행동 활성화 및 심각한 학습 장애
심각한 학습 장애가있는 성인의 우울증에 대한 행동 활성화. 평소와 같이 치료를 통한 행동 활성화에 대한 타당성 무작위 통제 연구 (TAU) 대 타우 단독
연구 개요
상세 설명
심각하고 심오한 학습 장애가있는 사람들은 일반적인 지능의 평생 손상이 심각합니다 (관련 적응 기술 결함과 함께 iq <40). 그들은 높은 지원 요구를 가지고 있으며 언어 의사 소통이 제한적이거나 제한적이지 않습니다.
학습 장애가있는 사람들의 경우 우울증의 유병률이 증가하고 있습니다 (영국의 2021/22 년에는 2016/17 년 12.6%에서 14.5%). 사용중인 주요 치료법은 약물 치료이며 항우울제 사용이 증가하고 있습니다.
학습 장애가있는 사람들의 정신 건강 문제에 대한 2016 NICE 지침은 우울증에 대한 심리적 개입에 대한 유일한 증거가 특별히 적응 된인지 행동 요법 (CBT)과 경미한 학습 장애가있는 사람들에게는 매우 낮은 품질이라는 것을 발견했습니다. 모든 정신 건강 상태에 대해 CBT의 3 개의 RCT (총 n = 130)와 3 개의 통제 된 연구 (총 n = 130)만이 확인되었다. 심각한 학습 장애가있는 사람들에 대한 증거는 없었으며, 심각한 의사 소통과인지 제한이있는 사람들에게는 CBT가 접근 할 수 없습니다. NICE에는 심각한 학습 장애 및 정신 건강 문제가있는 사람들을위한 심리 사회적 개입 RCT에 대한 연구 권장 사항이 포함되었습니다.
행동 활성화 (BA)는 행동 원리를 사용하여 우울증을 치료하며 CBT와 같은 전적으로 말하는 치료법보다 심각한 학습 장애가있는 사람들이 더 접근하기 쉽습니다. BA의 핵심 목표는 다음과 같습니다. i) 활동의 일반적인 회피, 일반적으로 우울증과 관련된 일반적인 회피를 줄이고, ii) 가치 있고 의도적 인 활동에 대한 참여를 높이기위한 것입니다. 일반 인구에서, BA는 적어도 항우울제만큼 효과적이며 CBT, 알약-판 및 평소와 같이 치료에 대한 우수 또는 비 개방; 치료 종료 후 CBT만큼 지속되는 영향을 미칩니다.
연구자들은 심각한 지적 장애 (BEATIT2)를 가진 사람들을 위해 적응 된 행동 활성화 버전의 두 팔 RCT를 완료 할 수있는 타당성을 조사하고, 참가자는 평소와 같이 치료와 함께 Beatit2에 무작위 배정되거나 타우 단독으로 무작위로 배정 된 것을 목표로합니다.
연구 질문 우려 사항 : i) 채용, ii) 랜덤 화 후 12 개월 보유, iii) 의미있는 변화를 감지하는 데 가장 큰 유용성을 가진 결과 측정 및 IV) 부작용이 발생하는지 여부.
프로세스 평가도 수행하여 다음에 대한 증거를 모아서 : v) 가족 간의 개입, 유료 간병인 및 서비스, VI) 치료 전달의 충실도 및 매뉴얼에 대한 충실도, vii) 연구의 양식을 가진 성인의 성인의 서비스 사용 및 삶의 질을 수집 할 수있는 타당성 (나중에 건강 연구의 체계적인 경제적 연구)과 viii), 그리고 viii) 중재는 구현에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Professor Jahoda, BSc Hons, MPhil, PhD
- 전화번호: 0141 330 4988
- 이메일: Andrew.Jahoda@glasgow.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Vineland Adaptive Behavior Scales 3 판을 사용하여 Carer Report에 의해 확인 된 중증/심오한 학습 장애를 행정 적으로 정의했습니다. 심각한/심오한 학습 장애는 50 이하의 ABC 복합 점수로 확인됩니다 (Sparrow et al., 2016). 심각한/심오한 학습 장애가있는 개인은 높은 지원 요구, 제한적이거나 표현 적 또는 수용적인 언어 의사 소통 및 적응 기능 기술에 대한 상당한 손상으로 특징 지어 질 수 있습니다.
- 18 세 이상
- 임상 적으로 유의 한 단극 우울증, 학습 장애가있는 성인과 함께 사용하기위한 정신 장애의 진단 기준 충족
- 선별 및 기준 방문을 완료하기 위해 최소 6 개월 동안 지원 한 가족 또는 유료 간병인이 있거나 무작위 배정 전 4 개월 동안 정보를 얻을 수 있습니다. 간병인 또는 다른 명명 된 개인은 실무자와 함께 매주 밤마다 치료 세션을 이용할 수 있어야하며 현재 참가자에게 주당 최소 10 시간의 지원을 제공해야합니다.
제외 기준 :
- 경증/중간 학습 장애
- 연구팀이 중재에 대한 성공적인 참여를 방해 할 가능성이있는 프레젠테이션 (예 : 심각한 교반, 후기 치매, 통제되지 않은 간질).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소와 같이 치료와 함께 우울증에 대한 Beatit2 (tau)
Beatit2 치료 매뉴얼 및 재료는 심각한/심오한 학습 장애가있는 사람들을 위해 개발 및 모델링됩니다. 그들은 가족이나 유료 간병인과 함께 사람에게 봉사 활동을 기준으로 정기적으로 지원하도록 제공하도록 설계되었습니다. 학습 장애 및 우울 증상을 가진 사람들을 치료하기 위해 개발 된 구조화되고 시간 제한적이며 수동 심리 치료입니다. 치료에서의 역할에 관한 간병인을위한 초기 훈련 세션이 있으며, 학습 장애가있는 사람과 약 6 개월에 걸쳐 매주 또는 2 주간 개최 된 간병인과의 12 세션이 있습니다. 활동은 각 세션에서 학습 장애가있는 개인과 함께 수행되며 개입 요소는 간병인을 통해 전달됩니다. 세 가지 주요 단계는 다음과 같습니다. i) 중재에 대한 평가 및 사회화 및 장애가있는 사람과의 관계를 확립하고, ii) 변화를 향한 노력 및 iii) 마무리 요법. |
학습 장애와 우울 증상을 가진 사람들을 치료하기 위해 구조화되고 시간 제한적이며 수동 심리 치료가 개발되었습니다. 치료에서의 역할에 관한 간병인을위한 초기 훈련 세션이 있으며, 학습 장애가있는 사람과 약 6 개월에 걸쳐 매주 또는 2 주간 개최 된 간병인과의 12 세션이 있습니다. 활동은 각 세션에서 학습 장애가있는 개인과 함께 수행되며 개입 요소는 간병인을 통해 전달됩니다. 세 가지 주요 단계는 다음과 같습니다. i) 중재에 대한 평가 및 사회화 및 장애가있는 사람과의 관계를 확립하고, ii) 변화를 향한 노력 및 iii) 마무리 요법. 첫 번째 단계에는 개인의 일상 활동 패턴, 장벽 및 촉진자가 활동에 관여하고 활동과 기분 사이의 연관성을 조사하는 것이 포함됩니다. 의사 소통의 역할과 스캐 폴딩을 제공 할 수있는 방법에 특별한주의를 기울입니다. |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
여기에는 NHS에서 이용할 수있는 기존 치료법과 항우울제, 기분 안정제, 가용 한 간호 및 심리적 지원/중재를 포함하여 우울증에 대한 학습 장애가있는 성인을위한 사회 복지가 포함됩니다.
또한, 연구의 모든 사람들에 대해, 연구자들은 일반 개업의 및 전문 서비스에 학습 장애가있는 성인의 우울증 치료에 대한 NIC 가이드 라인을 요약 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 장애 우울증 척도 (IDD)
기간: 기준선, 4, 6, 8, 12 개월 후
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이것은 DSM-III-R 기준에서 파생 된 38 개 항목 행동 체크리스트로, 4 주 내에 식별 된 우울 행동의 빈도를 측정하도록 설계되었습니다.
가능한 최소 점수는 0이고 최대 가능한 점수는 228입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4, 6, 8, 12 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 우울증과 기분 규모 (Adams)
기간: 기준선 & 12 개월 후
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이 척도는 중증/심오한 지적 장애가있는 성인의 신뢰할 수 있고 유효한 불안의 척도 인 것으로 나타났습니다.
연구자들은 이미 두 가지 우울 증상의 척도를 사용하고 있기 때문에 불안, 우울증 및 기분 척도의 불안 하위 규모만이 연구에서 사용될 것입니다.
원래 28 개 항목 측정에서 7 개의 항목이 사용됩니다.
이 항목들은 '일반 불안'하위 척도로 구성되며 정보 제공자는 지난 2 주 동안 이러한 증상에 대한 관찰에 대해보고합니다.
항목은 증상의 빈도와 심각성을 결합한 4 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
가능한 최소 점수는 0이고 최대 가능한 점수는 42입니다.
점수가 높으면 불안 증상의 빈도가 높고 심각성이 높습니다.
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기준선 & 12 개월 후
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커뮤니티 참여의 색인
기간: 기준선 & 12 개월 후
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이 16 개 항목 척도는 지난 4 주 동안 사회 및 지역 사회 기반 활동에 참여하는 척도를 제공합니다.
가능한 최소 점수는 0이고 최대 값은 80입니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 활동에 대한 참여 빈도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 & 12 개월 후
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국내 생활에 대한 참여 색인
기간: 기준선 & 12 개월 후
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이 척도는 지난 4 주 동안 13 개의 가계 작업에 참여합니다.
가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 26입니다.
점수가 높을수록 국내 작업에 대한 독립적 인 참여 수준이 높습니다.
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기준선 & 12 개월 후
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EQ-5D-5L
기간: 기준선 & 12 개월 후
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이 프록시 보고서 설문지는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 가지 차원에서 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제의 5 가지 수준이 있습니다.
가능한 최소 점수는 5이고 가능한 최대 점수는 25입니다.
점수가 높을수록이 도메인에서 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
'최악의 건강 이미지'라는 엔드 포인트와 0-100 척도에서 '이미지 이미지가 될 수있는 최고의 건강'의 엔드 포인트가 포함 된 추가 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
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기준선 & 12 개월 후
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동작 문제 인벤토리 - 짧은 양식 (BPI -S)
기간: 기준선 & 12 개월 후
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BPI-S는 도전적인 행동을 나타내는 지적 장애가있는 성인을위한 정보 기반 행동 등급 도구입니다.
이는 세 가지 하위 규모의 세 가지 하위 척도 (14 개 항목), 고정 관념 행동 (24 개 항목) 및 공격적/파괴적인 행동 (11 항목)을 포함하는 30 개 항목 측정입니다.
이 측정은 심각도와 빈도를 모두 평가합니다.
BPI-S 측정의 빈도는 0 (절대/문제)에서 4 (시간별) 범위의 5 점 리 커트 스케일로 평가됩니다.
자해적이고 공격적이고 파괴적인 행동의 심각성은 1 (가벼운)에서 3 (심한)에서 시작하는 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
가능한 최소 및 최대 점수는 0-56 (자기 부족한 행동), 0-70 (공격적/파괴적인 행동) 및 0-48 (고정 관념 행동)입니다.
점수가 높을수록 문제 행동의 빈도와 심각성이 높음을 나타냅니다.
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기준선 & 12 개월 후
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정서적 어려움은 자기 효능 척도
기간: 기준선 & 12 개월 후
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이것은 지적 장애 또는 자폐증이있는 어린이 및 성인과 관련된 특정 지원 영역에서 간병인 (부모 및 유료 간병인) 인식을 평가하기위한 유연한 5 개의 항목 척도입니다.
가능한 최소 점수는 0이고 최대 가능한 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 인식 된 자기 효능이 높음을 나타냅니다.
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기준선 & 12 개월 후
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Warwick Edinburgh 정신 웰빙 척도
기간: 기준선 & 12 개월 후
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이 7 가지 항목 자체 보고서 정신 건강은 강력한 내부 일관성 (Cronbach의 알파 = 0.88-0.93)을 가지며, PHQ-9 및 GAD-7의 다른 표준화 된 정신 건강 및 웰빙 측정 점수와의 점수와 상당한 상관 관계가있는 좋은 구성 유효성을 갖는 것으로 입증되었습니다.
가능한 최소 점수는 13이고 가능한 최대 점수는 65입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 복지를 나타냅니다.
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기준선 & 12 개월 후
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 (CSRI)
기간: 기준선, 4, 6, 8, 12 개월 후
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CSRI는 총 패키지 자원 사용을 측정하는 검증 된 도구이며 학습 장애가있는 사람들과 관련된 평가에 사용되었습니다.
지역 사회 기반 일차 진료와의 연락처, 기타 건강 또는 사회 서비스, 교육 서비스, 외래 환자 및 입원 환자 출석과 같은 항목을 기록합니다.
이들 중 대부분의 단가를 사용할 수 있습니다.
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기준선, 4, 6, 8, 12 개월 후
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약물 재고
기간: 기준선, 4, 6, 8, 12 개월 후
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약물 사용이 기록 될 것이며, 중재 과정에서 약물 사용의 변화와 추적 관찰 중에 연구의 두 팔 사이에 치료 차이가 있는지 확인하기 위해 주목할 것입니다.
CSRI와 함께 약물 사용 비용도 비용이들 것입니다.
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기준선, 4, 6, 8, 12 개월 후
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분위기의 관심과 즐거움 설문지
기간: 기준선 및 12 개월 후
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이는 두 개의 하위 척도 (기분, 관심과 즐거움)의 12 개 항목으로 구성되며 프록시 응답자는 지난 2 주 동안 특정 증상이 얼마나 자주 발생했는지를 나타냅니다.
각 하위 스케일의 가능한 최소 및 최대 점수는 0-24입니다.
점수가 낮 으면 기분이 낮고 관심 수준과 즐거움이 줄어 듭니다.
분위기의 관심과 즐거움 설문지 (Ross et al., 2008; Ross & Oliver, 2003) 짧은 형태는 높은 내부 사례를 보여줍니다 (Cronbach alpha 계수 : Total = .88;
기분 = .79;
간과 즐거움 = .87)
(Ross et al., 2008)
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기준선 및 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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