CD30 CAR-T에서 CD30 양성 재발/내화 림프종의 치료

포함 기준 :

• 15 세 이상 및 ≤80 세, 여성 및 남성 ；
• CD30+ 림프구 악성 종양;
• CD30 발현> 면역 조직 화학에 의한 10%
• Thelugano 2014 평가 기준에 따라 최소 1 개의 측정 가능한 병변을 측정 할 수 있습니다.
• 자가 조혈 줄기 세포 이식 후자가 조혈 줄기 세포 이식 또는 재발에 적합하지 않음;
• BV 처리 후 BV 처리 또는 재발에 적합하지 않으며, CD30의 발현은 조직학에 의해 확인되었다;
• 예상 생존 시간 ≥3 개월;
• ECOG 성능 상태 0-2, KPS> 60%;
• 충분한 장기 기능 ： ALT, AST≤2.5 × ULN, 환자 간 침습은 ≤ 5 x uln ； 혈청 혈청 총 빌리루빈 <34 μmol/l ； 크레아티닌 클리어런스 속도> 30 ml/min ； ef 더 40%； 심낭 삼출 및 명백한 부정맥 ； spo2≥92%；
• ALC ≥0.5 × 109/L, PLT> 30 × 109/L, HB> 80 g/L 및 대상체는 혈관 접근성을 가졌으며 혈액 세포 분리에 대한 금기 사항이 없었다;
• MRI는 림프종의 중심 관여를 보이지 않았다;
• 다산 환자는 신뢰할 수있는 피임법을 기꺼이 사용할 수 있어야합니다.
• 주제 또는 법적 보호자는 서면 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 림프종 관련 혈약 세포 증후군;
• 임신 또는 수유 여성 및 6 개월 이내에 임신 계획이있는 여성;
• B 형 간염 (hbsag 、 hbsab 、 hbeag 、 hbeab 、 hbcab 찾고 c 형 간염 C − (항 -HCV), 항 -HIV ⅰ/ⅱ 및 항 -TP 양성 (B 형 간염 B DNA 검사는 음성)을 제외하고;
• 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종 및 급진적 인 치료를받는 현장에서 자궁 경부 암종을 제외하고 다른 악성 종양으로 고통 받았다;
• 등록 전 4 주 이내에 항 -CD30 AB 요법을 받았다;
• 미해결> 1 학년 1 등급의 비 혈액 학적 독성과 관련된 임의의 치료;
• 활성 제어되지 않은 출혈 또는 알려진 출혈 투성증;
• 자가 조혈 줄기 세포 이식은 6 주 이내에 수행되었다;
• 통제 할 수없는 활성 박테리아 또는 곰팡이 감염 ；
• 연구 약물 및 그 성분에 대한 알려진 알레르기;
• 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환으로 고통 받고;
• 치료 및 효능 평가에 협력 할 수없는 정신적 또는 정신 질환이있는 사람;
• 이 연구 전 1 개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
• 동종 전 조혈 줄기 세포 이식의 병력;
• 조사관이나 의사 치료가 느끼는 상태가있는 환자는 대상의 시험 또는 안전을 방해 할 것입니다.