CD30 CAR-T bij de behandeling van CD30 Positief recidief/refractair lymfoom

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥15 jaar en ≤80 jaar, vrouwelijke en mannelijke ；
• CD30+ lymfocytenmaligniteiten;
• CD30 -expressie> 10% door immunohistochemie ；
• Ten minste 1 meetbare laesie kan worden gemeten volgens de evaluatiecriteria van Thelugano 2014;
• Niet geschikt voor autologe hematopoietische stamceltransplantatie of recidief na autologe hematopoietische stamceltransplantatie;
• Niet geschikt voor BV -behandeling of terugval na BV -behandeling, en de expressie van CD30 werd bevestigd door histologie;
• De geschatte overlevingstijd ≥3 maanden;
• ECOG-prestatiestatus 0-2, KPS> 60%;
• Voldoende orgelfunctie ： Alt, AST≤2,5 × uln, patiënten Met leverinvasie kan worden ontspannen tot ≤ 5 x uln ； serum totaal bilirubine <34 μmol/l ； creatinine klaringspercentage> 30 ml/min ； if ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； geen pericardiale effusie en voor de hand liggende aritmie ； spo2 ≥ 92%；
• ALC ≥0,5 × 109/l, PLT> 30 × 109/L, HB> 80 g/L en proefpersonen hadden aferese veneuze toegang en geen contra -indicaties voor bloedcelscheiding;
• MRI toonde geen centrale betrokkenheid van lymfoom;
• Patiënten met vruchtbaarheid moeten bereid zijn om betrouwbare anticonceptiemaatregelen te kunnen gebruiken;
• Het onderwerp of de wettelijke voogd kan de schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Lymfoom-geassocieerd hemofagisch celsyndroom;
• Zwangere of lacterende vrouwen, en vrouwen die binnen zes maanden een zwangerschapsplan hebben;
• Hepatitis B （HBsAg 、 HBsAB 、 HBeAg 、 HBeAB 、 HBCAB）, Hepatitis C （Anti-HCV）, anti-HIV ⅰ/ⅱ en anti-TP Positief （Hepatitis B DNA-test is negatief behalve）;
• Leed aan andere kwaadaardige tumoren, behalve voor de basale celcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ die de radicale behandeling ondergaat;
• Ontving anti-CD30 AB-therapie binnen 4 weken vóór de inschrijving;
• Niet opgelost> graad 1 niet-hematologische toxiciteit geassocieerd met eerdere behandelingen;
• Actieve ongecontroleerde bloedingen of een bekende bloedingsdiathese;
• Autologe hematopoietische stamceltransplantatie werd binnen 6 weken uitgevoerd;
• Oncontroleerbare actieve bacteriële of schimmelinfectie ；
• Bekende allergie voor het onderzoeksdrug en zijn componenten;
• Lijden aan actieve auto -immuunziekten die systemische behandeling vereisen;
• Personen met mentale of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken met behandeling en werkzaamheidsevaluatie;
• Nam binnen 1 maanden voorafgaand aan deze studie deel aan andere klinische studies;
• Geschiedenis van allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
• Patiënten met elke aandoening die de onderzoeker of de behandelaar van mening is, zouden de studie of de veiligheid van het onderwerp verstoren.