Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Twyshe - intervence peer -navigátoru MHealth pro zvýšení používání příprav a antikoncepce

29. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Twyshe-intervence peer-navigátoru pro zvýšení přípravy a antikoncepčního využití u sexuálně aktivních studentů univerzit v Zambii: Studijní protokol hybridní efektivity-implementace randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda intervence Twyshe může zvýšit využití prevence HIV u rizikových studentů vysokých univerzit ve věku 18–24 let v Zambii. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

• Může intervence peer navigátoru v MHealth účinně podporovat HIV před expozici profylaxe přípravy u vysoce rizikových studentů v Zambii?

Vědci porovná intervenci MHealth Peer Navigator s léčbou jako obvykle, aby zjistili, zda existují účinky na používání studenta a pokračování přípravy na prevenci HIV.

Účastníci v intervenci budou spárováni s vyškoleným navigátorem, který nabídne vzdělání, sociální podporu a pomůže navigovat na zdravotní systémy pro přístup k přípravě a dalším sexuálním a reprodukčním zdravotním službám.

Všichni účastníci obou zbraní dokončí průzkumy na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců, aby vyhodnotili zdravotní chování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedeme pokus o účinnost účinnosti typu 1 1: 1 s otevřeným bodem s jedním lokalitou, abychom určili účinnost Twyshe intervence v Lusace v Zambii. Budeme sledovat všechny účastníky po dobu 12 měsíců s pravidelným sběrem dat. Všechny intervenční činnosti skončí na 6 měsících (okno primárního koncového bodu), ale budeme i nadále sledovat a zkoumat účastníky obou studijních zbraní po 12 měsících, abychom určili dlouhodobou účinnost po zásahu. Příjem a vytrvalost antikoncepce a perzistence budou objektivně ověřeny pomocí studie lékařské návštěvy vyplněné a podepsané poskytovateli zdraví. Budeme také shromažďovat a posoudit mechanismy chování, které jsou předpokládány jako na příležitostné cestě, včetně znalostí účastníků týkajících se HIV a nezamýšlené prevence těhotenství, zdravotního přesvědčení (vnímané riziko HIV nebo nezamýšlené těhotenství), vnímané sociální podpory k přístupu a dodržování HIV/nezamýšlené těhotenství, metody prevence, behaviorálním úmyslem, psát a konferenční a konferenční metody a psát a konferenční aspívání. Nakonec provedeme výstupní rozhovory s peer-Navigátory a dílčím vzorkem účastníků, aby prozkoumali výsledky implementace soudního řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

324

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University of Zambia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena
  • Ve věku 18 až 24 let
  • Současný student univerzity
  • Není diagnostikována s HIV
  • Vlastní hlášení o 3 dalších rizikových faktorech HIV

Kritéria pro vyloučení:

  • Samec
  • Méně než 18 let
  • Větší než 24 let
  • Diagnostikována s HIV
  • Méně než 3 rizikové chování HIV s vlastním hlášením
  • Není student univerzity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence twyshe mhealth peer navigator
Vyškolení peer navigátoři budou podporovat absorpci/perzistenci antikoncepce mezi účastníky tím, že s nimi komunikují osobně nebo přes mobilní zařízení dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců. První návštěva (osobně) je zaměřena na budování vztahu a důvěryhodný vztah s účastníkem. Během druhé návštěvy (osobně) a následných zasedání (osobní nebo mobilní komunikace) se peer navigátoři zaměří na povzbuzení, podporu a pomoc budovat dovednosti jejich účastníků k řešení jejich potřeb HIV/SRH, poskytovat doporučení a propojení dostupných služeb a následovat, aby zajistili přístup účastníků. Následující návštěvy budou prováděny podle potřeby v závislosti na účastníkovi.
Behaviorální: Twyshe
Interpersonální podpora od vyškolených vrstevníků pro přístup a používání příprav a antikoncepce.
Ostatní jména:
  • intervence navigátoru MHealth
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží seznam doporučení pro místní služby HIV/SRH a informováni o procesu sběru podélných údajů během 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání přípravy
Časové okno: 6 měsíců
Použití přípravných produktů ověřených samostatně ověřeným prostřednictvím dokumentace o zdraví kliniky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců
Použití přípravných produktů ověřených samostatně ověřeným prostřednictvím dokumentace o zdraví kliniky
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perzistence přípravku
Časové okno: 12 měsíců
Pokračující používání přípravy, pokud je zahájeno ověřeno prostřednictvím zdravotnické klinické dokumentace
12 měsíců
Persistence antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
Pokračující používání přípravy, pokud je zahájeno ověřeno prostřednictvím zdravotnické klinické dokumentace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University of Zambia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-1151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků po deidentifikaci

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří poskytují metodicky spolehlivý návrh a podepsají smlouvu o využití dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit