전신 마취하에 선택적 정형 외과 수술을받는 소아 환자에서 I-Gel 대 Ambu Auragain을 사용한 위 불분량 부피
2025년 2월 25일 업데이트: Aya Nabil Farahat, Tanta University
전신 마취하에 선택적 정형 외과 수술을받는 소아 환자에서 I-Gel 대 Ambu Auragain을 사용한 위의 흡입량 : 전향 적 무작위 시험
우리의 연구는 Ambu Auragain과 I-Gel 사이의 위 불능 부피와 Oronopharyngeal 밀봉 압력과의 관계 및 일반적으로 마비 된 통제 된 소아과의 환자에서 선택적 정형 외과 수술을받는 수술 후 합병증의 발생률을 비교하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
Supraglottic기도 장치 (SADS)는 마취 가스의 산소화, 환기 및 투여를위한 통로 역할을 할 수 있으며 기관 내 튜브 (ETT)에 대한 대안으로 간주 될 수있는 광범위한 의료 기기를 말합니다.
OLP (Oropharyngeal Sealing 압력)는 위의 흡입 및 흡인 위험에 대한 통찰력을 제공합니다. SAD가 맹목적인 배치 후 저점 한 후 SAD가 제대로 자리 잡고 있다는 전제에 근거하여 적절한 성능과 성공적인 배치의 척도로 간주되며 SADS 간의 유용한 비교기입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya N Farahat, MBBCH
- 전화번호: 00201552122249
- 이메일: aya.nabil311.nabil@gmail.com
연구 장소
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-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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부수사관:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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연락하다:
- Aya N Farahat, MBBCH
- 전화번호: 00201552122249
- 이메일: aya.nabil311.nabil@gmail.com
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부수사관:
- Kamal E Hikel, MD
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부수사관:
- Maram I Elmazny, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 2 세에서 12 세까지.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 및 II.
- 전신 마취하에 앙와위 위치에서 선택적 정형 외과 작전 예정.
제외 기준 :
- 위식도 역류 장애의 알려진 병력이있는 환자.
- 가득한 위.
- 어려운 마스크 환기 또는 삽관이 예상됩니다.
- 체질량 지수 "BMI"는 이상의 20%를 초과합니다.
- 가슴 문제의 역사.
- 위장관 또는 흉부 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ambu Auragain 그룹
유도 후 Ambu Auragain을 삽입 하였다.
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유도 후 Ambu Auragain을 삽입 하였다.
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실험적: I-Gel 그룹
유도 후 I- 겔 장치를 삽입 하였다.
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유도 후 I- 겔 장치를 삽입 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 안트럼 단면적 (CSA)
기간: Supraglottic기도 장치 제거 전 수술이 끝날 때 (5 분)
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위 안트럼 단면적 (CSA)은 전신 마취 유도, Supraglottic기도 장치 (SAD) 삽입, Ryle의 튜브 삽입 후 및 SAD 제거 전에 수술이 끝나기 전에 측정되었다.
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Supraglottic기도 장치 제거 전 수술이 끝날 때 (5 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인두 누출 압력
기간: 수술 중
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구두 인두 누출 압력은 3 L/분의 신선한 가스 흐름으로 조절 가능한 압력 제한 (APL) 밸브를 닫아서 적절한 장치 삽입 및 고정 테이핑을 확인한 후 결정되었습니다. 아네로이드 기계에서 평형이 달성 된기도 압력을 관찰하는기도 압력을 관찰했습니다 (기도 압력이 40cmH2O를 초과 할 수 없었을 때, 이성이 허용되지 않았을 때, 이성이 허용되지 않았을 때). 갑상선 연골 바로 옆에 청진기가 배치되었습니다.
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수술 중
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Supraglottic기도 장치의 삽입 시간
기간: 수술 중
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삽입 시간을 초 안에 측정하고 턱을 여는 시간부터 Capnography 파형의 모양까지 계산되었습니다.
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수술 중
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삽입 시도 횟수
기간: 수술 중
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3 번의 삽입 시도가 허용되었습니다.
각각의 '시도'는기도 장치의 입으로의 재 삽입으로 정의되었다.
장치의 삽입 실패는 3 번의 실패 시도 또는 전체 삽입 프로세스가 120 초를 초과하는 경우에 정의되었습니다.
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수술 중
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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점막 손상, 후두 경련, 습관성, 메스꺼움 및 구토와 같은 수술 후 합병증의 발병률이 기록되었습니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS287/8/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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