Potilaan ilmoittama kipu ja oireiden lievitys kolmen kuukauden kuluttua hyvänlaatuisesta eturauhasen hyperplasian leikkauksesta

Suunnittelu ja valinta:

Tämä on mahdollinen monikeskus havainnointitutkimus, jossa potilaat, joille tehdään TUR-P, TUV-P ja Greenlep BPH: lle. Koehenkilöitä seurataan itsearviointilomakkeella, joka valmistuu päivittäin kolme kuukautta ja lähetetään sitten vastuullisille tutkijoille. Tämän jälkeen tutkimushenkilöitä seurataan lähetetyillä IPSS -lomakkeilla kuuden kuukauden kuluttua ja sitten vuosittain jopa viiden vuoden ajan. Ne lähetetään leimatuissa kirjekuorissa.

Osallistujat:

Tutkimukseen kuuluu 500 potilasta, joille tehdään BPH: n leikkaus Alingsåsin sairaalassa, Sjukhusen I Västerissä ja Sahlgrenska -yliopistosairaalassa sekä mahdollisesti tulevaisuudessa ylimääräinen urologiaklinikka. Sisällyttämiskriteereihin kuuluu yli 50 -vuotiaita miehiä, joissa on diagnosoitu BPH ja LUTS, joilla on indikaatio leikkaukseen millä tahansa tutkitulla menetelmällä.

Tulostoimenpiteet:

1. Kipu ja polttaminen arvioidaan käyttämällä NRS: ää (numeerinen asteikko) välillä 0–10, missä 0 määritellään "ei kipua/polttamista" ja 10 määritellään "pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi/polttamiseksi". Tutkijat täyttävät tämän päivittäin kolme kuukautta
2. Kivunliikkeiden käyttöä koskevien lääkkeiden käyttöä tutkitaan taulukossa, jossa tutkimushenkilöt syöttävät lääkkeiden nimiä ja summaavat päivässä otettujen tablettien lukumäärän.
3. Tutkimukset tutkivat virtsan vuotoa tarkistamalla joko "kyllä" tai "ei" kysymyksessä siitä, onko heillä ollut virtsan vuotaminen päivittäin.
4. Jos tämä virtsavuoto on häirinnyt tutkimushenkilöitä, sitä tutkitaan merkitsemällä joko "kyllä" tai "ei" päivittäin seurantakysymyksenä edelliselle.
5. Tutkimukset tutkivat hematuriaa tarkistamalla joko "kyllä" tai "ei" kysymyksessä siitä, onko heillä ollut verta virtsassa päivittäin
6. IPSS: n mittaamaa LUTS: n muutosta käytetään mittaamaan potilaan havaitsemia tuloksia lähtötilanteessa neljän, kahdeksan ja kahdentoista viikon kuluttua kuuden kuukauden kuluttua ja sitten vuosittain viiden vuoden ajan.

Tietoanalyysi:

Kuvailevia tilastoja käytetään PROMS -tietojen laatimiseen. Ajan mittaan analysoidaan toistuvilla mittauksilla (ANOVA). Eroja tulosmittauksissa kolmen eri menetelmän välillä analysoidaan jatkuvien, riippumattomien tietoparien Mann-Whitney-testillä ja kategoristen muuttujien chi-neliötestillä.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa. Eettinen hyväksyntä haetaan eettiseltä tarkistusviranomaiselta (EPM)

Merkitys ja kliininen merkitys:

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä käsityksiä siitä, kuinka potilaan ilmoittamia tuloksia hyvänlaatuisen eturauhasen leikkauksen jälkeen voidaan käyttää kirurgisten tulosten ja potilaan neuvonnan parantamiseen. Tuloksia voidaan käyttää myös vertaamaan tulosmittauksia kolmen erilaisen BPH: n hoidon välillä. Korostamalla potilaan näkökulmaa, voidaan kehittää varovaisuutta vastaamaan paremmin potilaiden tarpeita ja odotuksia, ja määrittämällä "normaali kurssi" näiden tulostoimenpiteiden suhteen tuloksia voidaan käyttää myös tulevaisuudessa tunnistamaan potilaat, jotka poikkeavat odotettavissa olevasta palautumiskurssista.