Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja stylu życia w podstawowej opiece zdrowotnej w celu zapobiegania chorobom sercowo -naczyniowym

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Niezdrowe zachowania stylu życia są dobrze ugruntowanymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które są główną przyczyną śmierci na całym świecie i w Szwecji. Digitalizacja oferuje jednak nowe i lepsze możliwości opieki zdrowotnej w celu wypełnienia odpowiedzialności za wspieranie zdrowszego stylu życia, aby zapewnić skalowalność i trwałe wdrażanie narzędzi cyfrowych w opiece zdrowotnej, interwencje cyfrowe muszą być systematycznie utrzymywane i dostarczane przez podstawową opiekę zdrowotną. Celem tego projektu jest ocena, czy cyfrowa interwencja stylu życia, opracowana w szwedzkiej podstawowej opiece zdrowotnej, może poprawić klinicznie ważne wyniki zdrowotne sercowo -naczyniowe i zachowania stylu życia. W tym wieloośrodkowym randomizowanym kontrolowanym badaniu, 40-60 lat, w szwedzkiej podstawowej opiece zdrowotnej zostaną rekrutowani i losowo do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę polegającą na jednym ustrukturyzowanym dialogowi zdrowotnym koncentrowanym na nawykach stylu życia. Grupa interwencyjna otrzyma również wsparcie poprzez interwencję cyfrową stylu życia w celu tworzenia zdrowych nawyków dotyczących diety, aktywności fizycznej, spożywania alkoholu i użycia tytoniu. Podstawowym rezultatem jest cholesterol LDL po 6 miesiącach po lądowaniu. Wtórne wyniki 6 miesięcy po landomizacji to HDL, całkowity cholesterol, glukoza we krwi na czczo, trójglicerydy, bez HDL, ciśnienie krwi, waga, waga, wysokość, BMI, obwód talii, ocena ryzyka sercowo-naczyniowego (wynik 2), spożycie diety, aktywność fizyczna, aktywność fizyczna, snu, stres, spożycie alkoholu, wykorzystanie tobaksu i związane ze zdrowiem jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gävle, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Primary helathcare centers in Region Gävleborg
      • Halmstad, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Primary healthcare centers in Region Halland
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +46702473149
      • Linköping, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Primay healthcare centers in Region Östergötland
      • Malmö, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Primary healthcare centers in region Skåne
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +46702473149
      • Umeå, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Primary healthcare centers in Region Västerbotten
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +46702473149
      • Västerås, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Primary healthcare centers in Region Västmanland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczył w wizycie w dialogu zdrowotnym w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów w wieku 40-60 lat
  • Chęć zmiany co najmniej jednego zachowania stylu życia w zakresie aktywności fizycznej, diety, palenia/snusów, alkoholu, snu lub stresu

Kryteria wykluczenia:

  • cukrzyca
  • niewydolność serca
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Historia udaru
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Standardowa opieka, tj. Rutynowe spotkanie do głównego centrum opieki zdrowotnej w celu omówienia nawyków stylu życia
Eksperymentalny: Interwencja cyfrowego stylu życia
Dostęp do interwencji cyfrowej, która zapewni wsparcie dla zdrowszych zachowań związanych ze stylem życia w zakresie diety, aktywności fizycznej, snu, stresu, spożywania alkoholu i używania tytoniu.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja stylu życia
Cyfrowa interwencja stylu życia zapewnia pacjentowi wsparcie poprzez wykłady cyfrowe, zadania domowe i spotkania grup cyfrowych, a także zapewnia dostawcy opieki zdrowotnej zapewnić pacjentowi spersonalizowane wsparcie cyfrowe i informacje zwrotne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LDL-cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Lipoprotein cholesterol o niskiej gęstości
6 miesięcy po landomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HDL-cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Lipoprotein cholesterol o wysokiej gęstości
6 miesięcy po landomizacji
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Cholesterol bez HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Obliczone przez odejmowanie cholesterolu HDL od całkowitego cholesterolu
6 miesięcy po landomizacji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
6 miesięcy po landomizacji
Czas siedzący
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Jedno pytanie o czas w pozycji siedzącej
6 miesięcy po landomizacji
Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Pytania dotyczące miesięcznej częstotliwości ciężkiego epizodycznego picia, cotygodniowego spożywania alkoholu
6 miesięcy po landomizacji
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Pytania dotyczące częstotliwości palenia i używania Snus w ostatnim tygodniu i ostatnich 4 tygodniach
6 miesięcy po landomizacji
Mediowany wpływ na zmianę zachowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Potencjalni mediatorzy do oceny są pewność siebie, znaczenie i know-how (tj. Wiedza o tym, jak zmienić zachowanie).
6 miesięcy po landomizacji
Systematyczny model oceny ryzyka wieńcowego, druga wersja (wynik 2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Szacowane procentowe ryzyko śmiertelnej i nie płodnej choroby sercowo-naczyniowej w ciągu najbliższych 10 lat. Oszacowanie opiera się na danych na temat płci, wieku, palenia, ciśnienia krwi skurczowej (SBP), całkowitego cholesterolu i cholesterolu HDL
6 miesięcy po landomizacji
Spożycie diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Oceniane pytania dotyczące ilości warzyw, owoców, słodkich napojów i przekąsek w ostatnim tygodniu
6 miesięcy po landomizacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Oceniane pytania na czas (minuty i godziny) spędzone na umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia
6 miesięcy po landomizacji
Stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Oceniona przez postrzeganą skalę stresu. Wartość minimalna 0. Maksymalna wartość 56. Wyższe wyniki wskazujące na większy postrzegany stres.
6 miesięcy po landomizacji
Spać
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Oceniane przez kwestionariusz senny Karolinska. Brak pojedynczego zestawu wartości minimalnych i maksymalnych. Każdy element jest oceniany od 0-5, gdzie wyższe wartości wskazują na większe problemy ze snem
6 miesięcy po landomizacji
Doświadczenie uczestników z korzystania z interwencji cyfrowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Pytania dotyczące doświadczenia związanego z korzystaniem z interwencji (tylko grupa interwencyjna). Pytania są sformułowane jako oświadczenia z pięcioma opcjami odpowiedzi, od „w ogóle nie zgadzania się” na „w pełni zgadzanie się”
6 miesięcy po landomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Mierzone w kwestionariuszu poziomy euroqol-5-5 (EQ-5D-5L). Pięć wymiarów, w tym mobilność, opieka własna, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma pięć opcji odpowiedzi, uzyskanych 1-5, od „bez problemów” do „ekstremalnych problemów”
6 miesięcy po landomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po landomizacji
Mierzone w kwestionariuszu wymiary euroqol-5 poziomy-5 (EQ-5D-5L) wizualna skala analogowa (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wartości reprezentują lepsze samooceny.
6 miesięcy po landomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Capio Narsjukvard

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Löf, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-07911-01
  • 2025-07793 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish research council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj