CD30 CAR-T dans le traitement du lymphome rechuté / réfractaire Positif CD30

Critères d'inclusion:

• Âge ≥ 15 ans et ≤ 80 ans ， femelle et mâle ；
• Mélonneries de lymphocytes CD30 +;
• Expression CD30> 10% par immunohistochimie ；
• Au moins 1 lésion mesurable peut être mesurée selon les critères d'évaluation de Thelugano 2014;
• Non adapté à la transplantation ou à la récidive des cellules souches hématopoïétiques autologues après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques autologues;
• Non adapté au traitement par BV ou à la rechute après le traitement par BV, et l'expression de CD30 a été confirmée par histologie;
• Le temps de survie estimé ≥3 mois;
• ECOG Performance Status 0-2 ， KPS> 60%;
• Fonction d'organe suffisante: Alt ， AST≤2,5 × Uln ， Patients avec l'invasion du foie peut être détendue à ≤ 5 x uln ； Bilirubine totale sérique <34 μmol / L ； Taux de dégagement de la créatinine> 30 ml / min ； EF≥40% ； Pas d'épanchement péricardique et arythmie évidente ； Spo2 ≥92% ；
• ALC ≥0,5 × 109 / L ， PLT> 30 × 109 / L ， HB> 80 g / L et les sujets avaient un accès veineux aphérèse et aucune contre-indication pour la séparation des cellules sanguines;
• L'IRM n'a montré aucune atteinte centrale du lymphome;
• Les patients atteints de fertilité doivent être disposés à pouvoir utiliser des mesures contraceptives fiables;
• Le sujet ou le tuteur légal peut comprendre et signer volontairement le consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

• Syndrome des cellules hémophagiques associées au lymphome;
• Femmes enceintes ou allaitantes et femmes qui ont un plan de grossesse dans les six mois;
• Hépatite B （HBSAG 、 Hbsab 、 Hbeag 、 HBEAB 、 HBCAB） ， Hépatite C （Anti-HCV） ， Anti-HIV ⅰ / ⅱ et anti-TP positif （Le test de l'ADN de l'hépatite B est négatif sauf）;
• A souffert d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basal des cellules cutanées, du carcinome épidermoïde de la peau et du carcinome cervical in situ subissant un traitement radical;
• A reçu un traitement anti-CD30 AB dans les 4 semaines avant l'inscription;
• Non résolu> Toxicité non hématologique de grade 1 associée à tout traitement antérieur;
• Saignement actif incontrôlé ou diathèse de saignement connu;
• Une transplantation de cellules souches hématopoïétiques autologues a été réalisée dans les 6 semaines;
• Infection bactérienne ou fongique active incontrollable ；
• Allergie connue au médicament d'étude et à ses composants;
• Souffrir de maladies auto-immunes actives qui nécessitent un traitement systémique;
• Les personnes atteintes d'une maladie mentale ou mentale qui ne peuvent pas coopérer avec l'évaluation du traitement et de l'efficacité;
• A participé à d'autres études cliniques dans un délai d'un mois précédant cette étude;
• Histoire de la transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques;
• Les patients atteints de toute condition que ressentent l'investigateur ou le médecin traitant interférerait avec l'essai ou la sécurité du sujet.