Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En digital livsstilsintervention i primärvård för att förhindra hjärt -kärlsjukdom

6 juni 2026 uppdaterad av: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Ohälsosam livsstilsbeteenden är väletablerade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (CVD), vilket är den främsta dödsorsaken globalt och i Sverige. Digitalisering erbjuder nya och bättre möjligheter för hälso- och sjukvård att fullfölja sitt ansvar för att stödja hälsosammare livsstilar, för att säkerställa skalbarhet och långvarig implementering av digitala verktyg inom hälso- och sjukvård måste digitala interventioner systematiskt underhållas och levereras av den primära sjukvården. Syftet med detta projekt är att utvärdera om en digital livsstilsinsats, utvecklad inom svensk primärvård, kan förbättra kliniskt viktiga hjärt -kärlsjukdomar och livsstilsbeteenden. I denna multicenters randomiserade kontrollerade studiepatienter kommer 40-60 år, i svensk primärvård att rekryteras och randomiseras till kontroll- eller interventionsgruppen. Alla deltagare kommer att få standardvård som består av en strukturerad hälso -dialog med fokus på livsstilsvanor. Interventionsgruppen kommer också att få stöd genom den digitala livsstilsinterventionen för att skapa hälsosamma vanor beträffande kost, fysisk aktivitet, alkoholkonsumtion och tobaksanvändning. Det primära resultatet är LDL-kolesterol vid 6 månader efter randomisering. Sekundära resultat 6 månader efter randomisering är HDL-, totalt kolesterol, fastande blodglukos, triglycerider, icke-HDL, blodtryck, vikt, höjd, BMI, midja omkrets, hjärt-riskulära poäng (poäng2), dietintag, fysisk aktivitet, sömn, stress, alkoholkonsumtion, tobaksanvändning och hälsorelatkvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Gävle, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Primary helathcare centers in Region Gävleborg
      • Halmstad, Sverige
        • Rekrytering
        • Primary healthcare centers in Region Halland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +46702473149
      • Linköping, Sverige
        • Rekrytering
        • Primay healthcare centers in Region Östergötland
      • Malmö, Sverige
        • Rekrytering
        • Primary healthcare centers in region Skåne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +46702473149
      • Umeå, Sverige
        • Rekrytering
        • Primary healthcare centers in Region Västerbotten
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +46702473149
      • Västerås, Sverige
        • Rekrytering
        • Primary healthcare centers in Region Västmanland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltog i ett hälso-dialogbesök i primärvård för patienter 40-60 år gamla
  • villig att ändra minst ett livsstilsbeteende när det gäller fysisk aktivitet, kost, rökning/snus, alkohol, sömn eller stress

Uteslutningskriterier:

  • diabetes
  • hjärtsvikt
  • Historik om hjärtinfarkt
  • strokehistoria
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Standardvård, dvs. en rutinmässig utnämning till det primära sjukvårdscentret för att diskutera livsstilsvanor
Experimentell: Digital livsstilsinsats
Tillgång till den digitala interventionen som kommer att ge stöd för hälsosammare livsstilsbeteenden beträffande kost, fysisk aktivitet, sömn, stress, alkoholkonsumtion och användning av tobak.
Beteende: Digital livsstilsinsats
Den digitala livsstilsinterventionen ger stöd till patienten genom digitala föreläsningar, hemtilldelningar och digitala gruppmöten samt ger möjligheten för sjukvårdsleverantören att ge personligt digitalt stöd och feedback till patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Lipoproteinkolesterol med låg densitet
6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Lipoproteinkolesterol med hög densitet
6 månader efter randomisering
Totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Fasta blodsock
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Triglycerider
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Icke-HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Beräknat genom att subtrahera HDL -kolesterol från totalt kolesterol
6 månader efter randomisering
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Vikt
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Höjd
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Kroppsmassaindex
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Midja omkrets
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering
Stillasittande tid
Tidsram: 6 månader efter randomisering
En fråga om tiden i sittande position
6 månader efter randomisering
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Frågor om månatlig frekvens av tung episodisk drickande, veckokonsumtion varje vecka
6 månader efter randomisering
Tobaksanvändning
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Frågor om rökfrekvens och användning av SNUS den senaste veckan och de senaste fyra veckorna
6 månader efter randomisering
Medierade effekter på beteendeförändring
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Potentiella mediatorer som ska bedömas är förtroende, betydelse och kunskap (dvs att veta hur man ändrar ett beteende).
6 månader efter randomisering
Systematisk koronarisk utvärderingsmodell, andra version (poäng2)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Uppskattad procentuell risk för dödlig och icke-dödlig hjärt-kärlsjukdom inom de kommande tio åren. Uppskattningen är baserad på data om kön, ålder, rökning, systoliskt blodtryck (SBP), totalt kolesterol och HDL -kolesterol
6 månader efter randomisering
Dietintag
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Utvärderad med frågor om intagskvantitet av grönsaker, frukt, söta drycker och snacks den senaste veckan
6 månader efter randomisering
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Utvärderad med frågor i tid (minuter och timmar) tillbringade i måttlig och kraftig fysisk aktivitet den senaste veckan
6 månader efter randomisering
Stress
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Bedömd av den upplevda stressskalan. Minimivärde 0. Maximivärde 56. Högre poäng som indikerar större upplevd stress.
6 månader efter randomisering
Sova
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Utvärderad av Karolinska Sleep -frågeformuläret. Ingen enda uppsättning av minsta och maximala värden. Varje artikel görs från 0-5, där högre värden indikerar större sömnproblem
6 månader efter randomisering
Deltagarnas erfarenhet från att använda den digitala interventionen
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Frågor om erfarenhet från att använda interventionen (endast interventionsgrupp). Frågorna är inramade som uttalanden med fem svaralternativ som sträcker sig från att "inte vara överens om" till "helt överens"
6 månader efter randomisering
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Mätt med frågeformuläret Euroqol-5-dimensioner-5-nivåer (EQ-5D-5L). Fem dimensioner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har fem svaralternativ, poäng 1-5, allt från "inga problem" till "extrema problem"
6 månader efter randomisering
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Mätt med frågeformuläret Euroqol-5 Dimensions-5-nivåer (EQ-5D-5L) Visual Analoge Scale (VAS) som sträcker sig från 0 till 100 där högre värden representerar bättre självutvärderad hälsa.
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Capio Narsjukvard

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

26 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-07911-01
  • 2025-07793 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swedish research council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera