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在慢性腰椎肿瘤病患者中添加Balneotherapy在物理疗法计划中的影响

2025年3月19日 更新者:Betül Küçükdağ、Afyonkarahisar Health Sciences University

在物理疗法计划中添加Balneotherapy对神经性疼痛,残疾,日常生活和睡眠质量的影响

我们研究的目的是调查在常规物理疗法计划中添加Balneotherapy对神经性疼痛,残疾,日常生活活动和睡眠质量的影响

研究概览

详细说明

病情或疾病干预/治疗阶段腰椎根本性神经性疼痛障碍日常生活活动睡眠质量生活质量其他:常规物理治疗其他:常规物理疗法和balneotherapy不适用

慢性腰椎根瘤病是一种临床状况,由于脊髓腰部腰部区域受压,通常是由于腰椎椎间盘突出,退行性椎间盘疾病,脊柱狭窄或创伤性损伤引起的。 这种情况会导致神经性疼痛和功能丧失,从而大大降低了患者的生活质量。

慢性腰部根部性疼痛的神经性疼痛的特征是诸如由于刺激或神经根损害而引起的燃烧,刺痛,刺痛和类似电击感觉的症状。 这种类型的疼痛可能很难通过传统的镇痛药来治疗,并且通常需要采用多学科治疗方法。

已知Balneotherapy具有镇痛,抗炎和肌肉 - 脱节作用。 在患有慢性腰部根瘤菌病的患者中,已证明巴氏疗法可通过增加血液循环,减少肌肉痉挛和调节神经功能来改善组织氧合。 此外,它可能会增强患者的功能能力并参与日常生活。

物理疗法是一种有效的方法,可用于减轻慢性腰椎肾上腺病患者的疼痛,增加肌肉力量和恢复迁移率。 姿势调整和手动治疗技术可以帮助减轻神经根压缩并改善患者的生活质量。 电疗,超声和热冷应用等模态也可以用于支持治疗。

作为一种共同,需要采用多学科治疗方法来控制神经性疼痛,并改善慢性腰椎根瘤菌患者的生活质量和睡眠质量。 Balneotherapy和物理疗法的结合可以有效缓解症状和增强功能能力。 需要进一步的临床研究,以更全面地确定这些治疗方法的有效性。

在这项研究中,将包括18-75岁年龄段的患者,这些患者将包括病史,体格检查,临床发现,腰椎MRI和EMG结果,被诊断为慢性腰椎肿瘤病。 一组将接受一项物理治疗计划,而另一组将同时接受物理治疗计划和Balneotherapy。 两组将在治疗开始时,在治疗四周结束时以及第三个月进行评估。 The study will employ scales such as the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index,Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic Pain Scale, Short Form-36 (SF-36), and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to investigate whether adding对物理治疗计划的Balneotheraphypheraphy疗法会影响慢性腰椎肿瘤患者的神经性疼痛,残疾,日常活动和睡眠质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ersin Bestas, Principal Investigator, MD, PhD
  • 电话号码:+905068893266
  • 邮箱:ersinbestas26@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Central
      • Afyonkarahisar、Central、火鸡、03030
        • 招聘中
        • Afyonkarahisar HSU, Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar、Central、火鸡、03030
        • 尚未招聘
        • Afyonkarahisar HSU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在18至75岁之间的患者被诊断为基于病史,体格检查,临床发现,腰椎MRI和EMG结果的慢性腰部根瘤病,并且在获得任何禁忌症治疗的情况下,将出现在物理治疗的情况下,并获得了他们的知情同意。

排除标准:

  • 患有温度调节障碍或感觉缺陷的患者
  • 病变损害皮肤完整性的患者
  • 心力衰竭的患者
  • 心脏,肝或肾衰竭的患者
  • 患有晚期,不受控制的外周静脉功能不全的患者
  • 患有癫痫病史或癫痫病史的患者
  • 怀孕,恶性肿瘤或最近手术手术的患者
  • 风湿病急性加重阶段的患者
  • 严重贫血的患者
  • 结核病患者
  • 发热传染病的患者
  • 与出血疾病有关的疾病患者
  • 在过去三个月中经常进行定期掌疗的患者
  • 多神经病或周围神经损伤的患者
  • 检查期间检测到肌肉无力的患者
  • 假肢的患者
  • 具有腰椎手术史的患者排除掌疗疗法
  • 患有温度调节障碍或感觉缺陷的患者
  • 病变损害皮肤完整性的患者
  • 心力衰竭的患者
  • 心脏,肝或肾衰竭的患者
  • 患有晚期,不受控制的外周静脉功能不全的患者
  • 患有癫痫病史或癫痫病史的患者
  • 怀孕,恶性肿瘤或最近手术手术的患者
  • 风湿病急性加重阶段的患者
  • 严重贫血的患者
  • 结核病患者
  • 发热传染病的患者
  • 与出血疾病有关的疾病患者
  • 在过去三个月中经常进行定期掌疗的患者
  • 多神经病或周围神经损伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动比较器:仅物理治疗:接受常规物理治疗的患者

患者将接受一项常规的物理疗法计划,其中包括20次运动,热包,数十个和超环疗法,每天五天,每天一次,持续四个星期。 它计划在专业物理治疗师的陪同下进行运动,热包,TENS,超声疗法。

In both groups, patients will be evaluated by a physician at the beginning of the treatment, at the end of the 4-week treatment period, and at the 3rd month through clinical examination and assessment using the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic疼痛量表,短形式-36(SF-36)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。

实验性的:实验:物理疗法和鲍恩疗法
实验:接受常规物理疗法和掌上疗法的物理疗法和掌疗疗法患者

患者将接受一项常规的物理治疗计划,其中包括20次运动,热包,数十个,超声波和巴尔尼疗法,每周五天,每天一次持续四个星期。 在专业物理治疗师的监督下,将进行运动,热包,TENS,超声疗法和掌上疗法。

In both groups, patients will be evaluated by a physician at the beginning of the treatment, at the end of the 4-week treatment period, and at the 3rd month through clinical examination and assessment using the Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index, Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4), Pain Quality Assessment Scale, LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) Neuropathic疼痛量表,短形式-36(SF-36)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
变更Visuel模拟量表(VAS)
大体时间:时间范围:基线,4周和3个月后
使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的肌肉骨骼疼痛强度。 向患者解释了放置在10 cm线上的数字的含义。 得分为0表示没有疼痛,10代表有史以来最严重的疼痛,5被解释为中度疼痛。 基于此解释,要求患者考虑过去一周来评估疼痛水平。
时间范围:基线,4周和3个月后
OSWESTRY残疾指数(ODI)的变化
大体时间:时间范围:基线,4周和3个月后
Oswestry残疾指数是一种至关重要的工具,用于评估腰痛和功能障碍的严重程度。 它在临床实践,研究和治疗计划中广泛使用。 问卷评估了影响参与者日常生活的十个不同类别的活动。 这些类别包括步行,坐着,站立,上升,睡眠,个人护理以及执行与工作相关的任务的能力。 要求参与者根据特定的规模对每个活动进行评分。 结果计算为百分比
时间范围:基线,4周和3个月后
Douleur神经病的更改4问卷(DN4)
大体时间:时间范围:基线,4周和3个月后
DN4是一项旨在检测和诊断神经性疼痛症状的短形式问卷。 问卷由10个评估患者症状的问题组成,特别是针对与神经性疼痛相关的特征。 根据响应分配了从0到10的分数。
时间范围:基线,4周和3个月后
LANS神经性疼痛评估量表的变化
大体时间:时间范围:基线,4周和3个月后

为了确定神经性疼痛的存在,将使用自我管理的LEEDS评估神经性症状和体征(S-LANS)量表进行评估。 S-LANS量表旨在区分神经性疼痛与伤害性疼痛。 与标准LANS量表不同,S-LANS不需要医生的体格检查,因此更容易管理。

S-LANS量表由七个问题组成,这些问题由患者自我报告。 前五个问题评估了与疼痛相关的症状,而最后两个问题涉及自我应用的临床检查。 响应是是/否,每个问题分配了不同的点值。 总分为24,得分为12或更高,表明存在神经性疼痛。 土耳其版本的S-LANS量表已通过可靠性和准确性进行了验证。

时间范围:基线,4周和3个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛质量评估量表(PQA)的变化
大体时间:时间范围:基线,4周和3个月后
疼痛质量评估量表通常用于评估疼痛的特征。 这些功能包括疼痛描述(例如,尖锐,燃烧,刺伤),疼痛分布(局部,广泛),随附的症状(例如肿胀,发红)和疼痛持续时间(急性,慢性)。 每个问题都应用了一个从0到10的评分系统。 该量表广泛用于临床环境,疼痛研究和疼痛管理计划。
时间范围:基线,4周和3个月后
更改短表格-36(SF-36)
大体时间:时间范围:基线,4周后3个月

简短的Form-36(SF-36)健康调查是一项由36个项目组成的通用自我管理质量评估工具。 它已通过肌肉骨骼疾病患者的可靠性和有效性进行了验证。 SF-36测量了与健康相关的生活质量的八个维度:

  • 身体功能(10个项目)
  • 社交功能(2个项目)
  • 由于身体问题的角色限制(3个项目)
  • 心理健康(5个项目)
  • 能量/活力(4个项目)
  • 疼痛(2个项目)
  • 考虑到过去四个星期,一般健康感知(5个项目)SF-36评估健康状况的正面和负面方面。 在八个维度中的六个中,要求患者以三分或六分制评分其状态。 每个领域的分数进行编码,并将其转换为从0(最差的健康状况)到100(最佳健康状况)不等的量表。
时间范围:基线,4周后3个月
更改匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)
大体时间:时间范围:基线,4周和3个月后
匹兹堡睡眠质量指数是一项自我报告的问卷调查,旨在评估过去四个星期的睡眠质量。 它由24个评估睡眠各个方面的项目组成。 PSQI包括七个组件,每个组件的评分为0到3。总PSQI评分范围从0到21,得分高于5,表明睡眠质量差。 土耳其版本的PSQI已得到验证,以可靠性和准确性。
时间范围:基线,4周和3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ersin Bestas Bestas, Principal Investigator、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月19日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BTLLDH25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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