- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852508
Twyshe: una intervención de mando de mHealth para aumentar la preparación y el uso de anticonceptivos
Twyshe: una intervención de mHealth para pares de pares para aumentar la preparación y el uso de anticonceptivos entre las estudiantes universitarias sexualmente activas en Zambia: Protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorio híbrido de efectividad aleatoria
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la intervención de Twyshe puede aumentar el uso de la prevención del VIH en estudiantes universitarias en riesgo de entre 18 y 24 años en Zambia. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Puede una intervención de navegador de pares de MHealth promover efectivamente el uso de la preparación de la profilaxis previa a la exposición del VIH entre estudiantes de alto riesgo en Zambia?
Los investigadores compararán la intervención de navegadores de pares de MHealth con el tratamiento como de costumbre para ver si hay efectos en el uso y la continuación de la preparación de la prevención del VIH.
Los participantes en la intervención se combinarán con un navegador de pares capacitado que ofrecerá educación, apoyo social y ayudará a navegar por los sistemas de salud para acceder a la preparación y otros servicios de salud sexual y reproductiva.
Todos los participantes en ambos brazos completarán encuestas al inicio, 6 meses y 12 meses para evaluar los comportamientos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lusaka, Zambia
- University of Zambia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- De 18 a 24 años
- Estudiante universitario actual
- No diagnosticado con VIH
- Autoinforme de 3 factores de riesgo más del VIH
Criterios de exclusión:
- Masculino
- Menos de 18 años de edad
- Mayor de 24 años de edad
- Diagnosticado con VIH
- Menos de 3 comportamientos de riesgo de VIH autoinformados
- No es un estudiante universitario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Twyshe Mhealth Intervención de navegación de pares
Los navegadores de pares capacitados promoverán la captación/persistencia de la preparación y anticoncepción entre los participantes comunicándose con ellos en persona o sobre dispositivos móviles dos veces al mes durante 6 meses.
La primera visita (en persona) se centra en construir una relación y una relación de confianza con el participante.
Durante la segunda visita (en persona) y las sesiones posteriores (comunicación en persona o móvil), los navegadores de pares se centrarán en alentar, apoyar y ayudar a desarrollar las habilidades de sus participantes para abordar sus necesidades de VIH/SRH, proporcionar referencias y vinculación a los servicios disponibles y hacer un seguimiento para garantizar que los participantes accedan a esos servicios.
Las visitas posteriores se realizarán según sea necesario, dependiendo del participante.
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Apoyo interpersonal de compañeros capacitados para acceder y usar la preparación y la anticoncepción.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán una lista de referencias para servicios locales de VIH/SRH e informaron sobre el proceso de recopilación de datos longitudinales durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación de preparación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso autoinformado de productos de preparación verificados a través de la documentación de la clínica de salud
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de anticoncepción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso autoinformado de productos de preparación verificados a través de la documentación de la clínica de salud
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación de la persistencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso continuo de autoinformado de la preparación si se inicia verificado a través de la documentación de la clínica de salud
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12 meses
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Persistencia de anticoncepción
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso continuo de autoinformado de la preparación si se inicia verificado a través de la documentación de la clínica de salud
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento reproductivo
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Comportamiento anticonceptivo
Otros números de identificación del estudio
- 22-1151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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