeletale lidelser. SF-36 måler otte dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet:

  • Fysisk funktion (10 genstande)
  • Social funktion (2 varer)
  • Rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (3 genstande)
  • Mental sundhed (5 genstande)
  • Energi/vitalitet (4 genstande)
  • Smerter (2 genstande)
  • Generelle sundhedsopfattelser (5 poster) SF-36 vurderer både positive og negative aspekter af sundhedsstatus i betragtning af de sidste fire uger. I seks af de otte dimensioner bliver patienter bedt om at bedømme deres status på en tre- eller seks-punkts skala. Resultaterne for hvert domæne kodes og konverteres til en skala, der spænder fra 0 (værste sundhedsstatus) til 100 (bedste sundhedsstatus).
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 mo
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteret spørgeskema designet til at evaluere søvnkvalitet i løbet af de sidste fire uger. Det består af 24 genstande, der vurderer forskellige aspekter af søvn. PSQI inkluderer syv komponenter, hver scoret på en skala fra 0 til 3. Den samlede PSQI -score varierer fra 0 til 21, med scoringer over 5, der indikerer dårlig søvnkvalitet. Den tyrkiske version af PSQI er valideret for pålidelighed og nøjagtighed.
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTLLDH25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati

Kliniske forsøg med Aktiv komparator

Abonner