심부전 환자의 다양한 코호트에서 치료를 개선하기위한 맞춤형 전자 개입 (TAILORD-HF)
연구 개요
상세 설명
2022 American College of Cardiology Foundation (ACCF)/American Heart Association (AHA)/심부전 협회 (HFSA) 및 2021 년 심장 실패 관리 (HF)에 대한 유럽 심장 학회 (ESC) 지침은 안지오텐신 수용체 Neprilysin Inhibitors (Arni), Sodium Glucose-2 억제 (Sodium Glucose-2), Sodium Glucose-2 I)를 사용한 4 중 치료법을 확고히 확립합니다. β- 차단제 및 미네랄로 코르티코이드 수용체 길항제는 이제 배출 분율 감소 (HFREF)가 감소한 심부전 환자에 대한 가이드 라인 지향 의료 요법 (GDMT)의 기초 표준을 형성합니다. ARNI 및 SGLT2I와 같은 새로운 요법의 임상 적 이점을 확립하는 다수의 무작위 대조 시험에도 불구하고, 임상 실습에서 이들 신규 치료제의 채택은 예상보다 느 렸습니다. 예를 들어, IQVIA Inc.를 사용한 최근 인구 수준 코호트 연구. 미국의 국가 처방 감사 데이터에 따르면 HFREF 환자의 13.8%만이 2016-2019 년부터 Sacubitril-Valsartan을 사용하고있는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 미국에서 제 2 형 당뇨병을 앓고있는 상업적으로 보험에 가입 한 환자의 최근 후 향적 코호트 분석에 따르면 2015 년부터 2019 년까지 8.7%만이 SGLT2I로 치료되었음을 보여주었습니다. 이러한 중요한 약물의 활용을 증가시키는 중재가 필요합니다.
연구자들은 이전에 광범위한 환자들 사이에서 HF의 높은 부담과 GDMT의 차선 적 사용을 보여 주었다. GDMT 처방을 개선하고 치료 품질을 향상시키기 위해 증거 기반 방법을 사용하여 HF 환자의 임상 결과를 개선해야합니다.
Epic-HF 체크리스트는 환자가 현재 약물 및 투약과 비교하는 데 사용할 수있는 권장 복용량 및 GDMT 범주를 볼 수있는 환자 활성화 도구입니다. 이 구현 연구에서 8 개의 심장학 및 심부전 클리닉은 EPIC-HF 체크리스트를 구현하거나 2 개월 동안 2 개월 동안 치료를 수행하기 위해 무작위로 배정됩니다. 첫 6 개월 동안 환자에게는 EMR 메시지를 통해 클리닉 약속 전에 EPIC-HF 체크리스트가 제공됩니다. 두 번째 6 개월 동안 GDMT 강화에 대한 임상의 의사 결정 지원이 추가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이전 18 개월에 수행 된 심 초음파에 의해 40%보다 작거나 같은 배출 분율 (EF)
- 심부전 진단
제외 기준 :
- GDMT가 표시되지 않은 심부전 (HF) 병인 : 비대성 또는 제한 심근 병증 (예 : 아밀로이드 심근 병증), 수축성 심낭염 또는 복잡한 선천성 심장 질환
- 연속적인 이노 트로프 주입, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치가 필요한 종료 단계 HF
- 추정 사구체 여과율 (EGFR) <15 ml/min/1.73m^2
- 6 개월에 걸쳐 환자의 상태를 변경할 가능성이있는 HF 이외의 조건은 활성 호스피스 상태로 표시됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Epic-HF 체크리스트의 최적화 된 버전
체크리스트를 구현하기 위해 무작위 진료소 환자는 EMR (Electronic Medical Record) 포털을 통해 방문하기 전에 체크리스트를 보내게됩니다.
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Epic-HF 체크리스트는 승인 및 가이드 라인 권장 약물 및 HFREF의 목표 용량을 포함하는 1 페이지의 환자 활성화 도구입니다.
EPIC-HF 체크리스트를 통해 환자는 권장 복용량 및 GDMT 범주를 볼 수 있으며 현재 약물 및 투약과 비교할 수 있습니다.
EPIC-HF 체크리스트는 GDMT 처방전을 포함하도록 개선 및 업데이트되었으며 EMR (Electronic Medical Record) 시스템을 통해 전달에 최적화되었습니다.
체크리스트는 환자 활성화/ 토론 도구로만 사용되고 체크리스트에 입력 한 데이터는 본 연구의 목적으로 수집되지 않습니다.
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다른: 환자 및 임상의를 향한 의사 결정 지원을위한 EPIC-HF 점검 목록
체크리스트를 구현하기 위해 무작위 진료소 환자는 EMR (Electronic Medical Record) 포털을 통해 방문하기 전에 체크리스트를 보내게됩니다.
이 연구 기간 동안, 중재 클리닉의 임상의는 EMR을 통해 유사한 의사 결정 지원에 액세스 할 수 있습니다.
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Epic-HF 체크리스트는 승인 및 가이드 라인 권장 약물 및 HFREF의 목표 용량을 포함하는 1 페이지의 환자 활성화 도구입니다.
EPIC-HF 체크리스트를 통해 환자는 권장 복용량 및 GDMT 범주를 볼 수 있으며 현재 약물 및 투약과 비교할 수 있습니다.
EPIC-HF 체크리스트는 GDMT 처방전을 포함하도록 개선 및 업데이트되었으며 EMR (Electronic Medical Record) 시스템을 통해 전달에 최적화되었습니다.
체크리스트는 환자 활성화/ 토론 도구로만 사용되고 체크리스트에 입력 한 데이터는 본 연구의 목적으로 수집되지 않습니다.
체크리스트에 포함 된 내용과 유사한 GDMT (목표 용량 및 약물 포함)에 관한 정보는 중재 클리닉의 임상의에게 제공됩니다.
이 정보는 만남 당시에 볼 수 있습니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
치료 표준 치료에 무작위 배정 된 클리닉 환자는 EPL (Eppic-HF 체크리스트가 전자 의료 기록)에서 볼 수있는 이용 가능하지 않습니다.
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Epic-HF 체크리스트를 구현하지 않는 클리닉 환자는 EMR (Electronic Medical Record)을 통해 체크리스트를 사용할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDMT 시작 또는 강화를 가진 참가자 수
기간: 클리닉 방문 후 30 일
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약물의 변화는 기초 GDMT (안지오텐신-전환 효소 억제제 (ACEI)/안지오텐신 수용체 차단제 (ARB)/안지오텐신 수용체 네 프리실리신 억제제 (ARNI), 광선 수용체 (BB), 광선 안정체 (MRA) 및 광선 소모자 (MRA) 및 광선 안정체 (MRA), 및 광선 소속 제 (BB) 및 cotransporter-2 억제제 (SGLT2I)뿐만 아니라 이바 브라 딘, 디 톡신 및 가용성 구아 닐 레이트 시클 라제 자극제를 포함한 HFREF에 대한 기타 가이드 라인 권장 요법.
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클리닉 방문 후 30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neal W Dickert, MD, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006716
- 2025P013491 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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