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Auswirkungen der Hinzufügung einer Balneotherapie zu einem Physiotherapieprogramm bei Patienten mit chronischer Lumbalradikulopathie

19. März 2025 aktualisiert von: Betül Küçükdağ, Afyonkarahisar Health Sciences University

Die Auswirkung einer Balneotherapie zum Physiotherapieprogramm auf neuropathische Schmerzen, Behinderung, tägliche Lebensaktivitäten und Schlafqualität bei Patienten mit chronischer Lendenwirbelkulopathie ergänzt

Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Zugabe von Balneotherapie zum konventionellen Physiotherapieprogramm auf neuropathische Schmerzen, Behinderungen, tägliche Lebensaktivitäten und Schlafqualität bei Patienten mit chronischer Lumbalradikulopathie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bedingung oder Krankheitsintervention/Behandlungsphase Lumbale Radikulopathie Neuropathische Schmerzen Behinderung tägliche Lebensaktivitäten Schlafqualität Qualität des Lebens: Konventionelle Physiotherapie Andere: konventionelle Physiotherapie und Balneotherapie nicht anwendbar

Eine chronische Lumbalradikulopathie ist eine klinische Erkrankung, die aufgrund der Kompression von Nervenwurzeln im Lendenbereich des Rückenmarks auftritt, die normalerweise aus Lendenscheibenvorfällen, degenerativen Scheibenerkrankungen, Wirbelsäulenstenose oder traumatischen Verletzungen resultiert. Dieser Zustand führt zu neuropathischen Schmerzen und funktionellen Verlusten, wodurch die Lebensqualität der Patienten signifikant verringert wird.

Neuropathische Schmerzen in der chronischen Lendenwirbeladikulopathie sind durch Symptome wie Verbrennung, Stechen, Kribbeln und elektrische schockähnliche Empfindungen aufgrund von Reizungen oder Schäden an den Nervenwurzeln gekennzeichnet. Diese Art von Schmerzen kann mit traditionellen Analgetika schwer zu bewältigen sein und erfordert häufig einen multidisziplinären Behandlungsansatz.

Balneotherapie ist bekannt, dass sie analgetische, entzündungshemmende und muskelrelaxante Wirkungen haben. Bei Patienten mit chronischer Lumbalradikulopathie wurde gezeigt, dass Balneotherapie die Sauerstoffversorgung des Gewebes durch Erhöhen der Blutkreislauf, die Reduzierung der Muskelkrämien und die Regulierung der Nervenfunktionen verbessert. Darüber hinaus kann es die Funktionskapazität der Patienten und die Teilnahme an täglichen Lebensaktivitäten verbessern.

Die Physiotherapie ist eine wirksame Methode, um die Schmerzen zu verringern, die Muskelkraft zu erhöhen und die Mobilität bei Patienten mit chronischer Lendenzapfen -Radikulopathie wiederherzustellen. Haltungsanpassungen und manuelle Therapie -Techniken können dazu beitragen, die Nervenwurzelkompression zu lindern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Modalitäten wie Elektrotherapie, Ultraschall und heißkalte Anwendungen können auch zur Unterstützung der Behandlung verwendet werden.

Als Koklusion ist ein multidisziplinärer Behandlungsansatz erforderlich, um neuropathische Schmerzen zu kontrollieren und die Lebensqualität und die Schlafqualität von Patienten mit chronischer Lumbalradikulopathie zu verbessern. Die Kombination aus Balneotherapie und Physiotherapie kann bei der Linderung von Symptomen und zur Verbesserung der Funktionskapazität wirksam sein. Weitere klinische Untersuchungen sind erforderlich, um die Wirksamkeit dieser Behandlungsmethoden umfassender zu bestimmen.

In dieser Studie werden Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen eine chronische lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde, aufgrund der Vorgeschichte, der körperlichen Untersuchung, der klinischen Befunde, der Lumbal-MRT und der EMG-Ergebnisse einbezogen. Eine Gruppe erhält ein Physiotherapieprogramm, während die andere Gruppe sowohl ein Physiotherapieprogramm als auch eine Balneotherapie erhält. Beide Gruppen werden zu Beginn der Behandlung, Ende der vier Wochen der Behandlung und im dritten Monat durch Bewertungen und Untersuchungen von Ärzten bewertet. The study will employ scales such as the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index,Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic Pain Scale, Short Form-36 (SF-36), and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to investigate whether adding balneotherapytherapy to a Physiotherapie -Programm beeinflusst neuropathische Schmerzen, Behinderungen, tägliche Lebensaktivitäten und Schlafqualität bei Patienten mit chronischer Lendenwirbelkulopathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Central
      • Afyonkarahisar, Central, Truthahn, 03030
        • Rekrutierung
        • Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Central, Truthahn, 03030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Afyonkarahisar HSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, bei denen chronische Lumbal -Radikulopathie auf der Grundlage der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der klinischen Befunde, der Lendenwirbelsäule und der EMG -Ergebnisse diagnostiziert wurde, und die der ambulanten Klinik für die Physiotherapie ohne Kontraindikationen für die Behandlung vorlegen, werden in die Studie einbezogen, nachdem sie ihre informierte Zustimmung erhalten hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Thermoregulationsstörungen oder sensorischen Defiziten
  • Patienten mit Läsionen, die die Hautintegrität beeinträchtigen
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten mit fortgeschrittenem Herzen, Leber oder Nierenversagen
  • Patienten mit fortgeschrittenen, unkontrollierten peripheren venösen Insuffizienz
  • Patienten mit Epilepsie oder Anfällen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Schwangerschaft, Malignität oder einer kürzlich durchgeführten chirurgischen Operation
  • Patienten in der akuten Exazerbationsphase rheumatischer Erkrankungen
  • Patienten mit schwerer Anämie
  • Patienten mit Tuberkulose
  • Patienten mit fieberhaften Infektionskrankheiten
  • Patienten mit Krankheiten, die mit Blutungsstörungen verbunden sind
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine regelmäßige Balneotherapie unterzogen haben
  • Patienten mit Polyneuropathie oder peripherer Nervenschäden
  • Patienten mit Muskelschwäche, die während der Untersuchung nachgewiesen wurden
  • Patienten mit Prothesen
  • Patienten mit Ausschlusskriterien für die Balneotherapie mit lumbaler Chirurgie
  • Patienten mit Thermoregulationsstörungen oder sensorischen Defiziten
  • Patienten mit Läsionen, die die Hautintegrität beeinträchtigen
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten mit fortgeschrittenem Herzen, Leber oder Nierenversagen
  • Patienten mit fortgeschrittenen, unkontrollierten peripheren venösen Insuffizienz
  • Patienten mit Epilepsie oder Anfällen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Schwangerschaft, Malignität oder einer kürzlich durchgeführten chirurgischen Operation
  • Patienten in der akuten Exazerbationsphase rheumatischer Erkrankungen
  • Patienten mit schwerer Anämie
  • Patienten mit Tuberkulose
  • Patienten mit fieberhaften Infektionskrankheiten
  • Patienten mit Krankheiten, die mit Blutungsstörungen verbunden sind
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine regelmäßige Balneotherapie unterzogen haben
  • Patienten mit Polyneuropathie oder peripherer Nervenschäden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator: Nur Physiotherapie: Patienten, die eine konventionelle Physiotherapie erhielten

Die Patienten erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus 20 Sitzungen mit Bewegung, Heißpaket, Zehntherapie und Ultresound -Therapie fünf Tage in der Woche und einmal täglich vier Wochen besteht. Es war geplant, Bewegung, heißes Pack, Zehn- und Ultraschalltherapie von einem Fachphysiotherapeuten auszuführen.

In beiden Gruppen werden die Patienten zu Beginn der Behandlung, am Ende der 4-wöchigen Behandlungszeit und am 3. Monat durch klinische Untersuchung und Bewertung unter Verwendung der visuellen analogen Skala (VAS), Oswestry-Behinderungsindex, Douleur-Neuropathi-Skala, LANS-Schalungsskala, LANS-Schaltern (LEEDS-Bewertungen), am Ende der Behandlung, am Ende der Behandlung am Ende der 4-wöchigen Behandlungszeit (VAS), am 3. Monat durch klinische Untersuchung und Bewertung der visuellen analogen Skala (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur-Neuropathique 4), bewertet. Form-36 (SF-36) und Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Experimental: Experimentell: Physiotherapie und Balneotherapie
Experimentell: Patienten mit Physiotherapie und Balneotherapie, die eine konventionelle Physiotherapie und Balneotherapie erhielten

Die Patienten erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus 20 Sitzungen mit Training, Heißpaket, Zehnten, Ultraschall und Balneotherapie besteht, fünf Tage in der Woche und einmal täglich vier Wochen. Bewegung, heißes Pack, Zehn, Ultraschalltherapie und Balneotherapie werden unter der Aufsicht eines Fachphysiotherapeuten durchgeführt.

In both groups, patients will be evaluated by a physician at the beginning of the treatment, at the end of the 4-week treatment period, and at the 3rd month through clinical examination and assessment using the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic Pain Scale, Short Form-36 (SF-36) und Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Die muskuloskelettale Schmerzintensität der Patienten wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Bedeutungen der Zahlen, die auf einer 10 -cm -Linie im Bereich von 0 bis 10 liegen, werden den Patienten erklärt. Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Schmerzen an, 10 stellt die schwersten Schmerzen dar, und 5 wird als mittelschwere Schmerzen erklärt. Basierend auf dieser Erklärung werden die Patienten gebeten, ihr Schmerzniveau durch Berücksichtigung der vergangenen Woche zu bewerten.
Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Änderung des Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Der Oswestry Disability Index ist ein entscheidendes Instrument zur Beurteilung der Schwere der Schmerzen im unteren Rücken und der funktionellen Beeinträchtigung. Es wird in der klinischen Praxis, Forschung und Behandlungsplanung weit verbreitet. Der Fragebogen bewertet zehn verschiedene Kategorien von Aktivitäten, die sich auf das tägliche Leben der Teilnehmer auswirken. Zu diesen Kategorien gehören Gehen, Sitzen, Steigen, Aufstände, Schlafen, Körperpflege und die Fähigkeit, arbeitsbezogene Aufgaben auszuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Aktivität auf einer bestimmten Skala zu bewerten. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz berechnet
Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Veränderung der Doulur -Neuropathique 4 Fragebogen (DN4)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
DN4 ist ein kurzer Fragebogen zur Erkennung und Diagnose neuropathischer Schmerzsymptome. Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die die Symptome des Patienten beurteilen, die speziell auf Merkmale abzielen, die mit neuropathischen Schmerzen verbunden sind. Eine Punktzahl von 0 bis 10 wird basierend auf den Antworten zugewiesen.
Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Änderung der LANSS -Bewertungsskala für neuropathische Schmerzbewertung
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten

Um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu bestimmen, werden alle Patienten unter Verwendung der selbstverwalteten LEEDS-Bewertung der Skala für neuropathische Symptome und Zeichen (SHANSS) bewertet. Die S-LANSS-Skala wurde entwickelt, um neuropathische Schmerzen von nozizeptiven Schmerzen zu unterscheiden. Im Gegensatz zur Standard-LANSS-Skala benötigen die S-LANSS nicht die körperliche Untersuchung eines Arztes, was die Verwaltung erleichtert.

Die S-LANSS-Skala besteht aus sieben Fragen, die vom Patienten selbst gemeldet werden. In den ersten fünf Fragen bewerten schmerzbedingte Symptome, während die letzten beiden Fragen eine selbst angewandte klinische Untersuchung beinhalten. Die Antworten sind Ja/Nein, wobei unterschiedliche Punktwerte jeder Frage zugewiesen sind. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24 und ein Score von 12 oder höher legt das Vorhandensein neuropathischer Schmerzen nahe. Die türkische Version der S-LANSSS-Skala wurde für Zuverlässigkeit und Genauigkeit validiert.

Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzqualitätsbewertungsskala (PQAS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Die Schmerzqualitätsbewertungsskala wird üblicherweise verwendet, um die charakteristischen Merkmale von Schmerz zu bewerten. Diese Merkmale umfassen Schmerzbeschreibung (z. B. scharf, Verbrennung, Stich), Schmerzverteilung (lokalisiert, weit verbreitet), begleitende Symptome (z. B. Schwellung, Rötung) und Schmerzdauer (akut, chronisch). Für jede Frage wird ein Bewertungssystem von 0 bis 10 angewendet. Diese Skala wird in klinischen Umgebungen, Schmerzforschung und Schmerzmanagementplanung häufig eingesetzt.
Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Änderung des Kurzformulars 36 (SF-36)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie, nach 4 Wochen und 3 Monaten

Die Kurzform-36 (SF-36) -Gesundierungsumfrage ist ein generisches selbstverwaltetes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität, das aus 36 Elementen besteht. Es wurde für Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Patienten mit muskuloskelettaler Erkrankungen validiert. Die SF-36 misst acht Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität:

  • Physische Funktion (10 Elemente)
  • Soziale Funktionen (2 Elemente)
  • Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (3 Elemente)
  • Psychische Gesundheit (5 Artikel)
  • Energie/Vitalität (4 Elemente)
  • Schmerz (2 Gegenstände)
  • Allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen (5 Punkte) Der SF-36 bewertet sowohl positive als auch negative Aspekte des Gesundheitszustands unter Berücksichtigung der letzten vier Wochen. In sechs der acht Dimensionen werden die Patienten gebeten, ihren Status auf einer Drei- oder Sechs-Punkte-Skala zu bewerten. Die Punktzahlen für jede Domäne werden codiert und in eine Skala von 0 (schlimmster Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand) umgewandelt.
Zeitrahmen: Grundlinie, nach 4 Wochen und 3 Monaten
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität in den letzten vier Wochen. Es besteht aus 24 Elementen, die verschiedene Aspekte des Schlafes bewerten. Das PSQI enthält sieben Komponenten, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden. Der Gesamtpsqi -Score liegt zwischen 0 und 21, wobei die Punktzahlen über 5 auf schlechte Schlafqualität hinweisen. Die türkische Version des PSQI wurde für Zuverlässigkeit und Genauigkeit validiert.
Zeitrahmen: Grundlinie nach 4 Wochen und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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