Efectos de agregar balneoterapia a un programa de fisioterapia en pacientes con radiculopatía lumbar crónica
El efecto de agregar balneoterapia al programa de fisioterapia sobre dolor neuropático, discapacidad, actividades de vida diaria y calidad del sueño en pacientes con radiculopatía lumbar crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Condición o intervención de enfermedades/fase de tratamiento Radiculopatía lumbar Dolor neuropático Dolor Actividades de vida diaria Calidad de vida Calidad de vida Otro: Fisioterapia convencional Otro: fisioterapia convencional y balneoterapia no aplicable
La radiculopatía lumbar crónica es una condición clínica que ocurre debido a la compresión de las raíces nerviosas en la región lumbar de la médula espinal, generalmente como resultado de la hernia del disco lumbar, la enfermedad degenerativa del disco, la estenosis espinal o las lesiones traumáticas. Esta condición conduce al dolor neuropático y la pérdida funcional, reduciendo significativamente la calidad de vida de los pacientes.
El dolor neuropático en la radiculopatía lumbar crónica se caracteriza por síntomas como ardor, picadura, hormigueo y sensaciones de descarga eléctrica debido a la irritación o el daño a las raíces nerviosas. Este tipo de dolor puede ser difícil de manejar con los analgésicos tradicionales y, a menudo, requiere un enfoque de tratamiento multidisciplinario.
Se sabe que la balneoterapia tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y relajantes musculares. En pacientes con radiculopatía lumbar crónica, se ha demostrado que la balneoterapia mejora la oxigenación tisular al aumentar la circulación sanguínea, reducir los espasmos musculares y regular las funciones nerviosas. Además, puede mejorar la capacidad funcional y la participación de los pacientes en actividades diarias de vida.
La fisioterapia es un método efectivo aplicado para reducir el dolor, aumentar la fuerza muscular y restaurar la movilidad en pacientes con radiculopatía lumbar crónica. Los ajustes posturales y las técnicas de terapia manual pueden ayudar a aliviar la compresión de la raíz nerviosa y mejorar la calidad de vida de los pacientes. También se pueden utilizar modalidades como electroterapia, ultrasonido y aplicaciones en caliente para apoyar el tratamiento.
Como coclusión, es necesario un enfoque de tratamiento multidisciplinario para controlar el dolor neuropático y mejorar la calidad de vida y la calidad del sueño de los pacientes con radiculopatía lumbar crónica. La combinación de balneoterapia y fisioterapia puede ser efectiva para aliviar los síntomas y mejorar la capacidad funcional. Se necesita más investigación clínica para determinar de manera más exhaustiva la efectividad de estos métodos de tratamiento.
En este estudio, los pacientes de entre 18 y 75 años que han sido diagnosticados con radiculopatía lumbar crónica basada en la historia, el examen físico, los hallazgos clínicos, la resonancia magnética lumbar y los resultados de EMG. Un grupo recibirá un programa de fisioterapia, mientras que el otro grupo recibirá un programa de fisioterapia y balneoterapia. Ambos grupos serán evaluados al comienzo del tratamiento, al final de las cuatro semanas de tratamiento y al tercer mes a través de evaluaciones y exámenes médicos. El estudio empleará escalas como la escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad de Oswestry, el cuestionario de DoUleur Neuropathique 4 (DN4), la escala de evaluación de la calidad del dolor, LANSS (Evaluación de LEEDS Evaluación de síntomas neuropáticos y señales) Escala de dolor neuropático, Forma corta 36 (SF-36) y Pittsburgh Sleephed Quality Index (PSQI) a Investing si Investiga si la Forma Corta 36 (SF-36) y el índice de sueño de Pittsburgh (PSQI) a Investing si Investing si Investiga si Investiga la forma de Balneypheraththerapy. El programa de terapia afecta el dolor neuropático, la discapacidad, las actividades diarias y la calidad del sueño en pacientes con radiculopatía lumbar crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ersin Bestas, Principal Investigator, MD, PhD
- Número de teléfono: +905068893266
- Correo electrónico: ersinbestas26@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Betul Kuçukdag Principal Investigator, MD
- Número de teléfono: +905548484074
- Correo electrónico: yildirimbtl.06@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Afyonkarahisar, Central, Pavo, 03030
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Central, Pavo, 03030
- Aún no reclutando
- Afyonkarahisar HSU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de entre 18 y 75 años que han sido diagnosticados con radiculopatía lumbar crónica basadas en el historial médico, el examen físico, los hallazgos clínicos, la resonancia magnética lumbar y los resultados de EMG, y que se presentarán a la clínica ambulatoria para la fisioterapia sin ninguna contraindicación para el tratamiento, se incluirán en el estudio después de obtener su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de termorregulación o déficit sensoriales
- Pacientes con lesiones que afectan la integridad de la piel
- Pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
- Pacientes con insuficiencia de corazón, hígado o renal avanzada
- Pacientes con insuficiencia venosa periférica avanzada y no controlada
- Pacientes con antecedentes de epilepsia o convulsiones
- Pacientes con embarazo, malignidad o una operación quirúrgica reciente
- Pacientes en la fase de exacerbación aguda de enfermedades reumáticas
- Pacientes con anemia severa
- Pacientes con tuberculosis
- Pacientes con enfermedades infecciosas febriles
- Pacientes con enfermedades asociadas con trastornos hemorrágicos
- Pacientes que se han sometido a balneoterapia regular en los últimos tres meses
- Pacientes con polineuropatía o daño nervioso periférico
- Pacientes con debilidad muscular detectada durante el examen
- Pacientes con prótesis
- Pacientes con antecedentes de criterios de exclusión de cirugía lumbar para balneoterapia
- Pacientes con trastornos de termorregulación o déficit sensoriales
- Pacientes con lesiones que afectan la integridad de la piel
- Pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
- Pacientes con insuficiencia de corazón, hígado o renal avanzada
- Pacientes con insuficiencia venosa periférica avanzada y no controlada
- Pacientes con antecedentes de epilepsia o convulsiones
- Pacientes con embarazo, malignidad o una operación quirúrgica reciente
- Pacientes en la fase de exacerbación aguda de enfermedades reumáticas
- Pacientes con anemia severa
- Pacientes con tuberculosis
- Pacientes con enfermedades infecciosas febriles
- Pacientes con enfermedades asociadas con trastornos hemorrágicos
- Pacientes que se han sometido a balneoterapia regular en los últimos tres meses
- Pacientes con polineuropatía o daño nervioso periférico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Comparador activo: solo fisioterapia: pacientes que recibieron una fisioterapia convencional
|
Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia convencional que consta de 20 sesiones de ejercicio, paquete caliente, decenas y terapia de ultrosonidos cinco días a la semana y una vez al día durante cuatro semanas. Se planeó realizar ejercicio, paquete caliente, decenas, terapia de ultrasonido acompañada de un fisioterapeuta especialista. En ambos grupos, los pacientes serán evaluados por un médico al comienzo del tratamiento, al final del período de tratamiento de 4 semanas, y en el tercer mes a través del examen clínico y la evaluación utilizando la Escala de Analógico Visual (VAS), el índice de discapacidad de Oswestry, el cuestionario de la escala de la calidad del dolor de la calidad de la calidad de la calidad, los síntomas de la calidad de la calidad del dolor, los síntomas de la calidad del dolor y los síntomas neuropaticales y los síntomas de los síntomas neuropatices y el dolor neuropatical). Formulario 36 (SF-36) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). |
|
Experimental: Experimental: fisioterapia y balneoterapia
Experimental: Pacientes de fisioterapia y balneoterapia que recibieron una fisioterapia y balneoterapia convencionales
|
Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia convencional que consta de 20 sesiones de ejercicio, paquete caliente, decenas, ultrasonido y balneoterapia, cinco días a la semana y una vez al día durante cuatro semanas. El ejercicio, el paquete caliente, las decenas, la terapia con ultrasonido y la balneoterapia se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta especializado. En ambos grupos, los pacientes serán evaluados por un médico al comienzo del tratamiento, al final del período de tratamiento de 4 semanas, y en el tercer mes a través del examen clínico y la evaluación utilizando la Escala de Analógico Visual (VAS), el índice de discapacidad de Oswestry, el cuestionario de la escala de la calidad del dolor de la calidad de la calidad de la calidad, los síntomas de la calidad de la calidad del dolor, los síntomas de la calidad del dolor y los síntomas neuropaticales y los síntomas de los síntomas neuropatices y el dolor neuropatical). Formulario 36 (SF-36) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala analógica de Visuel (VAS)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
La intensidad del dolor musculoesquelético de los pacientes se evalúa utilizando la escala analógica visual (VAS).
Los significados de los números colocados en una línea de 10 cm que varían de 0 a 10 se explican a los pacientes.
Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, 10 representa el dolor más severo jamás experimentado y 5 se explica como dolor moderado.
Según esta explicación, se les pide a los pacientes que califiquen sus niveles de dolor considerando la semana pasada.
|
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta crucial utilizada para evaluar la gravedad del dolor lumbar y el deterioro funcional.
Se utiliza ampliamente en la práctica clínica, la investigación y la planificación del tratamiento.
El cuestionario evalúa diez categorías diferentes de actividades que afectan la vida diaria de los participantes.
Estas categorías incluyen caminar, sentarse, estar de pie, dormir, dormir, cuidado personal y la capacidad de realizar tareas relacionadas con el trabajo.
Se pide a los participantes que califiquen cada actividad en una escala específica.
Los resultados se calculan como un porcentaje
|
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
DN4 es un cuestionario de forma corta diseñada para detectar y diagnosticar los síntomas del dolor neuropático.
El cuestionario consta de 10 preguntas que evalúan los síntomas experimentados por el paciente, específicamente dirigido a las características asociadas con el dolor neuropático.
Se asigna una puntuación que varía de 0 a 10 según las respuestas.
|
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en la escala de evaluación del dolor neuropático de LANSS
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
Para determinar la presencia de dolor neuropático, todos los pacientes serán evaluados utilizando la evaluación de LEEDS autoadministrada de la escala de síntomas y signos neuropáticos (S-LANSS). La escala S-LANSS está diseñada para diferenciar el dolor neuropático del dolor nociceptivo. A diferencia de la escala LANSS estándar, el S-LANSS no requiere el examen físico de un médico, lo que hace que sea más fácil administrar. La escala S-LANSS consta de siete preguntas, que son autoinformadas por el paciente. Las primeras cinco preguntas evalúan los síntomas relacionados con el dolor, mientras que las dos últimas preguntas involucran un examen clínico autoapluido. Las respuestas son sí/no, con diferentes valores de puntos asignados a cada pregunta. La puntuación total es 24, y una puntuación de 12 o más sugiere la presencia de dolor neuropático. La versión turca de la escala S-LANSS ha sido validada para la confiabilidad y la precisión. |
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de la calidad del dolor en el cambio (PQAS)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
La escala de evaluación de la calidad del dolor se usa comúnmente para evaluar las características características del dolor.
Estas características incluyen la descripción del dolor (por ejemplo, afilado, ardiente, apuñalamiento), distribución del dolor (localizado, generalizado), síntomas acompañantes (por ejemplo, hinchazón, enrojecimiento) y duración del dolor (aguda, crónica).
Se aplica un sistema de puntuación de 0 a 10 para cada pregunta.
Esta escala se usa ampliamente en entornos clínicos, investigación del dolor y planificación del manejo del dolor.
|
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en el Formulario Corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
La breve encuesta de salud del Formulario 36 (SF-36) es una herramienta genérica de evaluación de calidad de vida autoadministrada que consta de 36 ítems. Ha sido validado para su fiabilidad y validez en pacientes con trastornos musculoesqueléticos. El SF-36 mide ocho dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud:
|
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
|
Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la calidad del sueño en las últimas cuatro semanas.
Consiste en 24 ítems que evalúan varios aspectos del sueño.
El PSQI incluye siete componentes, cada uno anotado en una escala de 0 a 3. El puntaje total de PSQI varía de 0 a 21, con puntajes superiores a 5 que indican una calidad de sueño deficiente.
La versión turca del PSQI ha sido validada para su fiabilidad y precisión.
|
Marco de tiempo: línea de base, después de 4 semanas y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dilekci E, Ozkuk K, Kaki B. The short-term effects of balneotherapy on pain, disability and fatigue in patients with chronic low back pain treated with physical therapy: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102550. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102550. Epub 2020 Sep 4.
- Onat SS, Tasoglu O, Guneri FD, Ozisler Z, Safer VB, Ozgirgin N. The effectiveness of balneotherapy in chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2014;33(10):1509-15. doi: 10.1007/s10067-014-2545-y. Epub 2014 Mar 6.
- Dogan M, Sahin O, Elden H, Hayta E, Kaptanoglu E. Additional therapeutic effect of balneotherapy in low back pain. South Med J. 2011 Aug;104(8):574-8. doi: 10.1097/SMJ.0b013e318224644f.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTLLDH25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .