CD30 CAR-T i behandlingen av CD30 positive tilbakefall/ildfast lymfom

Inkluderingskriterier:

• Aldervis 15 år og ≤ 80 år ， kvinnelig og hann ；
• CD30+ lymfocytt maligniteter;
• CD30 -uttrykk> 10% ved immunhistokjemi ；
• Minst 1 målbar lesjon kan måles i henhold til Thelugano 2014 evalueringskriterier;
• Ikke egnet for autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller tilbakefall etter autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
• Ikke egnet for BV -behandling eller tilbakefall etter BV -behandling, og ekspresjonen av CD30 ble bekreftet ved histologi;
• Den estimerte overlevelsestiden ≥3 måneder;
• ECOG ytelsesstatus 0-2 ， KPS> 60%;
• Tilstrekkelig organfunksjon ： ALT ， AST≤2,5 × ULN ， pasienter Med leverinvasjon kan avslappes til ≤ 5 x uln ； serum totalt bilirubin <34 μmol/l ； kreatininrensingshastighet> 30 ml/min ； EF≥40%； Ingen perikardial effusjon og åpenbar arytmi ； SPO2≥92%；
• ALC ≥0,5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， HB> 80 g/L og forsøkspersoner hadde aferese venøs tilgang og ingen kontraindikasjoner for blodcelleseparasjon;
• MR viste ingen sentralt involvering av lymfom;
• Pasienter med fruktbarhet må være villige til å kunne bruke pålitelige prevensjonstiltak;
• Emnet eller verge kan forstå og frivillig signere det skriftlige informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier:

• Lymfomassosiert hemofagisk cellesyndrom;
• Gravide eller ammende kvinner og kvinner som har en graviditetsplan innen seks måneder;
• Hepatitt B （HBSAg 、 HBSAB 、 HBEAG 、 HBEAB 、 HBCAB） ， hepatitt C （Anti-HCV） ， anti-HIV ⅰ/ⅱ og anti-TP-positiv （Hepatitt B DNA-test er negativt bortsett fra）;
• Lidd av andre ondartede svulster, bortsett fra for hudbasalcellekarsinom, hudskiftekarsinom og livmorhalsen karsinom in situ som gjennomgikk den radikale behandlingen;
• Mottok anti-CD30 AB-terapi innen 4 uker før påmelding;
• Uavklart> Grad 1 ikke-hematologisk toksisitet forbundet med tidligere behandlinger;
• Aktiv ukontrollert blødning eller en kjent blødningsdiatese;
• Autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon ble utført i løpet av 6 uker;
• Ukontrollerbar aktiv bakteriell eller soppinfeksjon ；
• Kjent allergi mot studiemedisinen og dets komponenter;
• Lider av aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling;
• Personer med mental eller psykisk sykdom som ikke kan samarbeide med evaluering av behandling og effektivitet;
• Deltok i andre kliniske studier innen 1 måneder før denne studien;
• Historie om allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
• Pasienter med enhver tilstand som etterforskeren eller behandlingen av lege mener ville forstyrre forsøket eller sikkerheten til faget.