Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å tilsette balneoterapi til et fysioterapiprogram hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati

19. mars 2025 oppdatert av: Betül Küçükdağ, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten av å tilsette balneoterapi til fysioterapiprogrammet på nevropatiske smerter, funksjonshemming, daglige livsaktiviteter og søvnkvalitet hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati

Målet med vår studie er å undersøke effekten av å tilsette balneoterapi til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet på nevropatiske smerter, funksjonshemming, daglige livsaktiviteter og søvnkvalitet hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstand eller sykdomsintervensjon/behandlingsfase korsrygg radikulopati nevropatiske smerter funksjonshemming daglig livsaktiviteter Sleeping Quality of Liv

Kronisk lumbale radikulopati er en klinisk tilstand som oppstår på grunn av komprimering av nervøttene i korsryggen i ryggmargen, som vanligvis er et resultat av lumbalskive herniasjon, degenerativ skivesykdom, ryggmargsstenose eller traumatiske skader. Denne tilstanden fører til nevropatiske smerter og funksjonelt tap, noe som reduserer pasientenes livskvalitet betydelig.

Nevropatiske smerter ved kronisk lumbal radikulopati er preget av symptomer som forbrenning, stikking, prikking og elektrisk sjokklignende sensasjoner på grunn av irritasjon eller skade på nerverøttene. Denne typen smerter kan være vanskelig å håndtere med tradisjonelle smertestillende midler og krever ofte en tverrfaglig behandlingsmetode.

Balneoterapi er kjent for å ha smertestillende, betennelsesdempende og muskelavslidende effekter. Hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati har balneoterapi vist seg å forbedre oksygenering av vev ved å øke blodsirkulasjonen, redusere muskelspasmer og regulere nervefunksjoner. I tillegg kan det forbedre pasientenes funksjonsevne og deltakelse i daglige livsaktiviteter.

Fysioterapi er en effektiv metode som brukes for å redusere smerter, øke muskelstyrken og gjenopprette mobilitet hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati. Posturaljusteringer og manuelle terapiteknikker kan bidra til å lindre komprimering av nervrot og forbedre pasientenes livskvalitet. Modaliteter som elektroterapi, ultralyd og hot-cold applikasjoner kan også brukes til å støtte behandling.

Som en koklusjon er en tverrfaglig behandlingsmetode nødvendig for å kontrollere nevropatiske smerter og forbedre livskvaliteten og søvnkvaliteten til pasienter med kronisk lumbal radikulopati. Kombinasjonen av balneoterapi og fysioterapi kan være effektiv for å lindre symptomer og forbedre funksjonell kapasitet. Ytterligere klinisk forskning er nødvendig for å mer omfattende bestemme effektiviteten av disse behandlingsmetodene.

I denne studien vil pasienter i alderen 18-75 år som har fått diagnosen kronisk lumbal radikulopati basert på historie, fysisk undersøkelse, kliniske funn, lumbal MR og EMG-resultater bli inkludert. Den ene gruppen vil motta et fysioterapiprogram, mens den andre gruppen vil motta både et fysioterapiprogram og balneoterapi. Begge gruppene vil bli vurdert i begynnelsen av behandlingen, på slutten av fire ukers behandling, og i den tredje måneden gjennom legeevalueringer og undersøkelser. Studien vil benytte skalaer som Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 spørreskjema (DN4), smertestillende skala, LANSS (LEEDS vurdering av nevropatiske symptomer og tegn) neuropatisk smertestill, kort form-36 (SF-36), og pittisk smerteskala, kort form-36 (PSF-36), og PITS BURGH (Leeds vurdering av neuropatiske symptomer og tegn), og PITS (LANSBURS (LEOPS-vurdering av neuropatiske symptomer og tegn), og PITS (LANSBUR (Leeds vurdering av neuropatiske symptomer og tegn). Balneoterapyterapi til et fysioterapiprogram påvirker nevropatiske smerter, funksjonshemming, daglige livsaktiviteter og søvnkvalitet hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Central
      • Afyonkarahisar, Central, Tyrkia, 03030
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Central, Tyrkia, 03030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Afyonkarahisar HSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 75 år som har fått diagnosen kronisk lumbal radikulopati basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse, kliniske funn, Resultater for lumbal og EMG, og som presenterer for den polikliniske klinikken for fysioterapi uten noen kontraindikasjoner for behandling, vil bli inkludert i studien etter å ha fått deres informerte samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med termoregulasjonsforstyrrelser eller sensoriske underskudd
  • Pasienter med lesjoner som svekker hudintegriteten
  • Pasienter med dekompensert hjertesvikt
  • Pasienter med avansert hjerte, lever eller nyresvikt
  • Pasienter med avansert, ukontrollert perifer venøs insuffisiens
  • Pasienter med en historie med epilepsi eller anfall
  • Pasienter med graviditet, malignitet eller en nylig kirurgisk operasjon
  • Pasienter i den akutte forverringsfasen av revmatiske sykdommer
  • Pasienter med alvorlig anemi
  • Pasienter med tuberkulose
  • Pasienter med febers smittsomme sykdommer
  • Pasienter med sykdommer assosiert med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter som har gjennomgått regelmessig balneoterapi de siste tre månedene
  • Pasienter med polyneuropati eller perifer nerveskade
  • Pasienter med muskelsvakhet oppdaget under undersøkelse
  • Pasienter med proteser
  • Pasienter med en historie med eksklusjonskriterier for korsryggkirurgi for balneoterapi
  • Pasienter med termoregulasjonsforstyrrelser eller sensoriske underskudd
  • Pasienter med lesjoner som svekker hudintegriteten
  • Pasienter med dekompensert hjertesvikt
  • Pasienter med avansert hjerte, lever eller nyresvikt
  • Pasienter med avansert, ukontrollert perifer venøs insuffisiens
  • Pasienter med en historie med epilepsi eller anfall
  • Pasienter med graviditet, malignitet eller en nylig kirurgisk operasjon
  • Pasienter i den akutte forverringsfasen av revmatiske sykdommer
  • Pasienter med alvorlig anemi
  • Pasienter med tuberkulose
  • Pasienter med febers smittsomme sykdommer
  • Pasienter med sykdommer assosiert med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter som har gjennomgått regelmessig balneoterapi de siste tre månedene
  • Pasienter med polyneuropati eller perifer nerveskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare aktiv sammenligning: Bare fysioterapi: pasienter som fikk en konvensjonell fysioterapi
Annen: Aktiv komparator

Pasientene vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram som består av 20 øvelser, varm pakke, titalls og ultrosoundterapi fem dager i uken og en gang om dagen i fire uker. Det var planlagt å utføre trening, varm pakke, titalls, ultralydterapi ledsaget av en spesialist fysioterapeut.

I begge grupper vil pasienter bli evaluert av en lege i begynnelsen av behandlingen, på slutten av den 4 uker Skala, kort form-36 (SF-36), og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Eksperimentell: Eksperimentell: Fysioterapi og balneoterapi
Eksperimentell: Fysioterapi og balneoterapi pasienter som fikk en konvensjonell fysioterapi og balneoterapi
Annen: Eksperimentell

Pasientene vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram som består av 20 treningsøkter, varm pakke, titalls, ultralyd og balneoterapi, fem dager i uken og en gang om dagen i fire uker. Trening, varm pakke, titalls, ultralydterapi og balneoterapi vil bli utført under tilsyn av en spesialist fysioterapeut.

I begge grupper vil pasienter bli evaluert av en lege i begynnelsen av behandlingen, på slutten av den 4 uker Skala, kort form-36 (SF-36), og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Muskel- og skjelettsmerterintensiteten til pasientene blir vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Betydningen av tallene som er plassert på en 10 cm linje fra 0 til 10, blir forklart for pasientene. En poengsum på 0 indikerer ingen smerter, 10 representerer de alvorligste smertene som noen gang er opplevd, og 5 blir forklart som moderat smerte. Basert på denne forklaringen blir pasienter bedt om å vurdere smertenivået ved å vurdere den siste uken.
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Oswestry Disability Index er et avgjørende verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter og funksjonsnedsettelse. Det brukes mye i klinisk praksis, forskning og behandlingsplanlegging. Spørreskjemaet evaluerer ti forskjellige kategorier av aktiviteter som påvirker deltakernes hverdag. Disse kategoriene inkluderer turgåing, sittende, stående, stigende, sove, personlig pleie og muligheten til å utføre arbeidsrelaterte oppgaver. Deltakerne blir bedt om å vurdere hver aktivitet i en bestemt skala. Resultatene er beregnet som en prosentandel
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Endring i Douleur Neuropathique 4 -spørreskjema (DN4)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
DN4 er et spørreskjema med kort form designet for å oppdage og diagnostisere nevropatiske smertesymptomer. Spørreskjemaet består av 10 spørsmål som vurderer symptomene som pasienten opplever, og målrettet spesifikt egenskaper assosiert med nevropatiske smerter. En poengsum fra 0 til 10 tildeles basert på svarene.
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Endring i LANSS nevropatiske smertestillingsskala
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder

For å bestemme tilstedeværelsen av nevropatiske smerter, vil alle pasienter bli vurdert ved bruk av den selvadministrerte LEAS-vurderingen av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANS). S-LANSS-skalaen er designet for å skille nevropatiske smerter fra nociceptive smerter. I motsetning til standard LANSS-skalaen, krever ikke S-LANSS en leges fysiske undersøkelse, noe som gjør det lettere å administrere.

S-LANSS-skalaen består av syv spørsmål, som er selvrapportert av pasienten. De fem første spørsmålene vurderer smertelaterte symptomer, mens de to siste spørsmålene involverer selvpåført klinisk undersøkelse. Svar er ja/nei, med forskjellige punktverdier tildelt hvert spørsmål. Den totale poengsummen er 24, og en poengsum på 12 eller høyere antyder tilstedeværelsen av nevropatiske smerter. Den tyrkiske versjonen av S-Lanss-skalaen er validert for pålitelighet og nøyaktighet.
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte kvalitetsvurderingsskala (PQAs)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Skalaen for smertekvalitet blir ofte brukt til å evaluere de karakteristiske egenskapene til smerte. Disse funksjonene inkluderer smertebeskrivelse (f.eks. Skarp, brenning, knivstikking), smertestillit (lokalisert, utbredt), medfølgende symptomer (f.eks. Hevelse, rødhet) og smertestikk (akutt, kronisk). Et scoringssystem fra 0 til 10 blir brukt for hvert spørsmål. Denne skalaen er mye brukt i kliniske omgivelser, smerteforskning og smertehåndteringsplanlegging.
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Endring i kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 mo

Den korte Form-36 (SF-36) Health Survey er en generisk selvadministrert livskvalitetsvurderingsverktøy bestående av 36 elementer. Det er validert for pålitelighet og gyldighet hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer. SF-36 måler åtte dimensjoner av helserelatert livskvalitet:

  • Fysisk funksjon (10 elementer)
  • Sosial funksjon (2 elementer)
  • Rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (3 elementer)
  • Mental helse (5 gjenstander)
  • Energi/vitalitet (4 elementer)
  • Smerte (2 gjenstander)
  • Generelle helseoppfatninger (5 elementer) SF-36 vurderer både positive og negative aspekter ved helsetilstand, med tanke på de siste fire ukene. I seks av de åtte dimensjonene blir pasienter bedt om å vurdere statusen sin på en tre- eller seks-punkts skala. Resultatene for hvert domene blir kodet og konvertert til en skala fra 0 (verste helsetilstand) til 100 (beste helsetilstand).
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 mo
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapportert spørreskjema designet for å evaluere søvnkvalitet de siste fire ukene. Den består av 24 elementer som vurderer ulike aspekter av søvn. PSQI inkluderer syv komponenter, hver scoret i en skala fra 0 til 3. den totale PSQI -poengsummen varierer fra 0 til 21, med score over 5 som indikerer dårlig søvnkvalitet. Den tyrkiske versjonen av PSQI er validert for pålitelighet og nøyaktighet.
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BTLLDH25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere