양성 전립선 과형성에 대한 수술 후 3 개월 동안 환자보고 통증 및 증상 완화

디자인 및 선택 :

이것은 BPH에 대한 TUR-P, TUV-P 및 GreenLep를받는 환자가 포함되는 전향 적 다기관 관찰 연구입니다. 피험자들은 매일 3 개월 동안 완료된 자체 평가 양식으로 이어질 것입니다. 그 후, 연구 대상은 6 개월 후에 IPSS 양식을 발송 한 다음 연간 최대 5 년 동안 발송 될 것입니다. 이들은 스탬프 봉투로 전송됩니다.

참가자들:

이 연구에는 Alingsås Hospital, Sjukhusen I Väster 및 Sahlgrenska University Hospital에서 BPH 수술을받는 500 명의 환자와 향후 추가 비뇨기과 클리닉이 포함됩니다. 포함 기준에는 연구 된 3 가지 방법 중 하나와 함께 수술을 표시하는 LUT가있는 50 세 이상의 남성이 포함됩니다.

결과 측정 :

1. 통증과 연소는 0과 10 사이의 NR (숫자 스케일)을 사용하여 평가 될 것입니다. 여기서 0은 "통증/연소 없음"으로 정의되고 10은 "최악의 상상할 수없는 통증/연소"로 정의됩니다. 연구원들은 3 개월 동안 하루별로 채 웁니다
2. 통증이있는 ​​약물의 사용은 연구 대상자가 약물 이름을 입력하고 하루에 취한 정제 수를 요약하는 테이블로 조사 될 것입니다.
3. 소변 누출은 소변 누출이 매일 있는지 여부에 대해 "예"또는 "아니오"를 검사하는 연구 피험자에 의해 검사됩니다.
4. 이 소변 누설이 연구 대상을 괴롭히는 경우, 이전 문제에 대한 후속 질문으로 "예"또는 "아니오"를 똑딱 거림으로써 조사됩니다.
5. 혈뇨 기간은 소변에 매일 혈액이 있는지 여부에 대한 질문에 대해 "예"또는 "아니오"를 검사하는 연구 피험자에 의해 검사됩니다.
6. IPSS에 의해 측정 된 LUT의 변화는 4 개월 후 4, 8 주 후, 6 개월 후, 5 년 동안 매년 기준선에서 환자가 인식 된 결과를 측정하는 데 사용됩니다.

데이터 분석 :

설명 통계는 PROM 데이터를 컴파일하는 데 사용됩니다. 시간에 따른 변화는 반복 측정 (ANOVA)을 사용하여 분석됩니다. 연속적이고 독립적 인 데이터 쌍에 대한 Mann-Whitney 테스트 및 범주 형 변수에 대한 카이-제곱 테스트로 세 가지 다른 방법 사이의 결과 측정 차이를 분석 할 것입니다.

윤리적 고려 사항 :

이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행 될 것이며 모든 참가자는 사전 동의를 제공합니다. 윤리적 승인은 EPM (Ethical Review Authority)에서 찾을 것입니다.

중요성과 임상 적 관련성 :

이 연구의 결과는 양성 전립선 수술 후 환자보고 결과가 수술 결과와 환자 상담을 개선하는 데 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 것입니다. 결과는 또한 BPH에 사용 된 세 가지 다른 처리 사이의 결과 측정을 비교하는 데 사용될 수 있습니다. 환자의 관점을 강조함으로써 환자의 요구와 기대를 더 잘 충족시키기 위해 치료를 개발할 수 있으며 이러한 결과 측정과 관련하여 "정상적인 코스"를 결정함으로써 미래에 결과를 사용하여 예상 회복 과정에서 벗어나는 환자를 식별 할 수 있습니다.