Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionales inkrementelles Tritttest (F-IST) Validierung (F-IST)

16. März 2026 aktualisiert von: Kirby Mayer

Ein kardiorespiratorischer Fitnesstest für akute Erkrankungen: Gültigkeit, Zuverlässigkeit und klinischer Nützlichkeit des funktionellen inkrementellen Schritt-Eins-Eins-Platzs

Der Zweck dieser prospektiven Studie mit mehreren Standorten besteht darin, die Gültigkeit eines neuen Schritt-Tests zu bewerten, der als funktional-inkrementaler Schritt-in-Place-Test (F-IST) im Vergleich zu Goldstandard-kardiopulmonalen Übungen (CPET) bzw. zur körperlichen Funktions- und Gesundheitswahrnehmung bezeichnet wird. Die Ermittler werden auch die Zuverlässigkeit des F-IST die Test-Retest-Zuverlässigkeit bewerten. Die Ermittler nehmen an, dass die F-IST in Feldtestumgebungen wie der Intensivstation eine hohe Validitäts- und Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei akut Krankenhauskrankenhaus besteht ein Risiko für einen im Krankenhaus erworbenen funktionellen Rückgang (hatte). Dieser Rückgang erhöht die Wahrscheinlichkeit einer körperlichen Behinderung nach der Entlassung, insbesondere bei älteren Alter, Multimorbidität, bereits bestehender Funktionsstörungen und Expositionen der Lebenserhaltung (d. H. mechanische Belüftung). Die Identifizierung von Patienten mit erhöhtem Risiko liefert wichtige prognostische Daten, um Planungsstrategien sowohl für die Intervention im Krankenhaus als auch für die postakute Intervention zu informieren.

Häufige physiologische Konsequenzen, die mit HAD verbunden sind, sind eine verminderte Skelettmuskelfunktion und die kardiorespiratorische Fitness (CRF). In der Vergangenheit wurde der sechsminütige Walk-Test (6 MWT) als Hauptdarstellungsmaß für die Phasen der akuten Krankenhausaufenthalte und nach der Entlastung verwendet, um die funktionelle Ausübungskapazität zu untersuchen, die maximale Kapazität zu schätzen und Übungsinterventionen zu verschreiben. Der 6MWT ist ein submaximaler Feldtest, der es Patienten ermöglicht, ihr Geh-Tempo selbst auszuwählen, und kann von mehreren Faktoren einschließlich Motivation beeinflusst werden. Das intern ausgewählte Tempo gekoppelt mit dem mangelnden inkrementellen Anstieg der Intensität kann die CRF unterrepräsentieren. Darüber hinaus erfordert der Test einen 30-Meter-Kurs, der in der Krankenhausumgebung schwierig sein kann. Um die Einschränkungen von submaximalen Feldtests zu begehen, entwickelte unser Team den funktionalen Inkrementellen-Schritt-Eins-Einrichtungs-Test (F-IST).

Das F-IST wurde entwickelt, um die CRF über die Vielfalt der in der klinischen Praxis aufgetretenen Patienten objektiv zu untersuchen, und ist ein inkrementeller, externer, symptombegrenzter Schritt-in-Place-Test. Bei der Aufrechterhaltung der abgestuften Komponenten des Goldstandard -kardiopulmonalen Trainings (CPET) verfügt es über einen hohen klinischen Nutzen, da es nur minimale Ausrüstung (UE -Unterstützung erlaubt), minimaler Raum (durchgeführt am Krankenbett) und kurze Verabreichungszeit (<10 min) erfordert. Außerdem wird die inkrementelle Zunahme der Intensität in den Teststadien zu wahrgenommenen Anstrengungen und Herzfrequenzantworten individualisiert, was letztendlich eine präzise Verschreibung von Übungen ermöglicht. Vorläufige Daten zur F-IST aus der laufenden randomisierten kontrollierten Studie (NCT05218083) zeigen das Potenzial für eine starke Konstruktvalidität im Vergleich zu 6 mwt (n = 9, Spearman Rho = 0,65, p = 0,05). Vor der Umsetzung in der klinischen Praxis erfordert ein neuer Test jedoch die Untersuchung seiner Messeigenschaften, um sicherzustellen, dass seine Auswahl evidenzbasiert ist.

Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass F-IST eine robuste gültige und zuverlässige Bewertung von CRF ist, die an der Front der Akutversorgungsphysik-Therapie implementiert werden kann. Die F-IST befasst sich mit wichtigen Einschränkungen von Feldtests mit einer verbesserten Genauigkeit, indem sie die Prinzipien des Goldstandard-CPET aufrechterhalten. Die F-IST ermöglicht es Klinikern und Forschern, eine Präzisionsübungsrezept zur Optimierung der Patientenfunktion bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Research Associate Senior
  • Telefonnummer: 859-323-5438
  • E-Mail: delong2@uky.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Primary Investigator
  • Telefonnummer: 859-218-0596
  • E-Mail: kpmaye2@uky.edu

Studienorte

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Rekrutierung
        • Florida Atlantic University
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: (561) 297-2938
          • E-Mail: aartese@fau.edu
        • Hauptermittler:
          • Ashley Artese, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Pastva, PT, MA, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt kann Erwachsene ab 18 Jahren ohne Rücksicht auf Geschlecht, Rasse oder ethnische Zugehörigkeit umfassen. Ausschließungen umfassen Schwangerschaft und schutzbedürftige Gruppen wie Kinder, Gefangene, Erwachsene mit beeinträchtigter Einwilligungskapazität oder nicht englisch sprechen. Die gesamte Teilnahme muss freiwillig sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Derzeit in der Lage, mit oder ohne Wanderhilfe zu laufen, wie z.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft

speziell im Zusammenhang mit kardiopulmonalen Tests

  • Eine aktuelle signifikante Veränderung im ruhenden EKG
  • Instabile Angina
  • Unkontrollierte Herzdysrhythmien verursachen Symptome oder hämodynamische Kompromisse
  • Symptomatische schwere Aortenstenose
  • Unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz
  • Akuter Lungenembolie oder Lungeninfarkt
  • Akute Myokarditis oder Perikarditis
  • Verdacht auf oder bekannte Aneurysma
  • Akute systemische Infektion begleitet von Fieber, Körperschmerzen oder geschwollenen Lymphdrüsen
  • Links Hauptkoronarstenose
  • Mäßige stenotische Herzklappenherzerkrankung
  • Elektrolytanomalien
  • Schwere arterielle Hypertonie (> 200 systolisch,> 110 diastolisch) in Ruhe
  • Tachydysrhythmie oder Bradydysrhythmie
  • Hypertrophe Kardiomyopathie und andere Formen des Abflusspraktikels Obstruktion
  • Neuromuskuläre, muskuloskelettale oder rheumatische Störungen, die durch Bewegung verschärft werden
  • Hoher Grad AV -Block
  • Ventrikuläres Aneurysma
  • Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Thyrotoxikose oder Myxöde)
  • Chronische Infektionskrankheit (Hepatitis, AIDS, Mono)
  • Geistige oder körperliche Beeinträchtigung, die zu Unfähigkeit führt, angemessen auszuüben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund
Ältere Erwachsene in der Gemeinde (≥ 60 Jahre) ohne jüngste Krankenhausaufenthalte
ICU Survivor
Patienten, die im letzten Jahr die Aufnahme in der Intensivstation für ARF oder Sepsis überlebt haben
Chronische Lungenerkrankung
Erwachsene in der Gemeinde in der Diagnose von COPD, ILD oder PF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Bruce Treadmill VO2 Peak
Zeitfenster: Bei der Einschreibung zu Studienbeginn (Tag 0-7)
Peak -Sauerstoffverbrauch während des modifizierten Bruce Cardiorespiratory -Tests unter Verwendung eines Parvo -Stoffwechselwagens
Bei der Einschreibung zu Studienbeginn (Tag 0-7)
F-IST VO2 Peak
Zeitfenster: Bei der Einschreibung zu Studienbeginn (Tag 0-7)
Peak-Sauerstoffverbrauch während des f -ist kardiorespiratorischen Tests unter Verwendung eines Parvo-Stoffwechselwagens
Bei der Einschreibung zu Studienbeginn (Tag 0-7)
F-IST VO2 Spitzenzuverlässigkeit
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Peak-Sauerstoffverbrauch während des f -ist kardiorespiratorischen Tests unter Verwendung eines Parvo-Stoffwechselwagens
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6mwt Entfernung
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Sechsminütige Wanderungstestentfernung in Metern
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
4m gewohnheitsmäßige Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Gewohnheitsbedingte Ganggeschwindigkeit über eine Entfernung von 4 Metern
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Sit to Stand Test (5x)
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Die Zeit in Sekunden dauert es, um 5 Mal von einem Stuhl zu steigen und von einem Stuhl zu sitzen
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
SIT SIT TO STEST TEST (30 Sekunden)
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Die Anzahl der vollständigen Wiederholungen, die abgeschlossen sind, um über 30 Sekunden von einem Stuhl zu steigen und zu sitzen
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
EQ5D-5L-Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Gesundheitsbezogene Qualität des von Patienten gemeldeten Patienten gemeldetes Ergebnis
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Fragebogen zur visuellen Analogskala
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Gesundheitsbezogene Qualität des von Patienten gemeldeten Patienten gemeldetes Ergebnis
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
FACT-FATIGUE-Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Patienten berichteten, das Ergebnis anzeigt, was Müdigkeit anzeigt
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
SF-36 Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Patienten berichteten aus dem Ergebnis, das acht verschiedene Gesundheitsdomänen anzeigt
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
St. George's Atemfragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)
Patient gemeldete Ergebnisse, die die Auswirkungen der allgemeinen Gesundheit, des täglichen Lebens und der Atemwege messen
Ungefähr 1-2 Wochen nach dem Ausgangswert (Tag 14-21)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86390
  • 1000400362 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Foundation for Physical Therapy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Verbreitungsplan betont die Transparenz der Studie, und als Studienteam sind die Ermittler verpflichtet, nicht identifizierte Daten für externe Forscher zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird zum Zeitpunkt der Annahme und Veröffentlichung von Manuskript verfügbar sein. Ein veröffentlichtes Manuskript ist für Ende 2026 geplant.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder externe Forscher kann im Rahmen der ergänzenden Informationen des Journals zugänglich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensivmedizin

Abonnieren