CD30 CAR-T bei der Behandlung von CD30-positivem rezidiviertem/refraktärem Lymphom

Einschlusskriterien:

• Alter 15 Jahre und ≤ 80 Jahre ， weiblich und männlich ；
• CD30+ Lymphozyten Malignitäten;
• CD30 -Expression> 10% durch Immunhistochemie ；
• Mindestens 1 messbare Läsion kann gemäß den Bewertungskriterien von Thelugano 2014 gemessen werden.
• Nicht für autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Rezidiv nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation geeignet;
• Nicht für die BV -Behandlung oder einen Rückfall nach BV -Behandlung geeignet, und die Expression von CD30 wurde durch Histologie bestätigt;
• Die geschätzte Überlebenszeit ≥3 Monate;
• ECOG-Leistungsstatus 0-2 ， KPS> 60%;
• Ausreichende Organfunktion: Alt ， AST ≤ 2,5 × ULN ， Patienten Mit der Leberinvasion kann auf ≤ 5 x Uln ； Serum Gesamtbilirubin <34 μmol/l ； Kreatinin -Clearance -Rate> 30 ml/min ； EF ≥ 40%； KEINE Perikardfusion und offensichtliche Arrhythmie ； Spo2 ≥ 92%；
• ALC ≥0,5 × 109/l ， PLT> 30 × 109/L ， HB> 80 g/l und die Probanden hatten eine apherese venöse Zugang und keine Kontraindikationen für die Blutkörperchen -Trennung;
• Die MRT zeigte keine zentrale Beteiligung des Lymphoms;
• Patienten mit Fruchtbarkeit müssen bereit sein, zuverlässige Verhütungsmaßnahmen zu verwenden.
• Das Thema oder Erziehungsberechtigte kann die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Lymphom-assoziiertes hämophagisches Zellsyndrom;
• Schwangere oder stillende Frauen und Frauen, die innerhalb von sechs Monaten einen Schwangerschaftsplan haben;
• Hepatitis B （Hbsag 、 hbsab 、 hbeag 、 hbeab 、 hbcab） ， Hepatitis C （Anti-HCV） ， Anti-HIV ⅰ/ⅱ und Anti-TP-positiv （Hepatitis B DNA-Test ist negativ, außer）;
• Litt unter anderen malignen Tumoren, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen für Haut, Hautplattenepithelkarzinom und Gebärmutterhalskarzinom in situ die radikale Behandlung;
• Erhielt innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine AB-Therapie von Anti-CD30;
• Ungelöste> nicht hematologische Toxizität von Grad 1 im Zusammenhang mit früheren Behandlungen;
• Aktive unkontrollierte Blutungen oder eine bekannte Blutungsdiathese;
• Eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation wurde innerhalb von 6 Wochen durchgeführt;
• Unkontrollierbare aktive Bakterien- oder Pilzinfektion ；
• Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament und seine Komponenten;
• Leiden an aktiven Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern;
• Personen mit psychischen oder psychischen Erkrankungen, die nicht mit Behandlung und Wirksamkeitsbewertung zusammenarbeiten können;
• Nahm innerhalb von 1 Monaten vor dieser Studie an anderen klinischen Studien teil;
• Vorgeschichte allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation;
• Patienten mit einer Erkrankung, die der Ermittler oder behandelnde Arzt glaubt, würde die Studie oder die Sicherheit des Subjekts beeinträchtigen.