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기능 증분 스테핑 제자리 테스트 (F-IST) 검증 (F-IST)

2026년 9월 14일 업데이트: Kirby Mayer

급성 질환에 대한 심폐 피트니스 테스트 : 기능적 증분 디딤돌 테스트의 유효성, 신뢰성 및 임상 적 유용성

이 다중 사이트 전향 적 연구의 목적은 금 표준 심장 운동 시험 (CPET) 및 신체 기능 및 건강 인식에 비해 기능적 인익 발병 테스트 (F-IST)라는 새로운 단계 테스트의 유효성을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 F-IST의 시험 재시험 신뢰성을 평가할 것입니다. 조사관은 F-IST가 ICU와 같은 현장 테스트 환경에서 사용하기 위해 높은 유효성과 테스트 재시험 신뢰성을 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

급성 입원 한 환자는 병원 획득 기능 감소 (HAD)의 위험이 있습니다. 이러한 감소는 퇴원 후 신체 장애가 발생할 가능성을 증가시킨다. 특히 나이가 많은 나이, 다중 이환력, 기존 기능 장애 및 생명 지원 노출 (즉, 기계식 환기). 위험이 증가하는 환자를 식별하면 병원 내 및 급성 개입 후 계획 전략을 알리기 위해 중요한 예후 데이터를 제공합니다.

관련된 일반적인 생리 학적 결과는 골격근 기능과 심장 박동 체력 (CRF)이 감소합니다. 역사적으로, 6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 기능적 운동 능력을 조사하고 최대 용량을 추정하며 운동 개입을 처방하기 위해 급성 입원 및 방전 후 단계에서 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 6MWT는 환자가 보행 속도를 자체 선택할 수있는 최대의 최대 현장 테스트이며 동기 부여를 포함한 몇 가지 요인에 영향을받을 수 있습니다. 강도의 증분 증가 부족과 결합 된 내부 선택 속도는 CRF를 과소 평가할 수 있습니다. 또한이 시험에는 30 미터 스트레이트 코스가 필요하므로 병원 환경에서 찾기가 어려울 수 있습니다. 따라서, 최대 수중 현장 테스트의 한계를 해결하기 위해, 우리 팀은 기능적 인상적인 스테핑 테스트 (F-IST)를 개발했습니다.

임상 실습에서 발생하는 다양한 환자의 CRF를 객관적으로 검사하도록 설계된 F-IST는 점진적, 외부 적으로 진행되는 증상이 제한적인 스테핑 테스트입니다. Gold Standard Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)의 등급이 매겨진 구성 요소를 유지하는 동안 최소 장비 (UE 지원 허용), 최소 공간 (침대 옆에서 수행) 및 짧은 관리 시간 (<10 분)이 필요하기 때문에 임상 유용성이 높습니다. 또한, 강도의 증분 증가는 시험 단계 동안 인식 된 운동 및 심박수 반응으로 개별화되며, 이는 궁극적으로 정확한 운동 처방을 가능하게한다. 진행중인 무작위 대조 시험 (NCT05218083)의 F-IST에 대한 예비 데이터는 6MWT (n = 9, Spearman Rho = 0.65, p = 0.05)와 비교할 때 강한 구성 유효성에 대한 잠재력을 보여줍니다. 그러나 임상 실습을 구현하기 전에 새로운 테스트는 측정 특성에 대한 연구를 요구하여 그 선택이 증거 기반임을 보장해야합니다.

이 연구의 결과는 F-IST가 급성 치료 물리 치료의 최전선에서 구현 될 수있는 CRF에 대한 강력하고 유효하고 신뢰할 수있는 평가임을 보여줍니다. F-IST는 금 표준 CPET의 원칙을 유지함으로써 강화 된 엄격한 현장 테스트의 중요한 한계를 해결합니다. F-IST는 임상의와 연구원이 환자 기능을 최적화하기위한 정밀 운동 처방을 제공 할 수있게합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33431
        • Florida Atlantic University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트에는 성, 인종 또는 민족에 관계없이 18 세 이상의 성인이 포함될 수 있습니다. 제외에는 임신 및 어린이, 죄수, 동의 능력이 손상된 성인 또는 영어 이외의 말과 같은 취약한 그룹이 포함됩니다. 모든 참여는 자발적으로 이루어져야합니다.

설명

포함 기준 :

-지팡이 또는 워커 또는 롤 레이터와 같은 보행 원조와 함께 또는 걸을 수 있거나없이 걸을 수 있습니다.

제외 기준 :

임신

특히 심장 검사와 관련이 있습니다

  • 휴식 ECG의 최근 중대한 변화
  • 불안정한 협심증
  • 제어되지 않은 심장 부정맥은 증상이나 혈역학 적 타협을 유발합니다
  • 증상 중증 대동맥 협착증
  • 통제되지 않은 증상 심부전
  • 급성 폐색전 또는 폐 경색
  • 급성 심근염 또는 심낭염
  • 의심되거나 알려진 해부 동맥류
  • 열, 신체 통증 또는 부은 림프 땀샘이 수반되는 급성 전신 감염
  • 남은 주요 관상 동맥 협착증
  • 적당한 정화 밸브 컬 심장병
  • 전해질 이상
  • 휴식시 중증 동맥 고혈압 (> 200 수축기,> 110 이완기)
  • Tachydthrhythmia 또는 서맥
  • 비대성 심근 병증 및 기타 형태의 유출 관차
  • 운동에 의해 악화되는 신경 근육, 근골격계 또는 류마티스 장애
  • 고 학위 AV 블록
  • 심실 동맥류
  • 통제되지 않은 대사 질환 (당뇨병, 갑상선 독성증 또는 점액 부종)
  • 만성 전염병 (간염, AIDS, 모노)
  • 정신적 또는 신체적 장애로 인해 적절하게 운동을 할 수 없게됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
최근 입원이없는 지역 사회 거주 노인 (60 세 이상)
ICU 생존자
작년에 ARF 또는 패혈증에 대한 ICU 입원에서 살아남은 환자
만성 폐 질환
COPD, ILD 또는 PF의 진단을받은 지역 사회 거주 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 Bruce Treadmill VO2 피크
기간: 기준선에 등록시 (0-7 일)
Parvo 대사 카트를 사용한 수정 된 Bruce Cardiorespiratory 테스트 중 피크 산소 소비
기준선에 등록시 (0-7 일)
F-IST VO2 피크
기간: 기준선에 등록시 (0-7 일)
Parvo 대사 카트를 이용한 F-IST Cardiorespiratory 테스트 중 피크 산소 소비
기준선에 등록시 (0-7 일)
F-IST VO2 피크 신뢰성
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
Parvo 대사 카트를 이용한 F-IST Cardiorespiratory 테스트 중 피크 산소 소비
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6MWT 거리
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
미터의 6 분 보행 테스트 거리
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
4m 습관적인 보행 속도
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
4 미터 거리의 습관적 보행 속도
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
스탠드 테스트 (5x)에 앉으세요
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
몇 초 만에 의자에서 5 번 앉아 앉는 데 시간이 걸립니다.
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
스탠드 테스트 (30 초)
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
30 초 동안 의자에서 상승하고 앉기 위해 완료된 전체 반복 횟수
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
EQ5D-5L 설문지
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
건강 관련 삶의 질 척도 척도 환자보고 결과
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
시각적 아날로그 척도 설문지
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
건강 관련 삶의 질 척도 척도 환자보고 결과
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
FARIT-FATIGUE 설문지
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
환자는 피로를 나타내는 결과를보고했습니다
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
SF-36 설문지
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
환자는 8 가지 다른 건강 영역을 나타내는 결과를보고했습니다
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)
환자보고 된 결과는 전반적인 건강, 일상 생활 및 호흡기 시스템의 영향을 측정했습니다.
기준선 후 약 1-2 주 (14-21 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 86390
  • 1000400362 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Physical Therapy)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

보급 계획은 연구의 투명성을 강조하고 연구 팀으로서 연구자들은 외부 연구자들을위한 비 식별 데이터를 공유하기 위해 노력하고 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 원고 수락 및 출판 시점에 제공됩니다. 출판 된 원고는 2026 년 후반에 계획되어 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 외부 연구원은 저널의 보충 정보의 일부로 비 식별, 비, PHI, 개별 참가자 데이터에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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