Patientrapporteret smerte og symptomlindring i løbet af tre måneder efter operationen for godartet prostatahyperplasi

Design og udvælgelse:

Dette er en potentiel multicenterobservationsundersøgelse, hvor patienter, der gennemgår TUR-P, TUV-P og Greenlep for BPH, er inkluderet. Emnerne følges op med en selvvurderingsformular, der udfyldes dagligt i tre måneder og derefter sendes til de ansvarlige forskere. Efter dette følges forskningsemnerne op med sendt IPSS -formularer efter seks måneder og derefter årligt i op til fem år. Disse sendes i stemplede konvolutter.

Deltagere:

Undersøgelsen vil omfatte 500 patienter, der gennemgår operation for BPH på Alingsås Hospital, Sjukhusen I Väster og Sahlgrenska University Hospital, samt muligvis en yderligere urologiklinik i fremtiden. Inkluderingskriterierne inkluderer mænd over 50 år med diagnosticeret BPH og LUTS, der har en indikation for operation med nogen af ​​de tre undersøgte metoder.

Resultatforanstaltninger:

1. Smerter og forbrænding vurderes ved hjælp af NRS (numerisk skala) mellem 0 og 10, hvor 0 er defineret som "ingen smerte/brændende" og 10 er defineret som "værste tænkelige smerte/forbrænding". Forskerne udfylder denne dag for dag i tre måneder
2. Brug af smertelindrende medicin vil blive undersøgt med en tabel, hvor forskningspersonerne indtaster lægemiddelnavne og opsummerer antallet af tabletter, der er taget pr. Dag.
3. Urinlækage vil blive undersøgt af forskningerne, der kontrollerer enten "ja" eller "nej" på spørgsmålet om, hvorvidt de har haft urinlækage på daglig basis.
4. Hvis denne urinlækage har generet forskningsemnerne, undersøges den ved at krydse enten "ja" eller "nej" dagligt som et opfølgningsspørgsmål til det foregående.
5. Varigheden af ​​hæmaturi vil blive undersøgt af forskningsfagene, der kontrollerer enten "ja" eller "nej" på spørgsmålet om, hvorvidt de har haft blod i urinen dagligt
6. Ændringen i LUT'er målt ved IPSS vil blive brugt til at måle patientopfattede resultater ved baseline, efter fire, otte og tolv uger, efter seks måneder og derefter årligt i fem år.

Dataanalyse:

Beskrivende statistikker vil blive brugt til at kompilere PROMS -dataene. Ændringer over tid vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål (ANOVA). Forskelle i udfaldsmålinger mellem de tre forskellige metoder vil blive analyseret med Mann-Whitney-testen for kontinuerlige, uafhængige datapar og chi-square-testen for kategoriske variabler.

Etiske overvejelser:

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen, og alle deltagere vil give deres informerede samtykke. Etisk godkendelse vil blive søgt fra The Ethical Review Authority (EPM)

Betydning og klinisk relevans:

Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i, hvordan patientrapporterede resultater efter godartet prostatakirurgi kan bruges til at forbedre kirurgiske resultater og patientrådgivning. Resultaterne vil også kunne bruges til at sammenligne resultatmålinger mellem de tre forskellige behandlinger, der bruges til BPH. Ved at fremhæve patientens perspektiv kan der udvikles omhu for bedre at imødekomme patienternes behov og forventninger, og ved at bestemme et "normalt kursus" vedrørende disse resultatmålinger kan resultaterne også bruges i fremtiden til at identificere patienter, der afviger fra det forventede genoprettelseskursus.