CD30 CAR-T i behandlingen af ​​CD30-positiv tilbagefald/ildfast lymfom

Inkluderingskriterier:

• Alders 115 år og ≤80 år ， hun og mandlig ；
• CD30+ lymfocytmaligniteter;
• CD30 -ekspression> 10% af immunohistokemi ；
• Mindst 1 målbar læsion kan måles i henhold til Thelugano 2014 -evalueringskriterier;
• Ikke egnet til autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller tilbagefald efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Ikke egnet til BV -behandling eller tilbagefald efter BV -behandling, og ekspressionen af ​​CD30 blev bekræftet ved histologi;
• Den estimerede overlevelsestid ≥3 måneder;
• ECOG Performance Status 0-2 ， KPS> 60%;
• Tilstrækkelig organfunktion ： ALT ， AST≤2,5 × ULN ， patienter med leverinvasion kan det være afslappet til ≤ 5 x uln ； serum total bilirubin <34 μmol/l ； kreatinin clearance hastighed> 30 ml/min ； ef≥40%； Ingen perikardial effusion og åbenlyst arytmi ； spo2≥92%；
• ALC ≥0,5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， HB> 80 g/L og forsøgspersoner havde aferesis venøs adgang og ingen kontraindikationer for blodlegemer;
• MR viste ingen central involvering af lymfom;
• Patienter med fertilitet skal være villige til at være i stand til at bruge pålidelige præventionsforanstaltninger;
• Emnet eller den juridiske værge kan forstå og frivilligt underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Lymfomassocieret hæmofagisk cellesyndrom;
• Gravide eller ammende kvinder og kvinder, der har en graviditetsplan inden for seks måneder;
• Hepatitis B （HBsAg 、 HBSAB 、 HBeAg 、 HBeAB 、 HBCAB） ， hepatitis C （anti-HCV） ， anti-HIV ⅰ/ⅱ og anti-TP positiv （hepatitis B DNA-test er negativt undtagen）;
• Led af andre ondartede tumorer, undtagen for hudbasalcellekarcinom, hudcellecarcinom og livmoderhalscarcinom i stedet, der gennemgår den radikale behandling;
• Modtaget anti-CD30 AB-terapi inden for 4 uger før tilmelding;
• Uopløst> grad 1 ikke-hæmatologisk toksicitet forbundet med enhver forudgående behandling;
• Aktiv ukontrolleret blødning eller en kendt blødning diatese;
• Autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation blev udført inden for 6 uger;
• Ukontrollerbar aktiv bakterie- eller svampeinfektion ；
• Kendt allergi til undersøgelsesmedicinen og dets komponenter;
• Lider af aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling;
• Personer med mental eller mental sygdom, der ikke kan samarbejde med behandling og effektivitetsevaluering;
• Deltog i andre kliniske studier inden for 1 måneder før denne undersøgelse;
• Historie om allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Patienter med enhver betingelse, som efterforskeren eller behandlingen af ​​læge føler, ville forstyrre forsøget eller emnets sikkerhed.