Balneoterapian lisäämisen vaikutukset fysioterapiaohjelmaan potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Balneoterapian lisääminen fysioterapiaohjelmaan neuropaattiseen kipuun, vammaisuuteen, päivittäiseen elämiseen ja unen laatuun potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tila tai sairauden interventio/hoitovaiheen lannerangan radikulopatian neuropaattinen kivun vammainen päivittäinen elämätoiminta nukkuminen Elämän laatu: Muu tavanomainen fysioterapia: Muu: Tavanomainen fysioterapia ja balneoterapia ei sovelleta
Krooninen lannerangan radikulopatia on kliininen tila, joka johtuu hermojuurien puristumisesta selkäytimen lannerangan alueella, johtuen yleensä lannerangan herniaatiosta, rappeuttavasta levytaudista, selkärangan stenoosista tai traumaattisista vammoista. Tämä tila johtaa neuropaattiseen kipuun ja funktionaaliseen menetykseen, mikä vähentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua.
Kroonisen lannerangan radikulopatian neuropaattiselle kipulle on ominaista oireet, kuten polttaminen, pistely, pistely ja sähköiskimaiset tuntemukset hermojuurten ärsytyksen tai vaurioitumisen vuoksi. Tämän tyyppistä kipua voi olla vaikea hallita perinteisillä kipulääkkeillä ja vaatii usein monitieteisen hoitomenetelmän.
Balneoterapialla tiedetään olevan kipulääke, anti-inflammatorisia ja lihas-relaksantteja. Potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia, balneoterapian on osoitettu parantavan kudoksen hapettumista lisäämällä verenkiertoa, vähentämällä lihasten kouristuksia ja säätelemällä hermotoimintoja. Lisäksi se voi parantaa potilaiden toiminnallista kykyä ja osallistumista päivittäiseen elämiseen.
Fysioterapia on tehokas menetelmä kivun vähentämiseksi, lihasvoiman lisäämiseksi ja liikkuvuuden palauttamiseksi potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia. Asennon mukautukset ja manuaaliset terapiatekniikat voivat auttaa lievittämään hermojuuren puristamista ja parantamaan potilaiden elämänlaatua. Hoitoa voidaan käyttää myös tapoja, kuten sähköterapiaa, ultraääniä ja kuumakylmiä sovelluksia.
KOKOLUSTUKSESSA monitieteinen hoitomenetelmä on välttämätön neuropaattisen kivun hallitsemiseksi ja kroonisen lannerangan radikulopatian potilaiden elämänlaadun ja unenlaadun parantamiseksi. Balneoterapian ja fysioterapian yhdistelmä voi olla tehokas oireiden lievittämisessä ja toiminnallisen kyvyn parantamisessa. Lisätutkimuksia tarvitaan näiden hoitomenetelmien tehokkuuden määrittämiseksi kattavammin.
Tässä tutkimuksessa 18–75-vuotiailla potilailla on diagnosoitu krooninen lannerangan radikulopatia historiaan, fyysiseen tutkimukseen, kliinisiin havaintoihin, lannerangan MRI: hen ja EMG-tuloksiin. Yksi ryhmä saa fysioterapiaohjelman, kun taas toinen ryhmä saa sekä fysioterapiaohjelman että balneoterapian. Molemmat ryhmät arvioidaan hoidon alussa, neljän hoidon lopussa ja kolmannella kuukaudella lääkärin arviointien ja tutkimusten avulla. Tutkimuksessa käytetään asteikkoja, kuten visuaalista analogista asteikkoa (VAS), OSWEWRTY-vammaisuusindeksiä, Douleur Neuropatique 4 -kysely (DN4), kivunlaadun arviointiasteikko, LANSS (LEEDS-arvio neuropaattisten oireiden ja merkintöjen arviointi) neuropaattinen kipuasteikko, lyhyt muoto-36 (SF-36) ja Pittsburgh-unen laatu-indeksi (PSQI). Hoito -ohjelma vaikuttaa neuropaattiseen kipuun, vammaisuuteen, päivittäiseen elämiseen ja unen laatuun potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ersin Bestas, Principal Investigator, MD, PhD
- Puhelinnumero: +905068893266
- Sähköposti: ersinbestas26@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betul Kuçukdag Principal Investigator, MD
- Puhelinnumero: +905548484074
- Sähköposti: yildirimbtl.06@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Afyonkarahisar, Central, Turkki, 03030
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Central, Turkki, 03030
- Ei vielä rekrytointia
- Afyonkarahisar HSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75 -vuotiailla potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen lannerangan radiculopatia sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen, kliinisiin havaintoihin, lannerangan ja EMG -tulosten perusteella ja jotka esiintyvät fysioterapian avohoitoklinikalle, joka ei ole saatu tietoon perustuvasta hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lämmönomistamishäiriöitä tai aistivajeet
- Potilaat, joilla on vaurioita, jotka heikentävät ihon eheyttä
- Potilaat, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän-, maksa tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt, hallitsematon perifeerinen laskimoiden vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on ollut epilepsia tai kohtauksia
- Potilaat, joilla on raskaus, pahanlaatuisuus tai äskettäinen kirurginen leikkaus
- Potilaat reumaattisten sairauksien akuutissa pahenemisvaiheessa
- Potilaat, joilla on vaikea anemia
- Tuberkuloosipotilaat
- Potilaat, joilla on kuumeinen tartuntataudit
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka liittyvät verenvuotohäiriöihin
- Potilaat, joille on tehty säännöllinen balneoterapia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on polyneuropatia tai perifeerinen hermovaurio
- Tutkimuksen aikana havaitut lihaksen heikkouspotilaat
- Potilaat, joilla on proteeseja
- Potilaat, joilla on ollut lannerangan leikkauskriteerit balneoterapialle
- Potilaat, joilla on lämmönomistamishäiriöitä tai aistivajeet
- Potilaat, joilla on vaurioita, jotka heikentävät ihon eheyttä
- Potilaat, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän-, maksa tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt, hallitsematon perifeerinen laskimoiden vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on ollut epilepsia tai kohtauksia
- Potilaat, joilla on raskaus, pahanlaatuisuus tai äskettäinen kirurginen leikkaus
- Potilaat reumaattisten sairauksien akuutissa pahenemisvaiheessa
- Potilaat, joilla on vaikea anemia
- Tuberkuloosipotilaat
- Potilaat, joilla on kuumeinen tartuntataudit
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka liittyvät verenvuotohäiriöihin
- Potilaat, joille on tehty säännöllinen balneoterapia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on polyneuropatia tai perifeerinen hermovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: Vain fysioterapia: Potilaat, jotka saivat tavanomaisen fysioterapian
|
Potilaat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka koostuu 20 liikuntaistunnosta, kuumasta pakkauksesta, kymmenistä ja ultrosounditerapiasta viisi päivää viikossa ja kerran päivässä neljän viikon ajan. On suunniteltu suorittamaan liikunta, kuuma pakkaus, kymmeniä, ultraäänihoitoa, jota seurasi asiantuntija fysioterapeutti. Molemmissa ryhmissä lääkäri arvioi potilaita hoidon alussa, 4 viikon hoitojakson lopussa ja kolmannen kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen ja arvioinnin avulla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), OSWEWRY-vammaisuusindeksiä, Douleur Neuropatique 4 -kysely (DN4), kivun laadun arviointiasteikko, LANSS (LEEDS ARVIONS AUSSIONE NEUROPATIC OIOGEST Muoto-36 (SF-36) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Fysioterapia ja balneoterapia
Kokeellinen: Fysioterapia ja balneoterapiapotilaat, jotka saivat tavanomaisen fysioterapian ja balneoterapian
|
Potilaat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka koostuu 20 liikuntaistunnosta, kuumasta pakkauksesta, kymmenistä, ultraäänestä ja balneoterapiasta, viisi päivää viikossa ja kerran päivässä neljän viikon ajan. Liikunta, kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääniterapia ja balneoterapia suoritetaan asiantuntijan fysioterapeutin valvonnassa. Molemmissa ryhmissä lääkäri arvioi potilaita hoidon alussa, 4 viikon hoitojakson lopussa ja kolmannen kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen ja arvioinnin avulla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), OSWEWRY-vammaisuusindeksiä, Douleur Neuropatique 4 -kysely (DN4), kivun laadun arviointiasteikko, LANSS (LEEDS ARVIONS AUSSIONE NEUROPATIC OIOGEST Muoto-36 (SF-36) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visuel Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaille selitetään 10-10 linjalle asetettujen numeroiden merkitykset.
Pistemäärä 0 ei osoita kipua, 10 edustaa vakavinta kipua, jota koskaan kokenut ja 5 selitetään kohtalaisena kipuna.
Tämän selityksen perusteella potilaita pyydetään arvioimaan kiputasojaan ottamalla huomioon viime viikko.
|
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos OSWEWRTRY -vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
OSWEWRTY -vammaisuusindeksi on tärkeä työkalu, jota käytetään selkäkipujen ja toiminnallisten vajaatoimintojen vakavuuden arviointiin.
Sitä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä, tutkimuksessa ja hoidon suunnittelussa.
Kyselylomakkeessa arvioidaan kymmenen erilaista toimintaluokkaa, jotka vaikuttavat osallistujien jokapäiväiseen elämään.
Näihin luokkiin kuuluvat kävely, istuminen, seisominen, nousu, nukkuminen, henkilökohtainen hoito ja kyky suorittaa työhön liittyviä tehtäviä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen toiminta tietyllä asteikolla.
Tulokset lasketaan prosentteina
|
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos Douleur Neuropatique 4 -kyselyssä (DN4)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
DN4 on lyhytmuotoinen kyselylomake, joka on suunniteltu havaitsemaan ja diagnosoimaan neuropaattisia kivun oireita.
Kysely koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kokemat oireet, erityisesti neuropaattiseen kipuun liittyvät ominaisuudet.
Vastausten perusteella osoitetaan pisteet 0-10.
|
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
LANSS: n muutos neuropaattisen kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Neuropaattisen kivun esiintymisen määrittämiseksi kaikki potilaat arvioidaan käyttämällä neuropaattisten oireiden ja merkkien (S-LANSS) asteikon itsehallinnollista LEEDS-arviointia. S-LANSS-asteikko on suunniteltu erottamaan neuropaattinen kipu kuin noceptiiviset kiput. Toisin kuin tavallinen LANSS-asteikko, S-LANSS ei vaadi lääkärin fyysistä tutkimusta, mikä helpottaa antamista. S-LANSS-asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka potilas ilmoittaa itse. Ensimmäiset viisi kysymystä arvioivat kipuihin liittyviä oireita, kun taas kahteen viimeiseen kysymykseen sisältyy itse soveltama kliininen tutkimus. Vastaukset ovat kyllä/ei, kun jokaiselle kysymykselle on osoitettu eri pistearvot. Kokonaispistemäärä on 24, ja pistemäärä 12 tai korkeampi viittaa neuropaattisen kivun esiintymiseen. S-LANSS-asteikon turkkilainen versio on validoitu luotettavuuden ja tarkkuuden suhteen. |
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun laadun arviointiasteikon muutos (PQAS)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kivun laadun arviointiasteikkoa käytetään yleisesti kivun ominaispiirteiden arviointiin.
Näitä ominaisuuksia ovat kivun kuvaus (esim. Terävä, polttaminen, pistoke), kivun jakautuminen (paikallinen, laajalle levinnyt), mukana olevat oireet (esim. Turvotus, punoitus) ja kivun kesto (akuutti, krooninen).
Jokaiseen kysymykseen sovelletaan pisteytysjärjestelmää 0-10.
Tätä asteikkoa käytetään laajasti kliinisessä ympäristössä, kivun tutkimuksessa ja kivunhallinnan suunnittelussa.
|
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lyhyessä muodossa 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Lyhyt Form-36 (SF-36) -terveystutkimus on yleinen itsehallinnollinen elämänlaadun arviointityökalu, joka koostuu 36 tuotteesta. Se on validoitu luotettavuuden ja pätevyyden suhteen potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä. SF-36 mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun kahdeksan ulottuvuutta:
|
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on itse ilmoitettu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua viimeisen neljän viikon aikana.
Se koostuu 24 kohteesta, jotka arvioivat unen eri näkökohtia.
PSQI sisältää seitsemän komponenttia, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0 - 3. PSQI -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, pisteet yli 5 osoittavat huonon unen laadun.
PSQI: n turkkilainen versio on validoitu luotettavuuden ja tarkkuuden suhteen.
|
Aikataulu: lähtötaso, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dilekci E, Ozkuk K, Kaki B. The short-term effects of balneotherapy on pain, disability and fatigue in patients with chronic low back pain treated with physical therapy: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102550. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102550. Epub 2020 Sep 4.
- Onat SS, Tasoglu O, Guneri FD, Ozisler Z, Safer VB, Ozgirgin N. The effectiveness of balneotherapy in chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2014;33(10):1509-15. doi: 10.1007/s10067-014-2545-y. Epub 2014 Mar 6.
- Dogan M, Sahin O, Elden H, Hayta E, Kaptanoglu E. Additional therapeutic effect of balneotherapy in low back pain. South Med J. 2011 Aug;104(8):574-8. doi: 10.1097/SMJ.0b013e318224644f.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTLLDH25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .