CD30 CAR-T en el tratamiento del linfoma positivo de CD30 positivo/refractario

Criterios de inclusión:

• Edad ≥15 años y ≤80 años, mujer y hombre ；
• CD30+ Malignas de linfocitos;
• Expresión de CD30> 10% por inmunohistoquímica ；
• Al menos 1 lesión medible se puede medir de acuerdo con los criterios de evaluación de Thelugano 2014;
• No es adecuado para el trasplante o recurrencia autóloga de células madre hematopoyéticas después del trasplante de células madre hematopoyéticas autólogas;
• No es adecuado para el tratamiento o recaída de BV después del tratamiento con BV, y la expresión de CD30 fue confirmada por histología;
• El tiempo de supervivencia estimado ≥3 meses;
• Estado de rendimiento de ECOG 0-2, kps> 60%;
• Función de órganos suficientes: ALT, AST≤2.5 × Uln, pacientes Con la invasión hepática se puede relajar a ≤ 5 x Úln ； bilirrubina total en suero <34 μmol/L ； Tasa de aclaramiento de creatinina> 30 ml/min ； Ef≥40%； Sin derrame pericárdico y arritmia obvia ； SPO2≥92%； ；
• ALC ≥0.5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， Hb> 80 g/L y los sujetos tenían acceso venoso de aféresis y no había contraindicaciones para la separación de los glóbulos sanguíneos;
• La resonancia magnética no mostró afectación central del linfoma;
• Los pacientes con fertilidad deben estar dispuestos a poder usar medidas anticonceptivas confiables;
• El sujeto o el tutor legal pueden comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Síndrome de células hemofágicas asociado al linfoma;
• Mujeres embarazadas o lactantes, y mujeres que tienen un plan de embarazo en seis meses;
• Hepatitis B （HBSAG 、 HBSAB 、 HBEAG 、 HBEAB 、 HBCAB） ， Hepatitis C （anti-HCV） ， anti-VIH ⅰ/ⅱ y anti-TP positiva （La prueba de ADN de hepatitis B es negativa excepto）;
• Sufrió de otros tumores malignos, excepto para el carcinoma de células basales de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel y el carcinoma in situ in situ que experimenta el tratamiento radical;
• Recibió terapia AB anti-CD30 dentro de las 4 semanas previas a la inscripción;
• No resuelto> toxicidad no hematológica de grado 1 asociada con cualquier tratamiento previo;
• Sangrado activo no controlado o una diátesis de sangrado conocida;
• El trasplante de células madre hematopoyéticas autólogas se realizó en 6 semanas;
• Infección bacteriana o fúngica activa no controlable ；
• Alergia conocida al fármaco de estudio y sus componentes;
• Sufrir de enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico;
• Personas con enfermedades mentales o mentales que no pueden cooperar con el tratamiento y la evaluación de eficacia;
• Participó en otros estudios clínicos dentro de los 1 meses previos a este estudio;
• Historia del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
• Los pacientes con cualquier condición que sienta el investigador o el médico tratante interferirían con el ensayo o la seguridad del sujeto.