CD30 CAR-T vid behandling av CD30-positiva återfall/eldfast lymfom

Inkluderingskriterier:

• Ålder ≥15 år och ≤80 år ， kvinnliga och manliga ；
• CD30+ lymfocyt maligniteter;
• CD30 -uttryck> 10% genom immunohistokemi ；
• Minst en mätbar lesion kan mätas enligt utvärderingskriterierna för utvärdering av Thelugano 2014;
• Inte lämplig för autolog hematopoietisk stamcellstransplantation eller återfall efter autolog hematopoietisk stamcelltransplantation;
• Inte lämplig för BV -behandling eller återfall efter BV -behandling, och uttrycket av CD30 bekräftades genom histologi;
• Den uppskattade överlevnadstiden ≥3 månader;
• ECOG-prestanda status 0-2 ， KPS> 60%;
• Tillräcklig organfunktion ： Alt ， AST≤2,5 × ULN ， patienter Med leverinvasion kan avslappnad till ≤ 5 x uln ； serum totalt bilirubin <34 μmol/L ； kreatinin clearance> 30 ml/min ； EF≥40%； Ingen perikardiell effusion och uppenbar arytmi ； SPO2≥92%； ；
• ALC ≥0,5 × 109/L ， PLT> 30 × 109/L ， HB> 80 g/L och försökspersoner hade apheresen venös åtkomst och inga kontraindikationer för blodcellseparation;
• MRI visade inget centralt engagemang av lymfom;
• Patienter med fertilitet måste vara villiga att kunna använda tillförlitliga preventivmedel;
• Ämnet eller juridisk vårdnadshavare kan förstå och frivilligt underteckna det skriftliga informerade samtycket.

Uteslutningskriterier:

• Lymfomassocierat hemofagiskt cellsyndrom;
• Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som har en graviditetsplan inom sex månader;
• Hepatit B （HBsAg 、 HbsAb 、 HBeAg 、 HBeAB 、 HBCAB） ， Hepatit C （Anti-HCV） ， Anti-HIV ⅰ/ⅱ och anti-TP-positiv （Hepatit B-DNA-test är negativt utom）;
• Lidit av andra maligna tumörer, med undantag för för hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden och cervikalcancer på plats som genomgår den radikala behandlingen;
• Fick anti-CD30 AB-terapi inom fyra veckor före registrering;
• Olöst> icke-hematologisk toxicitet i grad 1 förknippad med tidigare behandlingar;
• Aktiv okontrollerad blödning eller en känd blödningsdiates;
• Autolog hematopoietisk stamcelltransplantation utfördes inom 6 veckor;
• Okontrollerbar aktiv bakterie- eller svampinfektion ；
• Känd allergi mot studieläkemedlet och dess komponenter;
• Lider av aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling;
• Personer med mental eller psykisk sjukdom som inte kan samarbeta med behandling och effektivitetsutvärdering;
• Deltog i andra kliniska studier inom 1 månader före denna studie;
• Historik om allogen hematopoietisk stamcelltransplantation;
• Patienter med alla tillstånd som utredaren eller behandlingsläkaren anser skulle störa försöket eller säkerheten för ämnet.