用于预防心血管疾病的初级医疗保健的数字生活方式干预
2026年6月6日 更新者：Marie Löf, docent、Karolinska Institutet
不健康的生活方式行为是心血管疾病（CVD）的公认风险因素，这是全球和瑞典死亡的主要原因。
数字化为医疗保健提供了新的和更好的可能性，以履行其支持更健康的生活方式的责任，但是，确保在医疗保健中的数字工具的可伸缩性和持续实施，数字干预措施必须由主要医疗保健系统地维护和提供。
该项目的目的是评估瑞典初级医疗保健中开发的数字生活方式干预是否可以改善临床上重要的心血管健康成果和生活方式行为。
在这个多中心的随机对照试验患者中，将在瑞典初级医疗保健中招募40 - 60年，并将其随机分为对照组或干预组。
所有参与者都将获得由一项针对生活方式习惯的结构化健康对话组成的标准护理。
干预小组还将通过数字生活方式干预获得支持，以养成有关饮食，体育锻炼，饮酒和烟草使用的健康习惯。
主要结果是在随机化后6个月时LDL-胆固醇。
随机化后6个月的次要结果包括HDL-，总胆固醇，禁食血糖，甘油三酸酯，非HDL，血压，体重，体重，身高，BMI，BMI，腰围，心血管风险评分（分数2），饮食饮食，体育活动，睡眠，睡眠，压力，压力，饮酒，酒精消费，饮酒，饮酒，饮酒和健康质量和健康质量均可及健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linnea Hedin, PhD
- 电话号码：+4670-2473149
- 邮箱：linnea.hedin@ki.se
学习地点
-
-
-
Gävle、瑞典
- 尚未招聘
- Primary helathcare centers in Region Gävleborg
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Halmstad、瑞典
- 招聘中
- Primary healthcare centers in Region Halland
-
接触：
- 电话号码：+46702473149
-
Linköping、瑞典
- 招聘中
- Primay healthcare centers in Region Östergötland
-
Malmö、瑞典
- 招聘中
- Primary healthcare centers in region Skåne
-
接触：
- 电话号码：+46702473149
-
Umeå、瑞典
- 招聘中
- Primary healthcare centers in Region Västerbotten
-
接触：
- 电话号码：+46702473149
-
Västerås、瑞典
- 招聘中
- Primary healthcare centers in Region Västmanland
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加了40-60岁的患者对主要医疗保健的健康对话。
- 愿意在体育锻炼，饮食，吸烟/sn饮，酒精，睡眠或压力上改变至少一种生活方式行为
排除标准：
- 糖尿病
- 心脏衰竭
- 心肌梗塞的史
- 中风的历史
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
标准护理，即，一个日常医疗保健中心的常规任命讨论生活方式习惯
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实验性的：数字生活方式干预
获得数字干预措施，这将为饮食，体育锻炼，睡眠，压力，饮酒和烟草的使用提供支持的健康行为。
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数字生活方式干预通过数字讲座，家庭作业和数字小组会议为患者提供支持，并为医疗保健提供商提供了为患者提供个性化数字支持和反馈的可能性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-胆固醇
大体时间：随机化后6个月
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低密度脂蛋白胆固醇
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随机化后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HDL胆固醇
大体时间：随机化后6个月
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高密度脂蛋白胆固醇
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随机化后6个月
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总胆固醇
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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空腹血糖
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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甘油三酸酯
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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非HDL胆固醇
大体时间：随机化后6个月
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通过从总胆固醇中减去HDL胆固醇来计算
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随机化后6个月
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收缩压
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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舒张压
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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重量
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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高度
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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体重指数
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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腰围
大体时间：随机化后6个月
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随机化后6个月
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久坐的时间
大体时间：随机化后6个月
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关于坐在坐姿的一个问题
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随机化后6个月
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饮酒
大体时间：随机化后6个月
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关于每月大量饮酒，每周饮酒的每月频率的问题
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随机化后6个月
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烟草使用
大体时间：随机化后6个月
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过去一周和过去4周的吸烟频率和使用SNUS的问题
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随机化后6个月
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介导对行为改变的影响
大体时间：随机化后6个月
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要评估的潜在调解人是信心，重要性和专业知识（即知道如何改变行为）。
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随机化后6个月
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系统的冠状动脉风险评估模型，第二版（Score2）
大体时间：随机化后6个月
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未来10年内，致命和非致命性心血管疾病的估计风险百分比。
估计基于性别，年龄，吸烟，收缩压（SBP），总胆固醇和HDL胆固醇的数据
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随机化后6个月
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饮食摄入
大体时间：随机化后6个月
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通过有关摄入量的蔬菜，水果，甜饮料和零食的问题评估
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随机化后6个月
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体育锻炼
大体时间：随机化后6个月
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通过时间（几分钟和小时）在过去一周中进行中等和剧烈的体育活动评估
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随机化后6个月
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压力
大体时间：随机化后6个月
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通过感知的压力量表进行评估。
最小值0。最大值56。
较高的分数表明应力更大。
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随机化后6个月
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睡觉
大体时间：随机化后6个月
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由Karolinska睡眠问卷评估。
没有一组最小值和最大值。
每个项目都从0-5分数，其中较高的值表明睡眠问题更大
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随机化后6个月
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使用数字干预的参与者经验
大体时间：随机化后6个月
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使用干预措施（仅干预组）的经验问题。
这些问题被构成，作为陈述，五个响应选项，从“完全不同意”到“完全同意”
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随机化后6个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：随机化后6个月
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通过问卷调查表Euroqol-5尺寸-5级别（EQ-5D-5L）衡量。
五个维度，包括流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
每个维度都有五个响应选项，得分为1-5，从“无问题”到“极端问题”
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随机化后6个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：随机化后6个月
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通过问卷调查表Euroqol-5尺寸-5级别（EQ-5D-5L）视觉模拟量表（VAS），范围从0到100，较高的值代表更好的自我评估的健康。
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随机化后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月21日
首次发布 (实际的)
2025年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月6日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-07911-01
- 2025-07793 (其他赠款/资助编号：Swedish research council)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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