Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Twyshe - вмешательство Mhealth Peer -Navigator для увеличения приготовления и противозачаточных средств

29 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Twyshe-вмешательство Mhealth Peer-Navigator для увеличения использования PREP и контрацептивов среди студентов по сексуально активным женщинам в Замбии: протокол исследования гибридной эффективности, внедрение рандомизированного контролируемого исследования

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли вмешательство Twyshe увеличить использование профилактики ВИЧ у студентов-рискованных студентов в возрасте 18-24 лет в Замбии. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

• Может ли вмешательство в навигатор-навигатор Mhealth эффективно способствовать приготовлению Prophylaxis Prophylaxis Prophylaxis среди учащихся с высоким риском в Замбии?

Исследователи будут сравнивать вмешательство навигатора MHEALL SAIGATOR с лечением, как обычно, чтобы увидеть, есть ли влияние на использование студентов -студентов и продолжение подготовки к предотвращению ВИЧ.

Участники вмешательства будут в сочетании с обученным навигатором, который предложит образование, социальную поддержку и поможет навигации по системам здравоохранения для доступа к подготовке и другим услугам по сексуальному и репродуктивному здоровью.

Все участники обоих рук проведут опросы на исходном уровне, 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы оценить поведение в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проводим индивидуальное исследование отдельного гибридного гибридного гибридного гибрида 1: 1, чтобы определить эффективность вмешательства Twyshe в Лусаке, Замбия. Мы будем следить за всеми участниками в течение 12 месяцев с регулярным сбором данных. Все мероприятия по вмешательству закончится через 6 месяцев (первичное окно конечной точки), но мы будем продолжать следовать и обследовать участников обоих исследований через 12 месяцев, чтобы определить долгосрочную эффективность после вмешательства. Поглощение подготовки и контрацепции и настойчивость будут объективно проверены с использованием учебной карты медицинского посещения, заполненной и подписанной медицинскими поставщиками. Мы также будем собирать и оценивать поведенческие механизмы, предположительно, чтобы быть на случайном пути, включая знания участников, касающихся ВИЧ и нежелательную профилактику беременности, убеждения в здоровье (воспринимаемый риск ВИЧ или непреднамеренную беременность), воспринимающую социальную поддержку доступа и придерживаться ВИЧ/неиндингтированного профилактики беременности, стигмы, поведенческого интенсивного приготовления и противоречиев и самосовершенствования и самоопределения и самосовершенствования и самоопределения и самоопределения и самосовершенствования. Наконец, мы проведем выходные интервью с сверстниками-навигаторами и подразделением участников для изучения результатов реализации испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • В возрасте от 18 до 24 лет
  • Текущий студент университета
  • Не диагностировано с ВИЧ
  • Самоотчет еще 3 факторов риска ВИЧ

Критерии исключения:

  • Мужской
  • Менее 18 лет
  • Старше 24 лет
  • Диагностирован с ВИЧ
  • Менее 3 самообслуживаемого риска поведения риска ВИЧ
  • Не студент университета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Twyshe Mhealth Peer Navigator вмешательство
Обученные навигаторы сверстников будут способствовать поглощению/настойчивости подготовки к подготовке и контрацепции среди участников, общаясь с ними лично или над мобильными устройствами два раза в месяц в течение 6 месяцев. Первый визит (лично) сосредоточен на построении взаимопонимания и доверчивых отношениях с участником. Во время второго визита (лично) и последующих сессий (лично или мобильной связи), сверстники навигаторы будут сосредоточены на поощрении, поддержке и помощи в создании навыков своих участников для удовлетворения своих потребностей в ВИЧ/SRH, предоставления рекомендаций и связи с доступными услугами и последующего наблюдения, чтобы обеспечить участникам доступ к этим услугам. Последующие посещения будут проводиться по мере необходимости, в зависимости от участника.
Межличностная поддержка от обученных сверстников для доступа и использования подготовки и контрацепции.
Другие имена:
  • Вмешательство Mhealth Peer Navigator
Без вмешательства: Контроль
Участники получат список рефералов для местных услуг по ВИЧ/SRH и информируют о процессе сбора продольного сбора данных через 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подготовьте поглощение
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка использование продуктов подготовки, проверенных в документации по клинике медицинской клиники
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение контрацепции
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка использование продуктов подготовки, проверенных в документации по клинике медицинской клиники
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подготовка настойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев
Самооценка продолжительное использование PREP, если инициировано, проверена через документацию по клинике медицинской клиники
12 месяцев
Стойкость контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев
Самооценка продолжительное использование PREP, если инициировано, проверена через документацию по клинике медицинской клиники
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Karen M Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов после деорментатификации

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение и подписывают соглашение об использовании данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться