Digitaalinen elämäntapa -interventio perusterveydenhuollossa sydän- ja verisuonisairauksien estämiseksi
lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Epäterveelliset elämäntavan käyttäytymiset ovat vakiintuneita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä (CVD), joka on johtava kuoleman syy maailmanlaajuisesti ja Ruotsissa.
Digitalisointi tarjoaa uusia ja parempia mahdollisuuksia terveydenhuollon täyttämiseksi terveellisempien elämäntapojen tukemiseksi, jotta voidaan varmistaa digitaalisten työkalujen skaalautuvuus ja jatkuva toteuttaminen terveydenhuollossa, digitaaliset toimenpiteet on järjestelmällisesti ylläpidettävä ja toimittava perusterveydenhuollossa.
Projektin tavoitteena on arvioida, voiko Ruotsin perusterveydenhuollossa kehitetty digitaalinen elämäntapa -interventio parantaa kliinisesti tärkeitä kardiovaskulaarisia terveysvaikutuksia ja elämäntapakäyttäytymistä.
Tässä monikeskuksessa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimuspotilaiden, 40–60 vuoden aikana, Ruotsin perusterveydenhuollossa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaisen hoidon, joka koostuu yhdestä rakenteellisesta terveysvuoropuhelusta, joka keskittyy elämäntapoihin.
Interventioryhmä saa myös tukea digitaalisen elämäntavan intervention kautta terveellisten tapojen luomiseksi ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, alkoholin kulutuksesta ja tupakan käytöstä.
Ensisijainen tulos on LDL-kolesteroli 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Toissijaiset tulokset 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ovat HDL-, kokonaiskolesterolia, paastoverensokeria, triglyseridejä, ei-HDL: tä, verenpainetta, paino-, korkeutta, BMI: tä, vyötärön ympärysmitta, sydän- ja verisuoniriskipisteitä (score2), ruokavalion saanti, fyysinen aktiivisuus, uni, stressi, alkoholipito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linnea Hedin, PhD
- Puhelinnumero: +4670-2473149
- Sähköposti: linnea.hedin@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gävle, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Primary helathcare centers in Region Gävleborg
-
Halmstad, Ruotsi
- Rekrytointi
- Primary healthcare centers in Region Halland
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +46702473149
-
Linköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Primay healthcare centers in Region Östergötland
-
Malmö, Ruotsi
- Rekrytointi
- Primary healthcare centers in region Skåne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +46702473149
-
Umeå, Ruotsi
- Rekrytointi
- Primary healthcare centers in Region Västerbotten
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +46702473149
-
Västerås, Ruotsi
- Rekrytointi
- Primary healthcare centers in Region Västmanland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui terveys-
- halukas muuttamaan ainakin yhtä elämäntapakäyttäytymistä fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, tupakointia/nuuskaa, alkoholia, unta tai stressiä
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- sydämen vajaatoiminta
- sydäninfarktin historia
- aivohalvaus
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito, ts. Rutiininomainen tapaaminen ensisijaiseen terveydenhuoltokeskukseen elämäntapojen keskustelua varten
|
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen elämäntapa -interventio
Pääsy digitaaliseen interventioon, joka tukee terveellisempiä elämäntapojen käyttäytymistä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta, stressistä, alkoholin kulutuksesta ja tupakan käytöstä.
|
Digitaalinen elämäntapa -interventio tarjoaa potilaalle tukea digitaalisten luentojen, kodin tehtävien ja digitaalisten ryhmäkokouksien avulla ja tarjoaa terveydenhuollon tarjoajalle mahdollisuuden tarjota potilaalle henkilökohtaista digitaalista tukea ja palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ldl-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Pienitiheys lipoproteiinikolesteroli
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Korkeatiheys lipoproteiinikolesteroli
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Lasketaan vähentämällä HDL -kolesteroli kokonaiskolesterolista
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Yksi kysymys ajasta istumisasennossa
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Kysymyksiä raskaan episodisen juomisen, viikoittaisen alkoholin kulutuksen kuukausittaisesta tiheydestä
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Kysymyksiä tupakointitaajuudesta ja nuuskasta viime viikolla ja viimeisen 4 viikon aikana
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Välitetyt vaikutukset käyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Mahdolliset arvioijat ovat luottamus, merkitys ja tietotaito (ts. Tietävät kuinka muuttaa käyttäytymistä).
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Systemaattinen sepelvaltimoiden riskin arviointimalli, toinen versio (pistemäärä2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Seuraavan 10 vuoden aikana arvioitu kohtalokkaiden ja ei-fataalisten sydän- ja verisuonisairauksien prosenttimäärä.
Arvio perustuu tietoihin sukupuolesta, iästä, tupakoinnista, systolisesta verenpaineesta (SBP), kokonaiskolesterolista ja HDL -kolesterolista
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Arvioitu kysymyksillä, jotka koskevat vihannesten, hedelmien, makeiden juomien ja välipaloja viime viikolla
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Ajankohtaisesti (minuutteja ja tunteja) arvioituja kysymyksillä vietettynä kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa viime viikolla
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Arvioidaan havaitun stressiasteikon avulla.
Minimiarvo 0. Suurin arvo 56.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Karolinska -nukkumiskysely arvioi.
Ei yhtäkään minimi- ja maksimiarvoja.
Jokainen esine pisteytetään välillä 0-5, missä korkeammat arvot osoittavat suurempia unihäiriöitä
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Osallistujien kokemus digitaalisen intervention käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Kysymyksiä kokemuksesta intervention käytöstä (vain interventioryhmä).
Kysymykset on kehitetty lausunnoiksi, joissa viisi vastausvaihtoehtoa vaihtelevat 'siitä, ettei sopia lainkaan' 'täysin suostumiseen'
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Mitattu kyselylomakkeella Euroqol-5 Mita-5-tasot (EQ-5D-5L).
Viisi ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastausvaihtoehtoa, pisteytetty 1-5, vaihteleen 'ei ongelmista' 'äärimmäisiin ongelmiin'
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Mitattu kyselylomakkeella Euroqol-5-mitat-5-tasot (EQ-5D-5L) visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee välillä 0-100, missä korkeammat arvot edustaa parempaa itsearviointia.
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07911-01
- 2025-07793 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish research council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .