Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie van digitale levensstijl in de primaire gezondheidszorg om hart- en vaatziekten te voorkomen

6 juni 2026 bijgewerkt door: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Ongezond levensstijlgedrag is gevestigde risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD), wat wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak is en in Zweden. Digitalisering biedt nieuwe en betere mogelijkheden voor de gezondheidszorg om hun verantwoordelijkheid te vervullen om een ​​gezondere levensstijl te ondersteunen, echter om te zorgen voor schaalbaarheid en duurzame implementatie van digitale hulpmiddelen binnen gezondheidszorg, digitale interventies moeten systematisch worden onderhouden en geleverd door de primaire gezondheidszorg. Het doel van dit project is om te evalueren of een digitale levensstijlinterventie, ontwikkeld in de Zweedse primaire gezondheidszorg, klinisch belangrijke cardiovasculaire gezondheidsresultaten en levensstijlgedrag kan verbeteren. In deze multi-center gerandomiseerde gecontroleerde onderzoekspatiënten, zal 40-60 jaar in de Zweedse primaire gezondheidszorg worden aangeworven en gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep. Alle deelnemers ontvangen standaardzorg, bestaande uit één gestructureerde gezondheidsdialoog gericht op levensstijlgewoonten. De interventiegroep krijgt ook steun door de digitale levensstijlinterventie voor het creëren van gezonde gewoonten met betrekking tot voeding, lichamelijke activiteit, alcoholgebruik en tabaksgebruik. Het primaire resultaat is LDL-cholesterol na 6 maanden na de randomisatie. Secondary outcomes 6 months post-randomization are HDL-, total cholesterol, fasting blood glucose, triglycerides, non-HDL, blood pressure, weight, height, BMI, waist circumference, cardiovascular risk score (SCORE2), dietary intake, physical activity, sleep, stress, alcohol consumption, tobacco use, and health-related quality of life.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gävle, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Primary helathcare centers in Region Gävleborg
      • Halmstad, Zweden
        • Werving
        • Primary healthcare centers in Region Halland
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +46702473149
      • Linköping, Zweden
        • Werving
        • Primay healthcare centers in Region Östergötland
      • Malmö, Zweden
        • Werving
        • Primary healthcare centers in region Skåne
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +46702473149
      • Umeå, Zweden
        • Werving
        • Primary healthcare centers in Region Västerbotten
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +46702473149
      • Västerås, Zweden
        • Werving
        • Primary healthcare centers in Region Västmanland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonde een bezoek aan de gezondheids dialoog bij aan de eerstelijnsgezondheidszorg voor patiënten van 40-60 jaar oud
  • Bereid om ten minste één levensstijlgedrag te veranderen met betrekking tot lichamelijke activiteit, dieet, roken/snus, alcohol, slaap of stress

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes
  • Hartfalen
  • Geschiedenis van het hartinfarct
  • Geschiedenis van een beroerte
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlearm
Standaardzorg, d.w.z. een routinematige afspraak voor het Primary Healthcare Center voor het bespreken van levensstijlgewoonten
Experimenteel: Interventie digitale levensstijl
Toegang tot de digitale interventie die ondersteuning zal bieden voor gezondere levensstijlgedrag met betrekking tot voeding, lichamelijke activiteit, slaap, stress, alcoholgebruik en gebruik van tabak.
Gedragsmatig: Interventie digitale levensstijl
De digitale lifestyle -interventie biedt de patiënt ondersteuning door digitale lezingen, thuisopdrachten en digitale groepsbijeenkomsten en biedt de mogelijkheid voor de zorgverlener om gepersonaliseerde digitale ondersteuning en feedback te bieden aan de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid
6 maanden na de randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Hoge dichtheid lipoproteïne cholesterol
6 maanden na de randomisatie
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Niet-HDL cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Berekend door HDL -cholesterol af te trekken van het totale cholesterol
6 maanden na de randomisatie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Body mass index
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Een vraag over tijd in zittende positie
6 maanden na de randomisatie
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Vragen over maandelijkse frequentie van zwaar episodisch drinken, wekelijkse alcoholgebruik
6 maanden na de randomisatie
Tabaksgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Vragen over frequentie van roken en het gebruik van snus de afgelopen week en de afgelopen 4 weken
6 maanden na de randomisatie
Gemedieerde effecten op gedragsverandering
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Potentiële bemiddelaars die moeten worden beoordeeld, zijn vertrouwen, belang en knowhow (d.w.z. weten hoe ze een gedrag kunnen veranderen).
6 maanden na de randomisatie
Systematische coronair risico -evaluatiemodel, tweede versie (score2)
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Geschat percentage risico op fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten binnen de komende 10 jaar. De schatting is gebaseerd op gegevens over geslacht, leeftijd, roken, systolische bloeddruk (SBP), totaal cholesterol en HDL -cholesterol
6 maanden na de randomisatie
Inname van dieet
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Beoordeeld door vragen over de inlaathoeveelheid groenten, fruit, zoete dranken en snacks de afgelopen week
6 maanden na de randomisatie
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Beoordeeld door vragen over tijd (minuten en uren) doorgebracht de afgelopen week in matige en krachtige fysieke activiteit
6 maanden na de randomisatie
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Beoordeeld door de waargenomen stressschaal. Minimale waarde 0. Maximale waarde 56. Hogere scores die een grotere waargenomen stress aangeven.
6 maanden na de randomisatie
Slaap
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Beoordeeld door de Karolinska Sleep Questionnaire. Geen enkele set minimale en maximale waarden. Elk item wordt gescoord van 0-5, waar hogere waarden grotere slaapproblemen aangeven
6 maanden na de randomisatie
Deelnemerservaring met het gebruik van de digitale interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Vragen over ervaring met het gebruik van de interventie (alleen interventiegroep). De vragen worden ingelijst als verklaringen met vijf antwoordopties, variërend van 'helemaal niet mee eens' tot 'volledig mee eens'
6 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Gemeten door de vragenlijst Euroqol-5 dimensies-5 niveaus (EQ-5D-5L). Vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf responsopties, scoorde 1-5, variërend van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'
6 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
Gemeten door de vragenlijst EuroqoL-5 dimensies-5-niveaus (EQ-5D-5L) Visual Analoge Scale (VAS) variërend van 0 tot 100 waar hogere waarden een betere zelfbewerkte gezondheid vertegenwoordigen.
6 maanden na de randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Capio Narsjukvard

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-07911-01
  • 2025-07793 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swedish research council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren