Twyshe- 준비 및 피임약 사용을 증가시키기위한 mhealth peer -navigator 개입
2026년 5월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
Twyshe- 잠비아의 성적으로 활동적인 여성 대학생들 사이에서 준비 및 피임약을 증가시키기위한 mhealth peer-navigator 개입 : 하이브리드 효과 구현 무작위 대조 시험의 연구 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 TWYSHE 개입이 잠비아에서 18-24 세의 위험에 처한 여성 대학생에서 HIV 예방의 사용을 증가시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 잠비아의 고위험 여학생들 사이에서 Mhealth Peer Navigator Intervention이 HIV 사전 노출 예방 준비를 효과적으로 촉진 할 수 있습니까?
연구원들은 MHEALTH PEER Navigator 개입을 평소와 같이 치료와 비교하여 여학생의 사용 및 HIV 예방 준비에 영향을 미치는지 확인합니다.
중재에 참여한 참가자는 교육, 사회적 지원을 제공하고 건강 시스템을 탐색하여 준비 및 기타 성적 및 생식 건강 서비스에 접근 할 수있는 훈련 된 동료 네비게이터와 짝을 이룰 것입니다.
두 무기의 모든 참가자는 건강 행동을 평가하기 위해 기준선, 6 개월 및 12 개월에 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 잠비아의 루사카에서의 Twyshe 개입 효과를 결정하기 위해 1 : 1 개인 무작위, 오픈 라벨 단일 사이트 하이브리드 타입 1 효율성 구현 시험을 수행하고 있습니다.
정기적 인 데이터 수집으로 12 개월 동안 모든 참가자를 팔로우합니다.
모든 중재 활동은 6 개월 (1 차 종점 창)로 끝나지 만, 우리는 장기간의 중재 후 효과를 결정하기 위해 12 개월에 두 연구 무기의 참가자들을 계속 팔로우하고 조사 할 것입니다.
준비 및 피임 흡수 및 지속성은 의료 서비스 제공자가 작성하고 서명 한 연구 의료 방문 카드를 사용하여 객관적으로 확인됩니다.
우리는 또한 HIV 및 의도하지 않은 임신 예방에 관한 참가자 지식, 의도하지 않은 임신 예방 (HIV 또는 의도하지 않은 임신의 위험), HIV/의 의도하지 않은 임신 예방 방법에 대한 접근 및 의도적 인 임신 예방 방법, 낙상, 대조적 의도 및 공모의 의도 및 자아 발효 및 자아의 의도에 대한 사회적 지원을 포함하여 캐주얼 경로에 포함 된 행동 메커니즘을 수집하고 평가할 것입니다.
마지막으로, 우리는 Peer-Navigators 및 참가자의 하위 표본을 통해 시험의 구현 결과를 탐색 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아
- University of Zambia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 여성
- 18 ~ 24 세
- 현재 대학생
- HIV로 진단되지 않았습니다
- HIV 위험 요소 3 개 이상의 자체보고
제외 기준 :
- 남성
- 18 세 미만
- 24 세 이상
- HIV 진단
- 3 미만의 자체보고 HIV 위험 행동
- 대학생이 아닙니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Twyshe mhealth Peer Navigator 개입
훈련 된 피어 네비게이터는 참가자들 사이의 준비 및 피임 흡수/지속성을 6 개월 동안 한 달에 한 달에 두 번, 모바일 장치와 통신함으로써 참가자들 사이의 준비 및 피임 흡수/지속성을 촉진합니다.
첫 방문 (직접)은 관계를 구축하고 참가자와의 신뢰 관계에 중점을 둡니다.
두 번째 방문 (직접) 및 후속 세션 (직접 또는 모바일 커뮤니케이션) 동안 Peer Navigators는 참가자의 기술을 장려, 지원 및 구축하여 HIV/SRH 요구 사항을 해결하고, 이용 가능한 서비스에 대한 추천 및 연계를 제공하고, 참가자가 해당 서비스에 액세스 할 수 있도록하는 데 중점을 둘 것입니다.
후속 방문은 참가자에 따라 필요에 따라 수행됩니다.
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훈련 된 동료의 대인 관계 지원 준비 및 피임법에 대한 접근 및 사용.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자는 지역 HIV/SRH 서비스에 대한 추천 목록을 받고 12 개월 동안 종단 데이터 수집 프로세스를 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 흡수
기간: 6 개월
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건강 클리닉 문서를 통해 검증 된 준비 제품의 자체보고 사용
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피임 흡수
기간: 6 개월
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건강 클리닉 문서를 통해 검증 된 준비 제품의 자체보고 사용
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 지속성
기간: 12 개월
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건강 클리닉 문서를 통해 검증 된 경우 자체보고 된 PREP 사용.
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12 개월
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피임 지속성
기간: 12 개월
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건강 클리닉 문서를 통해 검증 된 경우 자체보고 PREP 사용.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen M Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-1151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
탈신 후 결과의 기초가되는 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
방법 론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 사용 계약에 서명하는 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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