심혈관 질환 예방을위한 1 차 의료의 디지털 라이프 스타일 개입
2026년 6월 6일 업데이트: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
건강에 해로운 생활 습관 행동은 전 세계와 스웨덴의 사망 원인 인 심혈관 질환 (CVD)에 대한 잘 확립 된 위험 요소입니다.
디지털화는 건강 관리가 더 건강한 라이프 스타일을 지원할 책임을 충족시킬 수있는 새롭고 더 나은 가능성을 제공하지만, 의료 내에서 디지털 도구의 확장 성 및 지속적인 구현을 보장하기 위해, 디지털 중재는 1 차 의료에 의해 체계적으로 유지되고 전달되어야합니다.
이 프로젝트의 목적은 스웨덴의 1 차 의료 내에서 개발 된 디지털 라이프 스타일 개입이 임상 적으로 중요한 심혈관 건강 결과와 라이프 스타일 행동을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 다중 센터 무작위 대조 시험 환자, 40-60 년 동안 스웨덴의 1 차 의료 서비스에서는 통제 또는 중재 그룹에 모집되고 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 라이프 스타일 습관에 중점을 둔 하나의 구조화 된 건강 대화로 구성된 표준 치료를받습니다.
중재 그룹은 또한식이 요법, 신체 활동, 알코올 소비 및 담배 사용에 관한 건강한 습관을 만드는 데 디지털 라이프 스타일 중재를 통해 지원을받습니다.
주요 결과는 랜덤 화 후 6 개월에 LDL- 콜레스테롤입니다.
2 차 결과 이후의 2 차 결과 랜덤 화 후 6 개월은 HDL-, 총 콜레스테롤, 금식 혈당, 트리글리세리드, 비 HDL, 혈압, 체중, 신장, BMI, 허리 둘레, 심혈관 위험 점수 (점수 2),식이 섭취, 신체 활동, 수면, 스트레스, 알코올 소비, 토제 사용 및 의료 품질입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linnea Hedin, PhD
- 전화번호: +4670-2473149
- 이메일: linnea.hedin@ki.se
연구 장소
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Gävle, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Primary helathcare centers in Region Gävleborg
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Halmstad, 스웨덴
- 모병
- Primary healthcare centers in Region Halland
-
연락하다:
- 전화번호: +46702473149
-
Linköping, 스웨덴
- 모병
- Primay healthcare centers in Region Östergötland
-
Malmö, 스웨덴
- 모병
- Primary healthcare centers in region Skåne
-
연락하다:
- 전화번호: +46702473149
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Umeå, 스웨덴
- 모병
- Primary healthcare centers in Region Västerbotten
-
연락하다:
- 전화번호: +46702473149
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Västerås, 스웨덴
- 모병
- Primary healthcare centers in Region Västmanland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40-60 세 환자의 1 차 의료 서비스 방문 건강 대화에 참석했습니다.
- 신체 활동,식이 요법, 흡연/스너스, 알코올, 수면 또는 스트레스에 관한 적어도 하나의 생활 양식 행동을 기꺼이 바꾸려고합니다.
제외 기준 :
- 당뇨병
- 심부전
- 심근 경색의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 팔
표준 치료, 즉 라이프 스타일 습관 논의를 위해 1 차 의료 센터에 일상적인 약속
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실험적: 디지털 라이프 스타일 중재
식이 요법, 신체 활동, 수면, 스트레스, 알코올 소비 및 담배 사용에 관한 더 건강한 생활 습관 행동을 지원하는 디지털 중재에 대한 접근.
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디지털 라이프 스타일 중재는 디지털 강의, 가정 과제 및 디지털 그룹 회의를 통해 환자에게 지원을 제공 할뿐만 아니라 의료 서비스 제공 업체가 환자에게 개인화 된 디지털 지원 및 피드백을 제공 할 수있는 가능성을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL- 콜레스테롤
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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저밀도 지단백질 콜레스테롤
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랜덤 화 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDL- 콜레스테롤
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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고밀도 지단백질 콜레스테롤
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랜덤 화 후 6 개월
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총 콜레스테롤
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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금식 혈당
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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트리글리세리드
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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총 콜레스테롤에서 HDL 콜레스테롤을 빼서 계산
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랜덤 화 후 6 개월
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수축기 혈압
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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이완기 혈압
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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무게
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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키
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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체질량 지수
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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허리 둘레
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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랜덤 화 후 6 개월
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좌식 시간
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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앉은 위치에서의 시간에 대한 한 가지 질문
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랜덤 화 후 6 개월
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알코올 소비
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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에피소드 음주의 월간 빈도, 주간 알코올 소비에 대한 질문
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랜덤 화 후 6 개월
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담배 사용
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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지난 주와 지난 4 주 동안 흡연 빈도 및 SNU 사용에 관한 질문
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랜덤 화 후 6 개월
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행동 변화에 대한 중재 된 영향
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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평가할 잠재적 중재자는 자신감, 중요성 및 노하우입니다 (즉, 행동을 바꾸는 방법을 아는 것).
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랜덤 화 후 6 개월
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체계적인 관상 동맥 위험 평가 모델, 두 번째 버전 (score2)
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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향후 10 년 내에 치명적 및 치명적이지 않은 심혈관 질환의 추정 비율.
추정은 성별, 연령, 흡연, 수축기 혈압 (SBP), 총 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤에 대한 데이터를 기반으로합니다.
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랜덤 화 후 6 개월
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다이어트 섭취
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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지난주 야채, 과일, 달콤한 음료 및 간식 섭취량에 대한 질문으로 평가
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랜덤 화 후 6 개월
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신체 활동
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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지난 주에 적당하고 활발한 신체 활동으로 소비 된 시간 (분 및 시간)에 대한 질문으로 평가
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랜덤 화 후 6 개월
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스트레스
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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인식 된 응력 척도에 의해 평가됩니다.
최소값 0. 최대 값 56.
더 높은 점수는 더 큰 인식 스트레스를 나타냅니다.
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랜덤 화 후 6 개월
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잠
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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Karolinska 수면 설문지에 의해 평가됩니다.
최소 및 최대 값의 단일 세트가 없습니다.
각 항목은 0-5에서 점수를 매기 며 값이 높을수록 수면 문제가 더 높습니다.
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랜덤 화 후 6 개월
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디지털 중재 사용으로 인한 참가자 경험
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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중재 사용 경험에 대한 질문 (중재 그룹 만 해당).
질문은 '전혀 동의하지 않는 것'에서 '완전히 동의하는 것'에 이르기까지 5 가지 응답 옵션이있는 진술로 구성됩니다.
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랜덤 화 후 6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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설문지 EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 (EQ-5D-5L)으로 측정.
이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 포함한 5 가지 차원.
각 차원에는 '문제 없음'에서 '극단적 인 문제'에 이르기까지 1-5 점의 5 가지 응답 옵션이 있습니다.
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랜덤 화 후 6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 랜덤 화 후 6 개월
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설문지에 의해 측정 됨 EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 (EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 0에서 100까지 더 높은 값이 더 높은자가 평가 건강을 나타냅니다.
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랜덤 화 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-07911-01
- 2025-07793 (기타 보조금/기금 번호: Swedish research council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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