CD30 CAR-T nel trattamento del linfoma recidivo/refrattario positivo CD30

Criteri di inclusione:

• Età ≥15 anni e ≤80 anni ， femmina e maschio ；
• Maligni dei linfociti CD30+;
• Espressione CD30> 10% mediante immunohistochimica ；
• Almeno 1 lesione misurabile può essere misurata secondo i criteri di valutazione di Thelugano 2014;
• Non è adatto per il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche o recidiva dopo trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche;
• Non è adatto per il trattamento BV o la ricaduta dopo il trattamento BV e l'espressione di CD30 è stata confermata dall'istologia;
• Il tempo di sopravvivenza stimato ≥3 mesi;
• Stato delle prestazioni ECOG 0-2 ， KPS> 60%;
• Funzione d'organo sufficiente ： ALT ， AST≤2,5 × ULN ， pazienti Con l'invasione epatica può essere rilassata a ≤ 5 x Uln ； bilirubina totale sierica <34 μmol/L ； tasso di clearance di creatinina> 30 ml/min ； EF≥40%； Nessun effusione pericardica e evidente aritmia ； Spo2≥92%；
• ALC ≥0,5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， Hb> 80 g/L e i soggetti avevano l'accesso venoso aferesi e nessuna controindicazione per la separazione delle cellule del sangue;
• La risonanza magnetica non ha mostrato alcun coinvolgimento centrale del linfoma;
• I pazienti con fertilità devono essere disposti a essere in grado di utilizzare misure contraccettive affidabili;
• L'argomento o il tutore legale può comprendere e firmare volontariamente il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Sindrome delle cellule emofagiche associate al linfoma;
• Donne incinte o in allattamento e donne che hanno un piano di gravidanza entro sei mesi;
• Epatite B （HBSAG 、 HBSAB 、 HBeag 、 HBEAB 、 HBCAB） ， Epatite C （Anti-HCV） ， Anti-HIV ⅰ/ⅱ e anti-TP positivo （Il test del DNA dell'epatite B è negativo tranne）;
• Soffriva di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali cutanee, del carcinoma a cellule squamose cutanee e del carcinoma cervicale in situ in trattamento radicale;
• Ha ricevuto terapia AB anti-CD30 entro 4 settimane prima dell'iscrizione;
• Tossicità non ematologica irrisolta> di grado 1 associata a eventuali trattamenti precedenti;
• Sanguinamento non controllato attivo o una diatesi sanguinante nota;
• Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche autologhe è stato eseguito entro 6 settimane;
• Infezione batterica o fungina attiva incontrollabile ；
• Allergia nota al farmaco di studio e ai suoi componenti;
• Soffrire di malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico;
• Persone con malattie mentali o mentali che non possono cooperare con il trattamento e la valutazione dell'efficacia;
• Ha partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese prima di questo studio;
• Storia del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche;
• I pazienti con qualsiasi condizione che l'investigatore o il medico curano interferirebbero con la sperimentazione o la sicurezza del soggetto.