Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen inkrementaalinen askel paikallaan testi (F-OS) validointi (F-IST)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kirby Mayer

Akuutin sairauden sydän- ja hengityselimen kuntotesti: funktionaalisen inkrementaalisen askel testin pätevyys, luotettavuus ja kliininen hyödyllisyys

Tämän monipaikan tulevaisuuden tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden vaiheen testin pätevyyttä, jota kutsutaan funktionaaliseksi askeleelle paikallaan-testi (F-OST) verrattuna kulta-standardiin sydän- ja keuhkojen harjoitustestaukseen (CPET) ja fyysiseen toimintaan ja terveyshavaintoon vastaavasti. Tutkijat arvioivat myös F-OT: n testitestin luotettavuuden. Tutkijat olettavat, että F-Ot: lla on korkea pätevyys ja testien uudelleentestaus luotettavuus, jota käytetään kenttätestausympäristöissä, kuten ICU.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sairaalahoidossa olevilla potilailla on riski sairaalaan hankitulle funktionaaliselle laskulle (oli). Tämä lasku lisää fyysisen vamman kehittymisen todennäköisyyttä vastuuvapauden jälkeen, etenkin niissä, joilla on vanhempi ikä, monorbiditeetti, jo olemassa oleva funktionaalinen heikkeneminen ja elämäntuen altistuminen (ts. mekaaninen ilmanvaihto). Lisääntyneiden potilaiden tunnistaminen tarjoaa tärkeitä prognostisia tietoja suunnittelustrategioiden tiedottamiseksi sekä sairaalan että akuutin jälkeisen intervention kannalta.

Yleiset Fysiologiset seuraukset, joihin liittyvät HAS: n, ovat vähentyneet luuston lihaksen toiminta ja sydän- ja hengityshenkilöstö (CRF). Historiallisesti kuuden minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) on käytetty päätulosmittana akuutissa sairaalahoidossa ja purkautumisen jälkeisissä vaiheissa funktionaalisen harjoituksen kapasiteetin tutkimiseksi, maksimaalisen kapasiteetin arvioimiseksi ja liikuntatoimenpiteiden määräämiseksi. 6MWT on submaksimaalinen kenttäkoe, jonka avulla potilaat voivat valita itse kävelyvauhtiaan ja siihen voi vaikuttaa useita tekijöitä, mukaan lukien motivaatio. Sisäisesti valittu vauhti yhdistettynä intensiteetin intensiteetin lisääntymisen puuttumiseen voi aliarvioida CRF: ää. Lisäksi testi vaatii 30 metrin suoran kurssin, jota voi olla haastavaa löytää sairaalaympäristössä. Siten submaksimaalisten kenttätestien rajoitusten ratkaisemiseksi tiimimme kehitti toiminnallisen askel-askel-testin (F-OST).

F-OST, joka on suunniteltu objektiivisesti tutkimaan CRF: ää kliinisessä käytännössä havaittujen potilaiden monissa potilaissa, ja se on inkrementaalinen, ulkoisesti tappava, oireen rajoitettu askel paikalla. Samalla kun se ylläpitää kultastandardin sydän- ja keuhkojen harjoitustestausta (CPET), sillä on korkea kliininen hyödyllisyys, koska se vaatii minimaalisia laitteita (UE -tuki sallittu), minimaalinen tila (suoritettu sängyssä) ja lyhyen antoajan (<10 min). Myös intensiteetin lisääntyminen yksilöidaan havaittuun rasitus- ja sykevasteisiin testivaiheissa, mikä lopulta mahdollistaa tarkan harjoituksen reseptin. Alustavat tiedot F-ET: stä meneillään olevasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (NCT05218083) osoittavat voimakkaan rakenteen pätevyyden potentiaalin verrattuna 6MWT: hen (n = 9, Spearman Rho = 0,65, p = 0,05). Ennen kliinisen käytännön toteuttamista uusi testi edellyttää kuitenkin sen mittausominaisuuksien tutkimista varmistaakseen, että sen valinta on näyttöön perustuvaa.

Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että F-Ot on vahva pätevä ja luotettava CRF: n arviointi, joka voidaan toteuttaa akuutin hoidon fysioterapian etulinjassa. F-OST käsittelee kenttäkokeiden tärkeitä rajoituksia parannetulla tiukasti ylläpitämällä kulta-standardipalaukkeiden periaatteita. F-OT: n avulla lääkärit ja tutkijat voivat tarjota tarkkuusharjoituksen reseptiä potilaan toiminnan optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Florida Atlantic University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä projekti voi sisältää 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia ottamatta huomioon sukupuolta, rodua tai etnisyyttä. Poissulkemisiin sisältyy raskaus ja haavoittuvat ryhmät, kuten lapset, vangit, aikuiset, joilla on heikentynyt suostumuskyky tai jotka ovat englanninkielisiä. Kaikkien osallistumisen on oltava vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-kykenevä kävelemään tai ilman kävelyapua, kuten sokeriruo'on tai kävelijän tai rullaajan

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus

erityisesti suhteessa sydän- ja keuhkojen testaukseen

  • Viimeaikainen merkittävä muutos lepo -EKG: ssä
  • Epävakaa angina
  • Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt aiheuttavat oireita tai hemodynaamista kompromisseja
  • Oireenmukainen vaikea aortan stenoosi
  • Hallitsematon oireenmukainen sydämen vajaatoiminta
  • Akuutti keuhkoembolus tai keuhkoinfarkti
  • Akuutti sydänlihatulehdus tai perikardiitti
  • Epäilty tai tunnettu leikkaus aneurysma
  • Akuutti systeeminen infektio, johon liittyy kuume, kehon kipu tai turvonnut imusolmukkeet
  • Vasen pääsoike -stenoosi
  • Kohtalainen stenoottinen venttiilinen sydänsairaus
  • Elektrolyytin poikkeavuudet
  • Vakava valtimoverenpaine (> 200 systolista,> 110 diastolista) levossa
  • Tachydysrhythmia or bradydysrhythmia
  • Hypertrofinen kardiomyopatia ja muut ulosvirtausten esteet
  • Neuromuskulaariset, tuki- ja liikuntaelin- tai reumaattiset häiriöt, joita harjoittelu pahentaa
  • Korkean asteen AV -lohko
  • Kammion aneurysma
  • Hallitsematon metabolinen sairaus (diabetes, tyrotoksikoosi tai myxedema)
  • Krooninen tartuntatauti (hepatiitti, aids, mono)
  • Henkinen tai fyysinen heikkeneminen, joka johtaa kyvyttömyyteen liikuntaa riittävästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Yhteisöasuunnassa vanhemmat aikuiset (≥60 vuotta) ilman viimeaikaista sairaalahoitoa
ICU -selviytyjä
Potilaat, jotka selvisivät ARF: n tai sepsiksen ICU: n pääsystä viime vuonna
Krooninen keuhkosairaus
Yhteisön asuttavat aikuiset, joilla on diagnoosi COPD: stä, ILD: stä tai PF: stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Bruce -juoksumatto VO2 -piikki
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa (päivä 0-7)
Hapen huippukulutus modifioidun Bruce -sydän- ja hengitystestin aikana käyttämällä Parvo -aineenvaihdunnan kärryä
Ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa (päivä 0-7)
F-ist VO2 -huippu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa (päivä 0-7)
Hapen huippukulutus F-OT: n sydän- ja hengitystestin aikana Parvo-aineenvaihdunnan kärryllä
Ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa (päivä 0-7)
F-ist VO2 -huipun luotettavuus
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Hapen huippukulutus F-OT: n sydän- ja hengitystestin aikana Parvo-aineenvaihdunnan kärryllä
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6MWT -etäisyys
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Kuuden minuutin kävelymatkan etäisyys metreinä
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
4m tavanomaisen kävelynopeus
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Tavanomainen kävelynopeus 4 metrin etäisyyden yli
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Istua testi (5x)
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Aika sekunneissa, jotka kuluu ja istua tuolista viisi kertaa
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Istua testi (30 sekuntia)
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Täydellisten toistojen lukumäärä, joka on valmis nousemaan ja istumaan tuolista yli 30 sekuntia
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
EQ5D-5L-kyselylomake
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu asteikko Potilas ilmoitti tuloksesta
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Visuaalinen analoginen mittakaavakysely
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu asteikko Potilas ilmoitti tuloksesta
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Face-fatigue -kysely
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Potilaan ilmoittama tulos, joka osoittaa väsymystä
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
SF-36-kyselylomake
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Potilas ilmoitti tuloksesta, joka osoittaa kahdeksan erilaista terveysaluetta
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Pyhän Georgian hengityskysely
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)
Potilas ilmoitti tuloksen mittaamisesta yleisen terveyden, päivittäisen elämän ja hengityselinten vaikutuksen vaikutuksesta
Noin 1-2 viikkoa lähtötason jälkeen (päivä 14-21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86390
  • 1000400362 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Physical Therapy)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Levityssuunnitelmassa korostetaan tutkimuksen läpinäkyvyyttä, ja tutkimusryhmänä tutkijat ovat sitoutuneet jakamaan tunnistetut tiedot ulkopuolisille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavana käsikirjoituksen hyväksymisen ja julkaisun yhteydessä. Julkaistu käsikirjoitus on suunniteltu myöhään 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen ulkoinen tutkija voi käyttää tunnistamattomia, ei, PHI: tä, yksittäisiä osallistujien tietoja osana lehden lisätietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa