功能性增量步进验证测试（F-ist）验证 (F-IST)
急性疾病的心肺健身测试：有效性，可靠性和功能增量阶梯测试的临床效用
研究概览
详细说明
急性住院的患者有医院可获得的功能下降（HAT）的风险。 这种下降增加了出院后出现身体残疾的可能性，尤其是在年龄较大的人，多元车，预先存在的功能障碍和生命支持暴露的可能性（即 机械通气）。 确定风险增加的患者提供了重要的预后数据，以为院内和急性后干预的计划策略提供信息。
与之相关的常见生理后果是骨骼肌功能减少和心肺适应性（CRF）。 从历史上看，六分钟的步行测试（6MWT）已被用作急性住院和入院后阶段的主要结果指标，以检查功能性运动能力，估计最大能力和规定运动干预。 6MWT是一项次最大的现场测试，可让患者自选择步行步伐，并可能受到包括动机在内的几个因素的影响。 内部选择的速度以及强度不足的增加的速度可能不足。 此外，该测试需要30米的直道，这在医院环境中可能具有挑战性。 因此，为了解决次最大现场测试的局限性，我们的团队开发了实地踏板测试（F-ist）。
旨在客观地检查临床实践中遇到的各种患者的CRF，F-ist是一种增量，外部节奏，症状受限的地位测试。 在维持金标准心肺运动测试（CPET）的分级组件的同时，它具有很高的临床实用性，因为它需要最小的设备（允许使用UE支撑），最少的空间（在床边进行）和短时间给药时间（<10分钟）。 同样，强度的增量增加被个性化，以在测试阶段感知的劳累和心率反应，这最终可以进行精确的运动处方。 与6MWT相比，正在进行的随机对照试验（NCT05218083）的F-ist初步数据表明，具有强构造有效性的潜力（n = 9，Spearman Rho = 0.65，p = 0.05）。 但是，在临床实践实施之前，一项新的测试需要研究其测量属性，以确保其选择是基于证据的。
这项研究的发现将表明，F-ist是对CRF的强大有效且可靠的评估，可以在急性护理物理疗法的前线上实施。 F-ist通过维护金标准CPET原理来解决实地测试的重要局限性。 F-IST将使临床医生和研究人员能够提供精确的运动处方，以优化患者功能。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33431
- Florida Atlantic University
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 目前能够在有或没有步行辅助的情况下行走，例如拐杖或助行器或滚动器
排除标准：
怀孕
特别与心肺测试有关
- 静止心电图的最新重大变化
- 不稳定的心绞痛
- 不受控制的心律不齐，导致症状或血液动力学妥协
- 有症状的严重主动脉狭窄
- 不受控制的心力衰竭
- 急性肺栓塞或肺梗塞
- 急性心肌炎或心心炎
- 可疑或已知解剖动脉瘤
- 急性全身感染，伴随着发烧，身体疼痛或肿胀
- 左主冠状动脉狭窄
- 中度狭窄瓣膜心脏病
- 电解质异常
- 静止的严重动脉高血压（> 200收缩期，> 110舒张压）
- 心律失常或心律不齐
- 肥厚的心肌病和其他形式的流出道阻塞
- 神经肌肉，肌肉骨骼或风湿性疾病因运动而加剧
- 高级AV块
- 心室动脉瘤
- 不受控制的代谢疾病（糖尿病，甲状腺毒性或粘液性水肿）
- 慢性传染病（肝炎，艾滋病，单声道）
- 精神或身体障碍，导致无法充分运动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康
社区居住的老年人（≥60岁），没有最近住院
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ICU幸存者
去年在ARF或败血症的ICU入院中幸存下来的患者
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慢性肺部疾病
诊断为COPD，ILD或PF的社区居民成年人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改的布鲁斯跑步机VO2峰
大体时间：基线入学时（第0-7天）
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使用parvo代谢推车改良的布鲁斯心肺测试期间的峰值消耗量
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基线入学时（第0-7天）
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F-ast VO2峰
大体时间：基线入学时（第0-7天）
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使用parvo代谢推车在F症心肺测试期间峰值消耗量
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基线入学时（第0-7天）
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F-ist VO2峰值可靠性
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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使用parvo代谢推车在F症心肺测试期间峰值消耗量
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基线后约1-2周（第14-21天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6MWT距离
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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六分钟的步行测试距离为米
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基线后约1-2周（第14-21天）
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4m习惯步态速度
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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穿越4米距离的惯常步态速度
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基线后约1-2周（第14-21天）
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坐下来进行测试（5倍）
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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需要几秒钟的时间升起并从椅子上坐5次
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基线后约1-2周（第14-21天）
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坐下来进行测试（30秒）
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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完整的重复数量已完成，以升起并从椅子上坐30秒
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基线后约1-2周（第14-21天）
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EQ5D-5L问卷
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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健康相关的生活质量规模患者报告了结果
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基线后约1-2周（第14-21天）
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视觉模拟量表问卷
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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健康相关的生活质量规模患者报告了结果
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基线后约1-2周（第14-21天）
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FATIG-FATIGUE问卷
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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患者报告的结果表明疲劳
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基线后约1-2周（第14-21天）
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SF-36问卷
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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患者报告的结果表明八个不同的健康领域
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基线后约1-2周（第14-21天）
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：基线后约1-2周（第14-21天）
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患者报告了总体健康，日常生活和呼吸系统的影响结果的结果
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基线后约1-2周（第14-21天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 86390
- 1000400362 (其他赠款/资助编号：Foundation for Physical Therapy)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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