CD30 CAR-T no tratamento de linfoma recidivado/refratário positivo do CD30

Critérios de inclusão:

• Idade ≥15 anos e ≤80 anos ， feminino e masculino ；
• Malignidades de linfócitos CD30+;
• Expressão de CD30> 10% por imuno -histoquímica ；
• Pelo menos 1 lesão mensurável pode ser medida de acordo com os critérios de avaliação de Thelugano 2014;
• Não é adequado para transplante ou recorrência autóloga de células -tronco hematopoiéticas após transplante de células -tronco hematopoiéticas autólogas;
• Não é adequado para tratamento de BV ou recaída após o tratamento com BV, e a expressão de CD30 foi confirmada por histologia;
• O tempo estimado de sobrevivência ≥3 meses;
• Status de desempenho do ECOG 0-2 ， kps> 60%;
• Função de órgãos suficientes ： ALT ， AST≤2,5 × Uln ， Pacientes Com a invasão hepática pode ser relaxada para ≤ 5 x ULN ； Bilirrubina total sérica <34 μmol/L ； Taxa de depuração da creatinina> 30 ml/min ； ef≥40%； sem derrame pericárdica e arritmia óbvia ； spo2F≥92%； ； ； ；
• ALC ≥0,5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， Hb> 80 g/L e os indivíduos tiveram acesso venoso de aférese e nenhuma contra -indicação para a separação de células sanguíneas;
• A ressonância magnética não mostrou envolvimento central do linfoma;
• Pacientes com fertilidade devem estar dispostos a poder usar medidas contraceptivas confiáveis;
• O sujeito ou responsável legal pode entender e assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• Síndrome das células hemofágicas associadas ao linfoma;
• Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres que têm um plano de gravidez dentro de seis meses;
• Hepatite B （HbsAg 、 hbsab 、 hbeag 、 hbeab 、 hbcab） ， hepatite c （anti-hcv） ， anti-hiv ⅰ/ⅱ e anti-tp positivo （hepatite b dNA teste é negativo, exceto）;
• Sofra de outros tumores malignos, exceto pelo carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele e carcinoma cervical in situ submetido ao tratamento radical;
• Recebeu terapia anti-CD30 AB dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Toxicidade não-hematológica não resolvida> grau 1 associada a quaisquer tratamentos anteriores;
• Sangramento não controlado ativo ou uma diátese sangrando conhecida;
• O transplante de células -tronco hematopoiéticas autólogo foi realizado dentro de 6 semanas;
• Infecção bacteriana ou fúngica incontrolável ； ；
• Alergia conhecida ao medicamento de estudo e seus componentes;
• Sofre de doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico;
• Pessoas com doença mental ou mental que não podem cooperar com o tratamento e a avaliação de eficácia;
• Participou de outros estudos clínicos dentro de 1 meses antes deste estudo;
• História do transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas;
• Pacientes com qualquer condição que o investigador ou médico tratam que interfeririam no estudo ou na segurança do sujeito.