CD30 CAR-T при лечении CD30-положительной рецидивы/рефрактерной лимфомы

Критерии включения:

• Возраст 15 лет и ≤80 лет ， женский и мужчина ；
• CD30+ злокачественные новообразования лимфоцитов;
• Экспрессия CD30> 10% с помощью иммуногистохимии ；
• По крайней мере, 1 измеримое поражение может быть измерено в соответствии с критериями оценки Thelugano 2014;
• Не подходит для аутологичной трансплантации или рецидивов стволовых гематопоэтических стволовых клеток после трансплантации аутологичной гематопоэтической стволовых клеток;
• Не подходит для лечения или рецидива BV после лечения BV, и экспрессия CD30 была подтверждена гистологией;
• Расчетное время выживания ≥3 месяца;
• Состояние производительности ECOG 0-2 ， KPS> 60%;
• Достаточная функция органа: Alt ， AST≤2,5 × ULN ， пациенты При инвазии печени может быть расслаблена до ≤ 5 x uln ； Общая билирубин <34 мкмоль/л ； Скорость креатинина> 30 мл/мин ； ef≥40%； Без перикардиального выпота и очевидной аритмии ； spo2≥92%；
• ALC ≥0,5 × 109/л ， PLT> 30 × 109/л ， HB> 80 г/л, а субъекты имели аферез венозный доступ и отсутствие противопоказаний для разделения клеток крови;
• МРТ не показала центрального участия лимфомы;
• Пациенты с фертильностью должны быть готовы иметь возможность использовать надежные меры контрацепции;
• Субъект или законные опекуны могут понять и добровольно подписать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

• Связанный с лимфомой гемофагический клеточный синдром;
• Беременные или кормящие женщины и женщины, у которых есть план беременности в течение шести месяцев;
• Гепатит В (HBSAG 、 HBSAB 、 HBEAG 、 HBEAB 、 HBCAB) ， Гепатит C (анти-HCV) ， Anti-HIV ⅰ/ⅱ и анти-TP-положительный (тест HEPATITIS B ДНК является отрицательным, за исключением）;
• Пострадал от других злокачественных опухолей, за исключением базального рака кожи, плоскоклеточной карциномы кожи и карциномы шейки матки in situ, проходящей радикальную обработку;
• Получил терапию против CD30 AB за 4 недели до зачисления;
• Неразрешенная> негематологическая токсичность 1 степени, связанная с любыми предыдущими лечениями;
• Активное неконтролируемое кровотечение или известный диатез кровотечения;
• Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток проводилась в течение 6 недель;
• Неконтролируемая активная бактериальная или грибковая инфекция ；
• Известная аллергия на исследовательский препарат и его компоненты;
• Страдать от активных аутоиммунных заболеваний, которые требуют системного лечения;
• Люди с психическими или психическими заболеваниями, которые не могут сотрудничать с лечением и оценкой эффективности;
• Участвовал в других клинических исследованиях за 1 месяц до этого исследования;
• История аллогенной гематопоэтической трансплантации стволовых клеток;
• Пациенты с любым состоянием, которое, по мнению исследователя или лечащего врача, будут мешать испытанию или безопасности субъекта.