- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852508
Twyshe - вмешательство Mhealth Peer -Navigator для увеличения приготовления и противозачаточных средств
Twyshe-вмешательство Mhealth Peer-Navigator для увеличения использования PREP и контрацептивов среди студентов по сексуально активным женщинам в Замбии: протокол исследования гибридной эффективности, внедрение рандомизированного контролируемого исследования
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли вмешательство Twyshe увеличить использование профилактики ВИЧ у студентов-рискованных студентов в возрасте 18-24 лет в Замбии. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
• Может ли вмешательство в навигатор-навигатор Mhealth эффективно способствовать приготовлению Prophylaxis Prophylaxis Prophylaxis среди учащихся с высоким риском в Замбии?
Исследователи будут сравнивать вмешательство навигатора MHEALL SAIGATOR с лечением, как обычно, чтобы увидеть, есть ли влияние на использование студентов -студентов и продолжение подготовки к предотвращению ВИЧ.
Участники вмешательства будут в сочетании с обученным навигатором, который предложит образование, социальную поддержку и поможет навигации по системам здравоохранения для доступа к подготовке и другим услугам по сексуальному и репродуктивному здоровью.
Все участники обоих рук проведут опросы на исходном уровне, 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы оценить поведение в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- University of Zambia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- В возрасте от 18 до 24 лет
- Текущий студент университета
- Не диагностировано с ВИЧ
- Самоотчет еще 3 факторов риска ВИЧ
Критерии исключения:
- Мужской
- Менее 18 лет
- Старше 24 лет
- Диагностирован с ВИЧ
- Менее 3 самообслуживаемого риска поведения риска ВИЧ
- Не студент университета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Twyshe Mhealth Peer Navigator вмешательство
Обученные навигаторы сверстников будут способствовать поглощению/настойчивости подготовки к подготовке и контрацепции среди участников, общаясь с ними лично или над мобильными устройствами два раза в месяц в течение 6 месяцев.
Первый визит (лично) сосредоточен на построении взаимопонимания и доверчивых отношениях с участником.
Во время второго визита (лично) и последующих сессий (лично или мобильной связи), сверстники навигаторы будут сосредоточены на поощрении, поддержке и помощи в создании навыков своих участников для удовлетворения своих потребностей в ВИЧ/SRH, предоставления рекомендаций и связи с доступными услугами и последующего наблюдения, чтобы обеспечить участникам доступ к этим услугам.
Последующие посещения будут проводиться по мере необходимости, в зависимости от участника.
|
Межличностная поддержка от обученных сверстников для доступа и использования подготовки и контрацепции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат список рефералов для местных услуг по ВИЧ/SRH и информируют о процессе сбора продольного сбора данных через 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовьте поглощение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка использование продуктов подготовки, проверенных в документации по клинике медицинской клиники
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение контрацепции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка использование продуктов подготовки, проверенных в документации по клинике медицинской клиники
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка настойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка продолжительное использование PREP, если инициировано, проверена через документацию по клинике медицинской клиники
|
12 месяцев
|
|
Стойкость контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка продолжительное использование PREP, если инициировано, проверена через документацию по клинике медицинской клиники
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen M Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Поведение
- Репродуктивное поведение
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Противозачаточное поведение
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .