CD30 CAR-T CD30-positiivisen uusiutuneen/tulenkestävän lymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥15 vuotta ja ≤80 vuotta ， Nainen ja mies ；
• CD30+ -lymfosyyttien pahanlaatuiset kasvaimet;
• CD30 -ekspressio> 10% immunohistokemialla ；
• Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio voidaan mitata Thelugano 2014 -arviointikriteerien mukaisesti;
• Ei sovellu autologiseen hematopoieettiseen kantasolujen siirtoon tai toistumiseen autologisen hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen;
• Ei sovellu BV -hoitoon tai uusiutumiseen BV -hoidon jälkeen, ja CD30: n ilmentyminen vahvistettiin histologialla;
• Arvioitu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
• ECOG-suorituskyvyn tila 0-2 ， kps> 60%;
• Riittävä elintoiminto ： ALT ， AST≤2,5 × ULN ， potilaat Maksan hyökkäyksen kanssa voidaan rentoutua arvoon ≤ 5 x uln ； Seerumin kokonaisbilirubiini <34 μmol/L ； kreatiniinin puhdistumanopeus> 30 ml/min ； ef ≥40%； Ei perikardiaalista effuusiota ja ilmeistä rytmihäiriötä ； Spo2 ≥92%；
• ALC ≥0,5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， HB> 80 g/L ja koehenkilöillä oli aferesis laskimoiden pääsy eikä verisolujen erottamisen vasta -aiheita;
• MRI ei osoittanut lymfooman keskeistä osallistumista;
• Hedelmällisyyden potilaiden on oltava valmiita pystymään käyttämään luotettavia ehkäisymittauksia;
• Aihe tai laillinen huoltaja voi ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Lymfoomaan liittyvä hemofaginen soluoireyhtymä;
• Raskaana tai imettävät naiset ja naiset, joilla on raskaussuunnitelma kuuden kuukauden kuluessa;
• Hepatiitti B （HBsAg 、 Hbsab 、 Hbeag 、 Hbeab 、 HBCAB） ， hepatiitti C （anti-HCV） ， anti-HIV ⅰ/ⅱ ja anti-TP-positiivinen （Hepatiitti B-DNA-testaus on negatiivinen paitsi）;
• Kärsi muista pahanlaatuisista kasvaimista, paitsi ihon perussolukarsinooma, ihon okasolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ radikaalin hoidon yhteydessä;
• Sai anti-CD30 AB -hoitoa 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista;
• Ratkaisematon> luokan 1 ei-hematologinen toksisuus, joka liittyy aikaisempiin hoitoon;
• Aktiivinen hallitsematon verenvuoto tai tunnettu verenvuotodiateesi;
• Autologinen hematopoieettinen kantasolujensiirto suoritettiin 6 viikon kuluessa;
• Hallitsematon aktiivinen bakteeri- tai sieni -infektio ；
• Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle ja sen komponenteille;
• Kärsivät aktiivisista autoimmuunisairauksista, jotka vaativat systeemistä hoitoa;
• Henkilöt, joilla on mielenterveys- tai mielenterveys, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä hoidon ja tehokkuuden arvioinnissa;
• Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin yhden kuukauden kuluessa ennen tätä tutkimusta;
• Allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron historia;
• Potilaat, joilla on mikä tahansa tila, jonka tutkija tai hoitava lääkäri tuntee häiritsevät tutkimusta tai kohteen turvallisuutta.