Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital livsstilsintervention i primær sundhedsvæsen for at forhindre hjerte -kar -sygdomme

6. juni 2026 opdateret af: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Usund livsstilsadfærd er veletablerede risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom (CVD), som er den førende dødsårsag globalt og i Sverige. Digitalisering giver nye og bedre muligheder for sundhedsydelser til at opfylde deres ansvar for at støtte sundere livsstiler dog for at sikre skalerbarhed og vedvarende implementering af digitale værktøjer inden for sundhedsydelser, digitale interventioner skal systematisk opretholdes og leveres af den primære sundhedsydelser. Formålet med dette projekt er at evaluere, om en digital livsstilsintervention, der er udviklet inden for svensk primær sundhedsydelser, kan forbedre klinisk vigtige kardiovaskulære sundhedsresultater og livsstilsadfærd. I dette multi-center randomiserede kontrollerede forsøgspatienter, 40-60 år, i svensk primær sundhedsydelser, rekrutteres og randomiseres til kontrol- eller interventionsgruppen. Alle deltagere vil modtage standardpleje bestående af en struktureret sundhedsdialog med fokus på livsstilsvaner. Interventionsgruppen vil også modtage støtte gennem den digitale livsstilsintervention til at skabe sunde vaner med hensyn til kost, fysisk aktivitet, alkoholforbrug og tobaksbrug. Det primære resultat er LDL-kolesterol efter 6 måneder efter-randomisering. Sekundære resultater 6 måneder efter randomisering er HDL-, total kolesterol, fastende blodglukose, triglycerider, ikke-HDL, blodtryk, vægt, højde, BMI, taljeomkrets, kardiovaskulær risikoscore (score2), diætindtag, fysisk aktivitet, søvn, stress, alkoholforbrug, tobacco-brug og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gävle, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Primary helathcare centers in Region Gävleborg
      • Halmstad, Sverige
        • Rekruttering
        • Primary healthcare centers in Region Halland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +46702473149
      • Linköping, Sverige
        • Rekruttering
        • Primay healthcare centers in Region Östergötland
      • Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • Primary healthcare centers in region Skåne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +46702473149
      • Umeå, Sverige
        • Rekruttering
        • Primary healthcare centers in Region Västerbotten
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +46702473149
      • Västerås, Sverige
        • Rekruttering
        • Primary healthcare centers in Region Västmanland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltog i et sundhedsdialogbesøg i primær sundhedsydelser for patienter 40-60 år gammel
  • Villig til at ændre mindst en livsstilsadfærd med hensyn til fysisk aktivitet, kost, rygning/snus, alkohol, søvn eller stress

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • hjertesvigt
  • Historie om myokardieinfarkt
  • Historie om slagtilfælde
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Standardpleje, dvs. en rutinemæssig aftale til det primære sundhedscenter for at diskutere livsstilsvaner
Eksperimentel: Digital livsstilsintervention
Adgang til den digitale intervention, der giver støtte til sundere livsstilsadfærd med hensyn til kost, fysisk aktivitet, søvn, stress, alkoholforbrug og brug af tobak.
Adfærdsmæssigt: Digital livsstilsintervention
Den digitale livsstilsintervention giver støtte til patienten gennem digitale forelæsninger, hjemmeopgaver og digitale gruppemøder samt giver mulighed for, at sundhedsudbyderen giver personlig digital support og feedback til patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Lipoproteinkolesterol med lav densitet
6 måneder efter tilfældighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Lipoproteinkolesterol med høj densitet
6 måneder efter tilfældighed
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Beregnet ved at trække HDL -kolesterol fra total kolesterol
6 måneder efter tilfældighed
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Vægt
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Højde
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Taljeomkrets
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
6 måneder efter tilfældighed
Stillesiddende tid
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Et spørgsmål om tid i siddende position
6 måneder efter tilfældighed
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Spørgsmål om månedlig hyppighed af tung episodisk drikke, ugentlig alkoholforbrug
6 måneder efter tilfældighed
Tobaksbrug
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Spørgsmål om hyppighed af rygning og brug af snus den sidste uge og de sidste 4 uger
6 måneder efter tilfældighed
Medierede effekter på adfærdsændring
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Potentielle mediatorer, der skal vurderes, er selvtillid, betydning og know-how (dvs. at vide, hvordan man ændrer en adfærd).
6 måneder efter tilfældighed
Systematisk koronar risikovurderingsmodel, anden version (score2)
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Estimeret procentvis risiko for dødelig og ikke-dødelig hjerte-kar-sygdom inden for de næste 10 år. Estimeringen er baseret på data om køn, alder, rygning, systolisk blodtryk (SBP), total kolesterol og HDL -kolesterol
6 måneder efter tilfældighed
Diætindtag
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Vurderet med spørgsmål om indtagningsmængde af grøntsager, frugt, søde drikkevarer og snacks den sidste uge
6 måneder efter tilfældighed
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Vurderet med spørgsmål til tiden (minutter og timer) tilbragt i moderat og kraftig fysisk aktivitet den sidste uge
6 måneder efter tilfældighed
Stress
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Vurderet ved den opfattede stressskala. Minimumsværdi 0. Maksimal værdi 56. Højere score, der indikerer større opfattet stress.
6 måneder efter tilfældighed
Sove
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Vurderet af Karolinska Sleep -spørgeskemaet. Intet enkelt sæt minimums- og maksimumværdier. Hver vare scores fra 0-5, hvor højere værdier indikerer større søvnproblemer
6 måneder efter tilfældighed
Deltageroplevelse fra at bruge den digitale intervention
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Spørgsmål om erfaring fra at bruge interventionen (kun interventionsgruppe). Spørgsmålene er indrammet som udsagn med fem responsmuligheder, der spænder fra 'ikke enige om overhovedet' til 'fuldt ud enig'
6 måneder efter tilfældighed
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Målt ved spørgeskemaet EuroQol-5-dimensioner-5-niveauer (EQ-5D-5L). Fem dimensioner inklusive mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem svarmuligheder, scoret 1-5, der spænder fra 'ingen problemer' til 'ekstreme problemer'
6 måneder efter tilfældighed
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter tilfældighed
Målt ved spørgeskemaet Euroqol-5 Dimensions-5-niveauer (EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale (VAS) i området fra 0 til 100, hvor højere værdier repræsenterer bedre selvvurderet helbred.
6 måneder efter tilfældighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Capio Narsjukvard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-07911-01
  • 2025-07793 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish research council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Digital livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner