CD30 CAR-T w leczeniu Pozytywnego Pozytywnego/Renotorycznego chłoniaka

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥15 lat i ≤80 lat, żeńska i samca ；
• Nowotwory limfocytów CD30+;
• Ekspresja CD30> 10% według immunohistochemii ；
• Co najmniej 1 mierzalne zmiany można zmierzyć zgodnie z kryteriami oceny Thelugano 2014;
• Nie nadaje się do autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub nawrotu po autologicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Nie nadaje się do leczenia lub nawrotu BV po leczeniu BV, a ekspresję CD30 potwierdzono histologią;
• Szacowany czas przeżycia ≥3 miesiące;
• Status wydajności ECOG 0-2, KPS> 60%;
• Wystarczająca funkcja narządów ： ALT, AST ≤ 2,5 × ULN, pacjenci W przypadku inwazji wątroby można rozluźnić do ≤ 5 x ULN ； Serum całkowitą bilirubinę <34 μmol/L ； Szybkość klirensu kreatyniny> 30 ml/min ； EF≥40%； Bez wysięku osierdziowego i oczywista arytmia ； SPO2≥92%；
• ALC ≥0,5 × 109/L, Plt> 30 × 109/L, Hb> 80 g/l, a osoby miały dostęp do aferezy i brak przeciwwskazań do rozdziału krwinek;
• MRI nie wykazywało centralnego udziału chłoniaka;
• Pacjenci z płodnością muszą być skłonni do stosowania wiarygodnych środków antykoncepcyjnych;
• Temat lub opiekun prawny może zrozumieć i dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

• Zespół hemofagiczny związany z chłoniakiem;
• Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji oraz kobiety, które mają plan ciąży w ciągu sześciu miesięcy;
• Zapalenie wątroby typu B （HBSAG 、 HBSAB 、 HBEAG 、 HBEAB 、 HBCAB）, Zapalenie wątroby typu C （Anti-HCV）, Anti-Hiv ⅰ/ⅱ i AntiP dodatnie Pozytywne （Test DNA BEPT BET B jest ujemny, z wyjątkiem）;
• Cierpiał z powodu innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka komórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego i raka szyjnego in situ in situ przechodzących radykalne leczenie;
• Otrzymał terapię anty-CD30 AB w ciągu 4 tygodni przed zapisaniem się;
• Nierozpoznana> stopnia 1 toksyczność niehematologiczna związana z wszelkimi wcześniejszymi metodami leczenia;
• Aktywne niekontrolowane krwawienie lub znana skrzepa krwawienia;
• Autologiczne przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych przeprowadzono w ciągu 6 tygodni;
• Niekontrolowana aktywna infekcja bakteryjna lub grzybowa ；
• Znana alergia na badany lek i jego składniki;
• Cierpią na aktywne choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia ogólnoustrojowego;
• Osoby z chorobą psychiczną lub psychiczną, które nie mogą współpracować z oceną leczenia i skuteczności;
• Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesięcy przed tym badaniem;
• Historia allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Pacjenci z dowolnym stanem, które według badacza lub lekarza lekarza zakłócałyby badanie lub bezpieczeństwo osobnika.