Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Twyshe - interwencja równorzędna MHEALTH WSPÓŁPADATO

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Twyshe-interwencja równorzędna MHEALTIGA w celu zwiększenia przygotowania i stosowania środków antykoncepcyjnych wśród aktywnych seksualnie studentów uniwersytetów w Zambii: protokół badań hybrydowej skuteczności randomizowanej kontrolowanej próby badań kontrolowanych

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy interwencja Twyshe może zwiększyć stosowanie zapobiegania HIV u zagrożonych studentów uniwersytetów w wieku 18–24 lat w Zambii. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy interwencja nawigatora rówieśników MHEALTH może skutecznie promować stosowanie profilaktyki przed narażeniem HIV wśród studentek wysokiego ryzyka w Zambii?

Naukowcy porównają interwencję MHEALTH Peer Navigator z leczeniem jak zwykle, aby sprawdzić, czy występuje wpływ na stosowanie studentów i kontynuację przygotowania do zapobiegania HIV.

Uczestnicy interwencji zostaną połączeni z wyszkolonym nawigatorem rówieśniczym, który będzie oferował edukację, wsparcie społeczne i pomoże w nawigacji w systemach opieki zdrowotnej w celu uzyskania dostępu do przygotowań i innych usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.

Wszyscy uczestnicy obu broni zakończą ankiety na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu oceny zachowań zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzimy badanie o skuteczności hybrydowej typu 1 typu 1, przeprowadzamy indywidualne, otwartą hybrydową hybrydową hybrydową, w celu ustalenia skuteczności interwencji Twyshe w Lusaka w Zambii. Będziemy śledzić wszystkich uczestników przez 12 miesięcy przy regularnym gromadzeniu danych. Wszystkie działania interwencyjne zakończą się po 6 miesiącach (okno pierwotnego punktu końcowego), ale będziemy nadal śledzić i analizować uczestników obu ramion badawczych po 12 miesiącach, aby określić długoterminową skuteczność po interwencji. Prowadzenie i trwałość przygotowawcza i trwałość zostaną obiektywnie zweryfikowane przy użyciu badanej karty wizyty medycznej wypełnionej i podpisanej przez dostawców opieki zdrowotnej. Zbieramy także i ocenimy hipotezę mechanizmów behawioralnych, aby znajdować się na szlaku swobodnym, w tym wiedzę uczestników na temat HIV i niezamierzonego zapobiegania ciąży, przekonaniom zdrowotnym (postrzegane ryzyko HIV lub niezamierzonej ciąży), postrzegane wsparcie społeczne w celu uzyskania dostępu i przylegania do HIV/niezamierzonych metod zapobiegania ciążem i niezamierzonemu zapobieganiu ciąży. Wreszcie przeprowadzimy wywiady z równorzędnymi-navigatorami i podpróbką uczestników w celu zbadania wyników wdrażania procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University of Zambia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • W wieku od 18 do 24 lat
  • Obecny student uniwersytetu
  • Nie zdiagnozowano HIV
  • Raport własny 3 dodatkowych czynników ryzyka HIV

Kryteria wykluczenia:

  • Mężczyzna
  • Mniej niż 18 lat
  • Większy niż 24 lata
  • Zdiagnozowane HIV
  • Mniej niż 3 zgłaszane przez siebie zachowania ryzyka HIV
  • Nie student uniwersytetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja nawigatora peer
Wyszkolone nawigatorzy rówieśni będą promować pobieranie/wytrwałość antykoncepcji wśród uczestników, komunikując się z nimi osobiście lub na urządzeniach mobilnych dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy. Pierwsza wizyta (osobiście) koncentruje się na budowaniu relacji i zaufaniu relacji z uczestnikiem. Podczas drugiej wizyty (osobiście) i kolejnych sesji (komunikacja osobista lub mobilna) nawigatorzy rówieśni będą koncentrować się na zachęcaniu, wspieraniu i budowaniu umiejętności ich uczestników w zaspokojeniu ich potrzeb HIV/SRH, zapewnienia skierowania i powiązań z dostępnymi usługami oraz kontynuowania, aby zapewnić uczestnikom dostęp do tych usług. Późniejsze wizyty będą przeprowadzane w razie potrzeby, w zależności od uczestnika.
Behawioralne: Twyshe
Wsparcie interpersonalne od przeszkolonych rówieśników w celu uzyskania dostępu i korzystania z przygotowywania i antykoncepcji.
Inne nazwy:
  • interwencja MHealth Peer Navigator
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają listę poleceń lokalnych usług HIV/SRH i poinformowani o procesie gromadzenia danych podłużnych przez 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotuj pobieranie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie stosowanie produktów przygotowawczych zweryfikowanych przez dokumentację kliniki zdrowia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prowadzenie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie stosowanie produktów przygotowawczych zweryfikowanych przez dokumentację kliniki zdrowia
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utruj trwałość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszone samodzielne ciągłe stosowanie PREP, jeśli zostanie zainicjowane weryfikowane przez dokumentację kliniki zdrowia
12 miesięcy
Trwałość antykoncepcyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszone samodzielne ciągłe stosowanie PREP, jeśli zostanie zainicjowane weryfikowane przez dokumentację kliniki zdrowia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University of Zambia

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników po odważaniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję i podpisują umowę o użyciu danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj