Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence digitálního životního stylu v primární zdravotní péči, aby se zabránilo kardiovaskulárním onemocněním

6. června 2026 aktualizováno: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Nezdravé chování životního stylu jsou dobře zavedené rizikové faktory pro kardiovaskulární onemocnění (CVD), což je hlavní příčinou smrti po celém světě a ve Švédsku. Digitalizace nabízí novým a lepším možnostem pro zdravotní péči, aby naplnila svou odpovědnost za podporu zdravějšího životního stylu, aby zajistila škálovatelnost a trvalé provádění digitálních nástrojů v rámci zdravotnictví, je třeba systematicky udržovat a poskytovat primární zdravotní péči. Cílem tohoto projektu je posoudit, zda intervence digitálního životního stylu, vyvinutá v rámci švédské primární zdravotní péče, může zlepšit klinicky důležité výsledky kardiovaskulárního zdraví a chování životního stylu. U této randomizované kontrolované studijní pacienty s vícecentry budou ve švédské primární zdravotní péči přijati a randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Všichni účastníci dostanou standardní péči sestávající z jednoho strukturovaného zdravotního dialogu zaměřeného na návyky životního stylu. Intervenční skupina také získá podporu prostřednictvím intervence digitálního životního stylu pro vytváření zdravých návyků týkajících se stravy, fyzické aktivity, konzumace alkoholu a využití tabáku. Primárním výsledkem je LDL-cholesterol 6 měsíců po randomizaci. Sekundární výsledky 6 měsíců po randomizaci jsou HDL-, celkový cholesterol, glukóza v krvi nalačno, triglyceridy, non-HDL, krevní tlak, hmotnost, výška, BMI, obvod pasu, skóre kardiovaskulárního rizika (skóre2), dietní příjem, stravovací aktivita, spánek, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stres, stresu, stres, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu, stresu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gävle, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Primary helathcare centers in Region Gävleborg
      • Halmstad, Švédsko
        • Nábor
        • Primary healthcare centers in Region Halland
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +46702473149
      • Linköping, Švédsko
        • Nábor
        • Primay healthcare centers in Region Östergötland
      • Malmö, Švédsko
        • Nábor
        • Primary healthcare centers in region Skåne
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +46702473149
      • Umeå, Švédsko
        • Nábor
        • Primary healthcare centers in Region Västerbotten
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +46702473149
      • Västerås, Švédsko
        • Nábor
        • Primary healthcare centers in Region Västmanland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnil se zdravotního dialogu návštěva primární zdravotní péče pro pacienty ve věku 40–60 let
  • Ochota změnit alespoň jedno chování životního stylu, pokud jde o fyzickou aktivitu, stravu, kouření/snus, alkohol, spánek nebo stres

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes
  • selhání srdce
  • Historie infarktu myokardu
  • Historie mrtvice
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Standardní péče, tj. Rutinní jmenování do primárního zdravotnického centra pro diskusi o návycích životního stylu
Experimentální: Intervence digitálního životního stylu
Přístup k digitálnímu zásahu, který poskytne podporu zdravějšímu chování životního stylu ohledně stravy, fyzické aktivity, spánku, stresu, konzumace alkoholu a použití tabáku.
Behaviorální: Intervence digitálního životního stylu
Intervence digitálního životního stylu poskytuje pacientovi podporu prostřednictvím digitálních přednášek, úkolů domů a schůzek digitálních skupin a poskytuje poskytovateli zdravotní péče možnost poskytovat pacientovi personalizovanou digitální podporu a zpětnou vazbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Cholesterol lipoproteinu s nízkou hustotou
6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Cholesterol lipoprotein s vysokou hustotou
6 měsíců po randomizaci
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Plost Glukóza v krvi
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Cholesterol non-HDL
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Vypočítáno odečtením HDL cholesterolu z celkového cholesterolu
6 měsíců po randomizaci
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Výška
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Sedavý čas
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Jedna otázka o čase v pozici sezení
6 měsíců po randomizaci
Konzumace alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Otázky o měsíční frekvenci těžkého epizodického pití, týdenní konzumace alkoholu
6 měsíců po randomizaci
Použití tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se frekvence kouření a používání SNUS minulý týden a za poslední 4 týdny
6 měsíců po randomizaci
Zprostředkované účinky na změnu chování
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Potenciálními mediátory, které mají být posouzeny, jsou důvěra, význam a know-how (tj. Vědět, jak změnit chování).
6 měsíců po randomizaci
Systematický model hodnocení rizik koronárního rizika, druhá verze (skóre2)
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Odhadované procentní riziko fatálního a nefatálního kardiovaskulárního onemocnění během příštích 10 let. Odhad je založen na údajích o pohlaví, věku, kouření, systolickém krevním tlaku (SBP), celkovém cholesterolu a HDL cholesterolu
6 měsíců po randomizaci
Příjem stravy
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Posouzeno na základě otázek týkajících se množství zeleniny, ovoce, sladkých nápojů a občerstvení minulý týden
6 měsíců po randomizaci
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Posouzeno na základě otázek včas (minuty a hodin) strávených za mírnou a energickou fyzickou aktivitu minulý týden
6 měsíců po randomizaci
Stres
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnoceno vnímanou stupnicí stresu. Minimální hodnota 0. Maximální hodnota 56. Vyšší skóre naznačující větší vnímaný stres.
6 měsíců po randomizaci
Spát
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Posouzeno dotazníkem Karolinska Sleep. Žádná sada minimálních a maximálních hodnot. Každá položka je hodnocena od 0-5, kde vyšší hodnoty naznačují větší problémy se spánkem
6 měsíců po randomizaci
Zkušenosti účastníka z používání digitální intervence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Otázky týkající se zkušeností z používání intervence (pouze intervenční skupina). Otázky jsou orámovány jako prohlášení s pěti možnostmi odpovědi od „nesouhlasu vůbec do„ plně souhlasit “
6 měsíců po randomizaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Měřeno podle dotazníku EUROQOL-5 Dimensions-5 Hladiny (EQ-5D-5L). Pět dimenzí včetně mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze má pět možností odezvy, skóroval 1-5, od „bez problémů“ po „extrémní problémy“
6 měsíců po randomizaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Měřeno dotazníkem EUROQOL-5 Dimensions-5 Hladiny (EQ-5D-5L) vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší hodnoty představují lepší zdraví.
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Capio Narsjukvard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-07911-01
  • 2025-07793 (Jiné číslo grantu/financování: Swedish research council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence digitálního životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit