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量身定制的电子干预以改善各种心力衰竭患者的治疗 (TAILORD-HF)

2026年7月27日 更新者：Neal Dickert、Emory University
最新的心力衰竭治疗医疗指南（HF）已建立了特定类型的药物的组合，作为对射血分数降低（HFREF）的心力衰竭患者的最佳治疗方法（HFREF）。 但是，研究表明，这些药物（称为指导指导的医疗疗法（GDMT））在临床实践中并未使用的频率少于临床实践。 几种促进这些治疗方法（包括患者清单）的几种工具显示出有望增加GDMT使用。 但是，这些工具尚未在大型卫生系统中广泛实施。 这项研究的目的是查看心脏病学诊所内使用这些工具是否会增加GDMT的使用。 这项研究很重要，因为它可以帮助改善GDMT的使用，这可能会改善患者的护理和结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

The 2022 American College of Cardiology Foundation (ACCF)/American Heart Association (AHA)/Heart Failure Society of America (HFSA) and 2021 European Society of Cardiology (ESC) guidelines for the management of heart failure (HF) firmly establish that quadruple therapy with angiotensin receptor neprilysin inhibitors (ARNI), sodium glucose cotransporter-2 inhibitors （SGLT2I），基于证据的β受体阻滞剂和矿物皮质激素受体拮抗剂现在构成了指导指导药物治疗（GDMT）的基础标准，用于射血分数降低（HFREF）的心力衰竭患者。 尽管有多项随机对照试验确立了ARNI和SGLT2I等新型疗法的临床益处，但在临床实践中采用这些新型治疗剂的效果却比预期的要慢。 例如，最近使用IQVIA Inc.的人口级队列研究。 美国国家处方审计数据显示，从2016 - 2019年开始，只有13.8％的HFREF患者使用Sacubitril-Valsartan。 同样，最近对美国2型糖尿病的商业保险患者进行了回顾性队列分析，表明，从2015年到2019年，只有8.7％的SGLT2I治疗了8.7％。 需要采取干预措施，以增加对这些重要药物的利用。

研究人员以前已经表明，HF负担很大，在广泛的患者中，GDMT的使用次优。 有必要通过使用基于证据的方法来提高护理质量的方法来改善GDMT处方并改善HF患者的临床结果。

Epic-HF清单是一种患者激活工具，可让患者看到建议的GDMT剂量和类别，它们可以与当前的药物和给药相比。 在这项实施研究中，将随机分配八个心脏病学和心力衰竭诊所，以实施史诗般的HF清单或在两个6个月的时间内执行标准的护理。 在第一个六个月的时间里，将通过EMR消息在诊所任命之前为患者提供史诗般的HF清单。 在第二个6个月的时间里，将添加针对GDMT加强的面向临床医生的决策支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3966

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Johns Creek、Georgia、美国、30097
        • Emory Johns Creek Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在前18个月内执行的超声心动图小于或等于40％的射血分数（EF）（EF）
  • 诊断心力衰竭

排除标准：

  • 未指示GDMT的心力衰竭（HF）病因：包括肥厚或限制性心肌病（例如， 淀粉样蛋白心肌病），收缩心心炎或复杂的先天性心脏病
  • 终阶段的HF需要连续肌力输注，心脏移植或左心室辅助装置
  • 估计的肾小球过滤率（EGFR）<15 mL/min/1.73m^2
  • 除HF以外的其他条件可能会在6个月内改变患者的状况，这是有效临终关怀状态的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Epic-HF清单的优化版本
随机实施清单的诊所患者将在访问其访问之前通过其电子病历（EMR）门户网站发送清单。
行为的：Epic-HF清单的优化版本
EPIC-HF清单是一款1页的患者激活工具，其中包含批准的和指导的药物和HFREF的目标剂量。 Epic-HF清单允许患者看到建议的GDMT剂量和类别，他们可以将其与当前的药物和剂量进行比较。 Epic-HF清单已进行了完善和更新，以包括GDMT处方，并通过电子病历（EMR）系统进行了优化。 清单仅作为患者激活/讨论工具，而在清单上输入的数据将不会用于本研究的目的。
其他：患者和面向临床医生的决策支持的Epic-HF清单
随机实施清单的诊所患者将在访问其访问之前通过其电子病历（EMR）门户网站发送清单。 在这项研究期间，干预诊所的临床医生还将通过EMR获得类似的决策支持。
行为的：Epic-HF清单的优化版本
EPIC-HF清单是一款1页的患者激活工具，其中包含批准的和指导的药物和HFREF的目标剂量。 Epic-HF清单允许患者看到建议的GDMT剂量和类别，他们可以将其与当前的药物和剂量进行比较。 Epic-HF清单已进行了完善和更新，以包括GDMT处方，并通过电子病历（EMR）系统进行了优化。 清单仅作为患者激活/讨论工具，而在清单上输入的数据将不会用于本研究的目的。
行为的：面向临床医生的决策支持
有关GDMT（包括靶剂量和药物）类似于清单中包含的GDMT的信息将在干预诊所提供给临床医生。 相遇时，此信息将可见。
有源比较器：护理标准
随机分配给护理标准的诊所患者将无法在其电子病历（EMR）中查看Epic-HF清单。
行为的：护理标准
未实施Epic-HF清单的诊所患者将通过电子病历（EMR）提供清单。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有GDMT启动或强化的参与者数量
大体时间：诊所后30天
Changes in medication are assessed as the initiation or intensification of recommended heart failure medications including foundational GDMTs (angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI)/angiotensin receptor blockers (ARB)/angiotensin receptor neprilysin inhibitors (ARNI), beta-blockers (BB), mineralocorticoid receptor antagonists (MRA), and sodium葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂（SGLT2I）以及其他指南推荐的HFREF疗法，包括ivabradine，gipoxin和libleble Guanylate Cyclate Cyclase刺激剂。
诊所后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 首席研究员：Neal W Dickert, MD, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月24日

初级完成 (实际的)

2026年6月15日

研究完成 (实际的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00006716
  • 2025P013491 (其他标识符：Emory IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

基于报告的结果的个人去识别的参与者数据将与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

单个参与者数据将在出版后9个月开始分享，并在文章出版后36个月提供。

IPD 共享访问标准

数据将用于与提供方法论上合理建议的研究人员共享，以实现该提案的目的。 提案应直接发送至njr@emory.edu。 要获得访问，请求者将需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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